- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303518
Slut tidevandets kuldioxidkoncentration og dybde af anæstesi hos børn
Effekter af sluttidal kuldioxidkoncentration på dybden af anæstesi hos børn, der gennemgår total intravenøs anæstesi
Kuldioxid (CO2) er et biprodukt af stofskiftet og fjernes fra kroppen, når vi ånder ud. Høje niveauer af CO2 kan påvirke nervesystemet og få os til at blive søvnige eller bedøvede. Forskning tyder på, at høje niveauer af CO2 kan gavne patienter, der sover under anæstesi, såsom ved at reducere infektionsrater, kvalme eller komme sig efter bedøvelse. CO2 kan også reducere smertesignaler eller den medicin, der kræves for at holde patienterne i søvn under anæstesi; dette er ikke blevet undersøgt hos børn.
Under generel anæstesi holder anæstesilæger patienterne i søvn med anæstesigas eller ved at give medicin i en vene. Disse lægemidler kan trykke vejrtrækningen; derfor vil en anæstesilæge kontrollere vejrtrækningen (ventilationen) med en kunstig luftvej såsom en endotracheal tube. Ændringer i ventilationen kan ændre mængden af CO2, der fjernes fra kroppen. Anæstesilægen kan også overvåge en patients bevidsthedsniveau ved hjælp af en 'Dybde af anæstesimonitor' såsom Bispectral Index (BIS), som analyserer en patients hjerneaktivitet og genererer et tal for at fortælle anæstesilægen, hvor sovende de er.
Efterforskerens undersøgelse vil teste, om forskellige niveauer af CO2 under intravenøs anæstesi er forbundet med forskellige niveauer af sedation eller søvnighed hos børn, målt ved BIS. Hvis det er tilfældet, kan dette reducere mængden af bedøvende medicin, barnet får. Andre fordele kan være reducerede medicinomkostninger, færre bivirkninger og en positiv miljøpåvirkning ved at bruge mindre engangsanæstesiudstyr.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Kuldioxid (CO2) er et væsentligt slutprodukt af stofskiftet og kan have en markant effekt på centralnervesystemets funktion. Det kan også nemt manipuleres under generel anæstesi via kontrolleret ventilation. Høje niveauer af kuldioxid (hyperkapni) er forbundet med sedation og har vist sig at producere selektiv undertrykkelse af termisk og iskæmisk smerte hos dyr og mennesker. Denne effekt blev dæmpet af dexamethason og naloxon, hvilket indikerer, at stressveje og endogene opioider kan være impliceret. Hyperkapni under anæstesi kan have yderligere fordele, herunder reducerede niveauer af sårinfektion på grund af forbedret vævsiltning reduceret forekomst af postoperativ kvalme og opkastning og reduceret restitutionstid fra flygtigt bedøvelsesmiddel.
Det er et kendt fænomen, at høje niveauer af CO2 er forbundet med nedsatte niveauer af bevidsthed hos mennesker, kendt som CO2-narkose. Et papir fra 1927 beskrev narkose af dyr, når de indånder 30-40% CO2 i oxygen, med hurtig genopretning efter fjernelse. Forfatterne beskrev en 'skarp sur smag' og tilhørende hypertension, når den samme opløsning blev administreret til mennesker. Men få undersøgelser undersøger virkningen af kuldioxid på anæstesibehov. Et dyreforsøg fra 1967 viste, at meget høje niveauer af CO2 (>95 mmHg) udlignede halothanbehov hos hunde. Senest har øgede kuldioxidniveauer under operation (40 - 45 mmHg) vist sig at reducere den minimale alveolære koncentration til stump adrenerg respons (hudsnit; MAC-BAR) af sevofluran hos voksne patienter, der gennemgår gastrisk karcinomresektion.
