- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303518
Koncentrace oxidu uhličitého a hloubka anestézie u dětí
Účinky konečné koncentrace oxidu uhličitého na hloubku anestézie u dětí podstupujících celkovou intravenózní anestézii
Oxid uhličitý (CO2) je vedlejším produktem metabolismu a je odstraňován z těla při výdechu. Vysoké hladiny CO2 mohou ovlivnit nervový systém a způsobit, že jsme ospalí nebo sedativní. Výzkum naznačuje, že vysoké hladiny CO2 mohou být přínosem pro pacienty, kteří spí v narkóze, například snížením míry infekce, nevolnosti nebo zotavení z anestezie. CO2 může také snižovat signály bolesti nebo léky potřebné k udržení pacientů ve spánku během anestezie; toto nebylo u dětí zkoumáno.
Během celkové anestezie udržují anesteziologové pacienty ve spánku anestetickými plyny nebo podáváním léků do žíly. Tyto léky mohou tlumit dýchání; proto bude anesteziolog kontrolovat dýchání (ventilaci) pomocí umělých dýchacích cest, jako je endotracheální trubice. Změny ve ventilaci mohou změnit množství CO2 odstraněného z těla. Anesteziolog může také monitorovat úroveň vědomí pacienta pomocí „Monitoru hloubky anestezie“, jako je Bispektrální index (BIS), který analyzuje mozkovou aktivitu pacienta a generuje číslo, které anesteziologovi sdělí, jak spí.
Studie zkoušejícího bude testovat, zda různé úrovně CO2 během intravenózní anestezie souvisí s různými úrovněmi sedace nebo ospalosti u dětí, měřeno BIS. Pokud ano, mohlo by to snížit množství anestetických léků, které dítě dostává. Dalšími výhodami mohou být nižší náklady na léky, méně vedlejších účinků a pozitivní dopad na životní prostředí díky použití méně jednorázového anesteziologického vybavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel: Oxid uhličitý (CO2) je hlavním konečným produktem metabolismu a může mít výrazné účinky na funkci centrálního nervového systému. Lze s ním také snadno manipulovat v celkové anestezii prostřednictvím řízené ventilace. Vysoké hladiny oxidu uhličitého (hyperkapnie) jsou spojeny se sedací a bylo prokázáno, že způsobují selektivní potlačení tepelné a ischemické bolesti u zvířat a lidí. Tento účinek byl zeslaben dexamethasonem a naloxonem, což naznačuje, že mohou být zapojeny stresové dráhy a endogenní opioidy. Hyperkapnie během anestezie může mít další výhody, včetně snížených úrovní infekce rány v důsledku zlepšeného okysličení tkání, snížení výskytu pooperační nevolnosti a zvracení a zkrácení doby zotavení z těkavého anestetika.
Je známým jevem, že vysoké hladiny CO2 jsou spojeny se sníženou úrovní vědomí u lidí, známým jako CO2 narkóza. Dokument z roku 1927 popsal narkózu zvířat při dýchání 30-40% CO2 v kyslíku, s rychlým zotavením po odstranění. Autoři popsali „ostrou kyselou chuť“ a související hypertenzi, když byl stejný roztok podáván lidem. Jen málo studií však zkoumá vliv oxidu uhličitého na požadavky na anestetika. Studie na zvířatech z roku 1967 prokázala, že velmi vysoké hladiny CO2 (>95 mmHg) kompenzují požadavky na halothan u psů. Nedávno bylo prokázáno, že zvýšené hladiny oxidu uhličitého během operace (40 - 45 mmHg) snižují minimální alveolární koncentraci sevofluranu na tupou adrenergní odpověď (kožní řez; MAC-BAR) u dospělých pacientů podstupujících resekci karcinomu žaludku.