Total intravenøs anæstesi (TIVA), et alternativ til inhalationsbedøvelse, er en almindeligt anvendt anæstesiteknik i efterforskerens institution. Dette skyldes dets mange fordele, herunder reduceret delirium, reduceret miljøpåvirkning og reduceret postoperativ kvalme og opkastning. Administration kan styres af dybdeovervågning af anæstesi, såsom Bispectral Index (BIS), som måler patientens bevidsthedsniveau afledt af elektroencefalogramaflæsninger. BIS har vist sig at hjælpe med at vejlede propofol-dosering hos børn, uanset om TIVA-teknikken var målstyret eller et manuel infusionsregime, og at korrelere godt med både modellerede og målte propofol-niveauer hos børn.
Efterforskerens undersøgelse har til formål at afgøre, om forskellige niveauer af CO2 påvirker bedøvelsesdybden hos bedøvede børn, målt ved BIS.
Hypotese: Hypercarbia er forbundet med en reduktion i BIS-aflæsninger hos bedøvede børn.
Begrundelse: Indvirkningen af EtCO2 på BIS er ikke blevet undersøgt hos børn. Hvis det opdages, kan en sammenhæng mellem de to ændre bedøvelsespraksis væsentligt. Det er ligetil at øge EtCO2-niveauerne hos bedøvede patienter, og hvis dette viste sig at reducere deres behov for anæstesi, kunne det muliggøre lavere hastigheder for administration af bedøvende lægemidler. Dette ville gavne patienten ved at udsætte dem for mindre medicin og færre tilknyttede bivirkninger, samt gavne hospitalet og det bredere miljø ved at reducere omkostninger og brug af engangsudstyr såsom ampuller, emballage og sprøjter.
Mål: (1) At bestemme effekten af EtCO2 på dybden af anæstesi hos børn, målt ved BIS.
(2) Patientbevægelse som detekteret klinisk af det kirurgiske eller anæstesiteam.
Forskningsdesign: Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret, prospektivt crossover-forsøg. Designet inden for emnet giver patienterne mulighed for at fungere som deres egne kontroller. Den rækkefølge, som EtCO2-niveauerne testes i, vil blive randomiseret mellem patienter ved hjælp af forseglede kuverter. Anæstesilægen i rummet vil blive blindet for BIS-aflæsningen, men vil blive informeret af en forskningsassistent, hvis den læser vedvarende højt (>60) i over et minut.
Statistisk analyse: Fysiologiske data vil blive indsamlet i realtid ved hjælp af specialbygget software. Patientdemografi og karakteristika vil blive indsamlet af en forskningsassistent. Tidsserieplot af BIS og EtCO2 for hver deltager vil blive lavet i R (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Generaliserede estimeringsligninger (GEE), ved hjælp af geepack-pakken, vil blive anvendt til at estimere effekten af ændringer i målet EtCO2 på serielle BIS-målinger under anæstesivedligeholdelsesfasen. Hver deltager vil blive betragtet som deres egen dataklynge for at give en passende grupperingsstruktur til analysen. En uafhængig korrelationsstruktur vil blive anvendt, og en robust (sandwich) estimatormetode vil blive brugt til at opnå standardfejl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Buswell
- Telefonnummer: 604-875-1989
- E-mail: victoria.buswell@cw.bc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Steffanie Fisher
- Telefonnummer: 604-875-1989
- E-mail: steffanie.fisher@bcchr.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Steffanie Fisher
- Telefonnummer: 1989 604 875 2000
- E-mail: steffanie.fisher@bcchr.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3-11 år, der gennemgår ikke- eller minimalt stimulerende elektive procedurer, defineret som anæstesi uden hudsnit eller smertefuld manipulation (f.eks. non-invasiv billeddannelse, auditiv hjernestamme-responstest), mellemørekirurgi, kirurgi med effektiv lokal eller regional anæstesi før kirurgisk snit (f.eks. tandindgreb med lokalbedøvende infiltration, urologi med regional blokering).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
- TIVA-teknik passende under induktion og vedligeholdelse af anæstesi
- Styret ventilation via endotracheal tube
- Forventet kirurgisk tid ≥ 90 minutter: for at give tid til bedøvelsesinduktion og efterfølgende test- og udvaskningsperioder på alle tre EtCO2-niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for inhalationsinduktion af anæstesi
- Beroligende præmedicinering
- Brug af ketamin intraoperativt
- Ude af stand til at placere BIS-elektroder på grund af operationssted eller andre kontraindikationer (f.eks. MRI)
- Allergi til at studere lægemidler (propofol, remifentanil, lidocain)
- Depression af bevidst niveau uanset årsag
- BMI <5. eller >95. centil for alder
- Anamnese med obstruktiv eller central søvnapnø
- Kendt eller mistænkt forhøjet intrakranielt tryk
- Nylig eller historisk traumatisk hjerneskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj normal ETCO2, normal ETCO2, lav normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Høj normal ETCO2, Lav normal ETCO2, Normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Lav normal ETCO2, Normal ETCO2, Høj normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Lav normal ETCO2, Høj normal ETCO2, Normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Normal ETCO2, Lav normal ETCO2, Høj normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Normal ETCO2, Høj normal ETCO2, Lav normal ETCO2
Alle patienter vil modtage samme interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Høj normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
BIS-aflæsninger vil blive registreret kontinuerligt ved 'Lav Normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver patient vil blive testet ved høje normale, normale og lave normale ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme effekten af end-tidal kuldioxidkoncentration (EtCO2) på dybden af anæstesi hos børn, målt ved BIS.