Totální intravenózní anestezie (TIVA), alternativa k inhalační anestezii, je běžně používanou anestetickou technikou v instituci zkoušejícího. To je způsobeno jeho mnoha výhodami, včetně snížení emergentního deliria, snížení dopadu na životní prostředí a snížení pooperační nevolnosti a zvracení. Podávání se může řídit monitorováním hloubky anestezie, jako je Bispektrální index (BIS), který měří úroveň vědomí pacienta odvozenou z elektroencefalogramu. Ukázalo se, že BIS pomáhá řídit dávkování propofolu u dětí bez ohledu na to, zda byla technika TIVA cíleně kontrolovaná nebo manuální infuzní režim, a že dobře koreluje s modelovanými i naměřenými hladinami propofolu u dětí.
Studie výzkumníka si klade za cíl zjistit, zda různé hladiny CO2 ovlivňují hloubku anestetika u dětí v anestezii, měřeno BIS.
Hypotéza: Hyperkarbie je spojena se snížením hodnot BIS u dětí v anestezii.
Odůvodnění: Dopad EtCO2 na BIS nebyl u dětí studován. Pokud se objeví, korelace mezi těmito dvěma by mohla významně změnit anestetickou praxi. Zvyšovat hladiny EtCO2 u anestezovaných pacientů je přímočaré, a pokud by se zjistilo, že to snižuje jejich požadavky na anestetikum, mohlo by to umožnit nižší rychlosti podávání anestetických léků. To by bylo přínosem pro pacienta, protože by byl vystaven menšímu množství léků a méně souvisejících vedlejších účinků, a také by to prospělo nemocnici a širšímu prostředí snížením nákladů a používáním jednorázového vybavení, jako jsou ampule, obaly a stříkačky.
Cíle: (1) Stanovit účinek EtCO2 na hloubku anestezie u dětí, měřeno BIS.
(2) Pohyb pacienta klinicky zjištěný chirurgickým nebo anesteziologickým týmem.
Design výzkumu: Výzkumníci plánují provést randomizovanou, prospektivní, zkříženou studii. Design v rámci subjektu umožňuje pacientům jednat jako vlastní kontroly. Pořadí, ve kterém se testují hladiny EtCO2, bude mezi pacienty náhodně rozděleno pomocí zapečetěných obálek. Anesteziolog v místnosti bude oslepen, pokud jde o odečet BIS, ale bude informován výzkumným asistentem, pokud bude trvale vysoký (>60) po dobu více než jedné minuty.
Statistická analýza: Fyziologická data budou shromažďována v reálném čase pomocí speciálního softwaru. Demografie a charakteristiky pacientů budou shromažďovány výzkumným asistentem. Grafy časových řad BIS a EtCO2 pro každého účastníka budou vytvořeny v R (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). K odhadu vlivu změn cílového EtCO2 na sériová měření BIS během fáze udržování anestezie budou použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE) využívající balíček geepack. Každý účastník bude považován za svůj vlastní datový shluk, který poskytne vhodnou strukturu seskupení pro analýzu. Bude aplikována nezávislá korelační struktura ak získání standardních chyb bude použita metoda robustního (sendvičového) odhadu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria Buswell
- Telefonní číslo: 604-875-1989
- E-mail: victoria.buswell@cw.bc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Steffanie Fisher
- Telefonní číslo: 604-875-1989
- E-mail: steffanie.fisher@bcchr.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Nábor
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Steffanie Fisher
- Telefonní číslo: 1989 604 875 2000
- E-mail: steffanie.fisher@bcchr.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3 až 11 let podstupující elektivní nebo minimálně stimulující elektivní zákroky, definované jako anestezie bez kožní incize nebo bolestivé manipulace (např. před chirurgickým řezem (např. stomatologické výkony s lokální anestetickou infiltrací, urologie s regionálním blokem).
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
- TIVA technika vhodná během navození a udržování anestezie
- Řízená ventilace přes endotracheální trubici
- Předpokládaná doba chirurgického zákroku ≥ 90 minut: aby byl poskytnut čas na indukci anestezie a následné testování a vymývací periody na všech třech úrovních EtCO2.
Kritéria vyloučení:
- Potřeba inhalačního navození anestezie
- Sedativní premedikace
- Použití ketaminu intraoperačně
- Nelze umístit elektrody BIS kvůli místu chirurgického zákroku nebo jiným kontraindikacím (např.