Tidsramme: Vurderes løbende under den generelle anæstesi, ca. 1,5-2 timer
|
Efterforskerens undersøgelse har til formål at afgøre, om forskellige niveauer af CO2 påvirker bedøvelsesdybden hos bedøvede børn, målt ved BIS.
Efterforskerne vil bestemme en væsentlig ændring i BIS til at være mindst 5 point forskel.
Patienterne vil fungere 'som deres egne kontroller' og blive testet på tværs af tre ETCO2-niveauer i en randomiseret rækkefølge.
|
Vurderes løbende under den generelle anæstesi, ca. 1,5-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens bevægelse som detekteret klinisk af det kirurgiske eller anæstesiteam.
Tidsramme: Vurderes løbende under den generelle anæstesi, ca. 1,5-2 timer
|
Kliniske indikatorer for utilstrækkelig æstetisk dybde, skal registreres på dataindsamlingsteamet, hvis det observeres af et medlem af det kliniske team.
|
Vurderes løbende under den generelle anæstesi, ca. 1,5-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher A Chin, MBBS, FRCA, FRCP, MA, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
- Whitesell R, Asiddao C, Gollman D, Jablonski J. Relationship between arterial and peak expired carbon dioxide pressure during anesthesia and factors influencing the difference. Anesth Analg. 1981 Jul;60(7):508-12.
- Davidson A, Skowno J. Neuromonitoring in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):370-376. doi: 10.1097/ACO.0000000000000732.
- Wang F, Zhang J, Yu J, Tian M, Cui X, Wu A. Variation of bispectral index in children aged 1-12 years under propofol anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):145. doi: 10.1186/s12871-019-0815-6.
- WOODBURY DM, KARLER R. The role of carbon dioxide in the nervous system. Anesthesiology. 1960 Nov-Dec;21:686-703. doi: 10.1097/00000542-196011000-00012. No abstract available.
- Fukuda T, Hisano S, Toyooka H. Moderate hypercapnia-induced anesthetic effects and endogenous opioids. Neurosci Lett. 2006 Jul 31;403(1-2):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2006.04.026. Epub 2006 May 15.
- Gronroos M, Pertovaara A. A selective suppression of human pain sensitivity by carbon dioxide: central mechanisms implicated. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;68(1):74-9. doi: 10.1007/BF00599245.
- Akca O, Liem E, Suleman MI, Doufas AG, Galandiuk S, Sessler DI. Effect of intra-operative end-tidal carbon dioxide partial pressure on tissue oxygenation. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):536-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03193.x.
- Saghaei M, Matin G, Golparvar M. Effects of intra-operative end-tidal carbon dioxide levels on the rates of post-operative complications in adults undergoing general anesthesia for percutaneous nephrolithotomy: A clinical trial. Adv Biomed Res. 2014 Feb 28;3:84. doi: 10.4103/2277-9175.127997. eCollection 2014.