- Alergie na studované léky (propofol, remifentanil, lidokain)
- Deprese na vědomé úrovni z jakéhokoli důvodu
- BMI < 5. nebo > 95. centil podle věku
- Anamnéza obstrukční nebo centrální spánkové apnoe
- Známý nebo suspektní zvýšený intrakraniální tlak
- Nedávné nebo historické traumatické poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoké normální ETCO2, normální ETCO2, nízké normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Vysoké normální ETCO2, nízké normální ETCO2, normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Nízké normální ETCO2, normální ETCO2, vysoké normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Nízké normální ETCO2, vysoké normální ETCO2, normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Normální ETCO2, Nízké normální ETCO2, Vysoké normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Normální ETCO2, Vysoké normální ETCO2, Nízké normální ETCO2
Všichni pacienti dostanou stejné intervence v náhodném pořadí.
|
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „High Normal ETCO2“ (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „normálním ETCO2“ (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
Hodnoty BIS budou nepřetržitě zaznamenávány při „nízkém normálním ETCO2“ (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Každý pacient bude testován na vysoké normální, normální a nízké normální hladiny ETCO2 v náhodném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit vliv koncové koncentrace oxidu uhličitého (EtCO2) na hloubku anestezie u dětí, měřeno BIS.
Časové okno: Průběžně hodnoceno po celou dobu celkové anestezie, přibližně 1,5-2 hodiny
|
Studie výzkumníka si klade za cíl zjistit, zda různé hladiny CO2 ovlivňují hloubku anestetika u dětí v anestezii, měřeno BIS.
Vyšetřovatelé určí významnou změnu v BIS na rozdíl alespoň 5 bodů.
Pacienti budou fungovat „jako jejich vlastní kontroly“ a budou testováni na třech úrovních ETCO2 v náhodném pořadí.
|
Průběžně hodnoceno po celou dobu celkové anestezie, přibližně 1,5-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb pacienta detekovaný klinicky chirurgickým nebo anesteziologickým týmem.
Časové okno: Průběžně hodnoceno po celou dobu celkové anestezie, přibližně 1,5-2 hodiny
|
Klinické indikátory neadekvátní estetické hloubky, které mají být zaznamenány týmem pro sběr dat, pokud je pozorován kterýmkoli členem klinického týmu.
|
Průběžně hodnoceno po celou dobu celkové anestezie, přibližně 1,5-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Chin, MBBS, FRCA, FRCP, MA, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
- Whitesell R, Asiddao C, Gollman D, Jablonski J. Relationship between arterial and peak expired carbon dioxide pressure during anesthesia and factors influencing the difference. Anesth Analg. 1981 Jul;60(7):508-12.
- Davidson A, Skowno J. Neuromonitoring in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):370-376. doi: 10.1097/ACO.0000000000000732.
- Wang F, Zhang J, Yu J, Tian M, Cui X, Wu A. Variation of bispectral index in children aged 1-12 years under propofol anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):145. doi: 10.1186/s12871-019-0815-6.
- WOODBURY DM, KARLER R. The role of carbon dioxide in the nervous system. Anesthesiology. 1960 Nov-Dec;21:686-703. doi: 10.1097/00000542-196011000-00012. No abstract available.
- Fukuda T, Hisano S, Toyooka H. Moderate hypercapnia-induced anesthetic effects and endogenous opioids. Neurosci Lett. 2006 Jul 31;403(1-2):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2006.04.026. Epub 2006 May 15.
- Gronroos M, Pertovaara A. A selective suppression of human pain sensitivity by carbon dioxide: central mechanisms implicated. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;68(1):74-9. doi: 10.1007/BF00599245.
- Akca O, Liem E, Suleman MI, Doufas AG, Galandiuk S, Sessler DI. Effect of intra-operative end-tidal carbon dioxide partial pressure on tissue oxygenation. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):536-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03193.x.
- Saghaei M, Matin G, Golparvar M. Effects of intra-operative end-tidal carbon dioxide levels on the rates of post-operative complications in adults undergoing general anesthesia for percutaneous nephrolithotomy: A clinical trial. Adv Biomed Res. 2014 Feb 28;3:84. doi: 10.4103/2277-9175.127997. eCollection 2014.
- Katznelson R, Djaiani G, Naughton F, Wasowicz M, Ragoonanan T, Duffin J, Fedorko L, Murphy J, Fisher JA. Post-operative hypercapnia-induced hyperpnoea accelerates recovery from sevoflurane anaesthesia: a prospective randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 May;57(5):623-30. doi: 10.1111/aas.12093. Epub 2013 Mar 3.
- Yamaguchi J, Kinoshita K, Hosokawa T, Ihara S. "The eyes are the windows of the soul": Portable automated pupillometry to monitor autonomic nervous activity in CO2 narcosis: A case report. Medicine (Baltimore). 2023 May 12;102(19):e33768. doi: 10.1097/MD.0000000000033768.
- Leake CD, Waters RM. Leake CD, Waters RM (1928) The anaesthetic properties of carbon dioxide. J Pharmacol Exp Ther 33:280-281. In.
- Eisele JH, Eger EI 2nd, Muallem M. Narcotic properties of carbon dioxide in the dog. Anesthesiology. 1967 Sep-Oct;28(5):856-65. doi: 10.1097/00000542-196709000-00019. No abstract available.
- Wu Z, Yu J, Zhang T, Tan H, Li H, Xie L, Lin W, Shen D, Cao L. Effects of Etco2 on the Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane that Blunts the Adrenergic Response to Surgical Incision: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):62-70. doi: 10.1213/ANE.0000000000005784. Epub 2022 Jun 16.
- Narayanan H, Raistrick C, Tom Pierce JM, Shelton C. Carbon footprint of inhalational and total intravenous anaesthesia for paediatric anaesthesia: a modelling study. Br J Anaesth. 2022 Aug;129(2):231-243. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.022. Epub 2022 Jun 18.
- Biallas R, Rusch D, de Decker W, Wulf H, Siebrecht D, Scholz J. [Prophylaxis of postoperative nausea and vomiting (PONV) in children undergoing strabismus surgery. Sevoflurane/N2O plus dimenhydrinate vs.propofol/remifentanil plus dimenhydrinate]. Anaesthesist. 2003 Jul;52(7):586-95. doi: 10.1007/s00101-003-0516-9. Epub 2003 Jun 18. German.
- Marchant N, Sanders R, Sleigh J, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, Brichant JF, Laureys S, Bonhomme V. How electroencephalography serves the anesthesiologist. Clin EEG Neurosci. 2014 Jan;45(1):22-32. doi: 10.1177/1550059413509801. Epub 2014 Jan 10.
- Louvet N, Rigouzzo A, Sabourdin N, Constant I. Bispectral index under propofol anesthesia in children: a comparative randomized study between TIVA and TCI. Paediatr Anaesth. 2016 Sep;26(9):899-908. doi: 10.1111/pan.12957.
- Rigouzzo A, Khoy-Ear L, Laude D, Louvet N, Moutard ML, Sabourdin N, Constant I. EEG profiles during general anesthesia in children: A comparative study between sevoflurane and propofol. Paediatr Anaesth. 2019 Mar;29(3):250-257. doi: 10.1111/pan.13579. Epub 2019 Feb 12.
- McFarlan CS, Anderson BJ, Short TG. The use of propofol infusions in paediatric anaesthesia: a practical guide. Paediatr Anaesth. 1999;9(3):209-16.
- Habre W, Disma N, Virag K, Becke K, Hansen TG, Johr M, Leva B, Morton NS, Vermeulen PM, Zielinska M, Boda K, Veyckemans F; APRICOT Group of the European Society of Anaesthesiology Clinical Trial Network. Incidence of severe critical events in paediatric anaesthesia (APRICOT): a prospective multicentre observational study in 261 hospitals in Europe. Lancet Respir Med. 2017 May;5(5):412-425. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30116-9. Epub 2017 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23-03546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký normální ETCO2: ETCO2 50 mmHg (+/- 3 mmHg)
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocnění | Chronická respirační insuficience | Přerušovaná přetlaková ventilaceFrancie