- Katznelson R, Djaiani G, Naughton F, Wasowicz M, Ragoonanan T, Duffin J, Fedorko L, Murphy J, Fisher JA. Post-operative hypercapnia-induced hyperpnoea accelerates recovery from sevoflurane anaesthesia: a prospective randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 May;57(5):623-30. doi: 10.1111/aas.12093. Epub 2013 Mar 3.
- Yamaguchi J, Kinoshita K, Hosokawa T, Ihara S. "The eyes are the windows of the soul": Portable automated pupillometry to monitor autonomic nervous activity in CO2 narcosis: A case report. Medicine (Baltimore). 2023 May 12;102(19):e33768. doi: 10.1097/MD.0000000000033768.
- Leake CD, Waters RM. Leake CD, Waters RM (1928) The anaesthetic properties of carbon dioxide. J Pharmacol Exp Ther 33:280-281. In.
- Eisele JH, Eger EI 2nd, Muallem M. Narcotic properties of carbon dioxide in the dog. Anesthesiology. 1967 Sep-Oct;28(5):856-65. doi: 10.1097/00000542-196709000-00019. No abstract available.
- Wu Z, Yu J, Zhang T, Tan H, Li H, Xie L, Lin W, Shen D, Cao L. Effects of Etco2 on the Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane that Blunts the Adrenergic Response to Surgical Incision: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):62-70. doi: 10.1213/ANE.0000000000005784. Epub 2022 Jun 16.
- Narayanan H, Raistrick C, Tom Pierce JM, Shelton C. Carbon footprint of inhalational and total intravenous anaesthesia for paediatric anaesthesia: a modelling study. Br J Anaesth. 2022 Aug;129(2):231-243. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.022. Epub 2022 Jun 18.
- Biallas R, Rusch D, de Decker W, Wulf H, Siebrecht D, Scholz J. [Prophylaxis of postoperative nausea and vomiting (PONV) in children undergoing strabismus surgery. Sevoflurane/N2O plus dimenhydrinate vs.propofol/remifentanil plus dimenhydrinate]. Anaesthesist. 2003 Jul;52(7):586-95. doi: 10.1007/s00101-003-0516-9. Epub 2003 Jun 18. German.
- Marchant N, Sanders R, Sleigh J, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, Brichant JF, Laureys S, Bonhomme V. How electroencephalography serves the anesthesiologist. Clin EEG Neurosci. 2014 Jan;45(1):22-32. doi: 10.1177/1550059413509801. Epub 2014 Jan 10.
- Louvet N, Rigouzzo A, Sabourdin N, Constant I. Bispectral index under propofol anesthesia in children: a comparative randomized study between TIVA and TCI. Paediatr Anaesth. 2016 Sep;26(9):899-908. doi: 10.1111/pan.12957.
- Rigouzzo A, Khoy-Ear L, Laude D, Louvet N, Moutard ML, Sabourdin N, Constant I. EEG profiles during general anesthesia in children: A comparative study between sevoflurane and propofol. Paediatr Anaesth. 2019 Mar;29(3):250-257. doi: 10.1111/pan.13579. Epub 2019 Feb 12.
- McFarlan CS, Anderson BJ, Short TG. The use of propofol infusions in paediatric anaesthesia: a practical guide. Paediatr Anaesth. 1999;9(3):209-16.
- Habre W, Disma N, Virag K, Becke K, Hansen TG, Johr M, Leva B, Morton NS, Vermeulen PM, Zielinska M, Boda K, Veyckemans F; APRICOT Group of the European Society of Anaesthesiology Clinical Trial Network. Incidence of severe critical events in paediatric anaesthesia (APRICOT): a prospective multicentre observational study in 261 hospitals in Europe. Lancet Respir Med. 2017 May;5(5):412-425. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30116-9. Epub 2017 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H23-03546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Høj normal ETCO2: ETCO2 50 mmHg (+/- 3 mmHg)
-
Tanta UniversityAfsluttetEnd-tidal kuldioxid | End-tidal Sevofluran | Minimum alveolær koncentrationEgypten
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdom | Kronisk respiratorisk insufficiens | Intermitterende overtryksventilationFrankrig