- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303518
Slutt på tidevannskarbondioksidkonsentrasjon og anestesidybde hos barn
Effekter av konsentrasjonen av karbondioksid i slutten av tidevannet på dybden av anestesi hos barn som gjennomgår total intravenøs anestesi
Karbondioksid (CO2) er et biprodukt av metabolisme og fjernes fra kroppen når vi puster ut. Høye nivåer av CO2 kan påvirke nervesystemet og føre til at vi blir søvnige eller sederte. Forskning tyder på at høye nivåer av CO2 kan være til nytte for pasienter som sover under narkose, for eksempel ved å redusere infeksjonsrater, kvalme eller restitusjon fra anestesi. CO2 kan også redusere smertesignaler eller medisinen som kreves for å holde pasienter i søvn under anestesi; dette er ikke forsket på barn.
Under generell anestesi holder anestesileger pasienter i søvn med narkosegasser eller ved å gi medisiner i en blodåre. Disse stoffene kan deprimere pusten; derfor vil en anestesilege kontrollere pusten (ventilasjonen) med en kunstig luftvei som en endotrakealtube. Endringer i ventilasjonen kan endre mengden CO2 som fjernes fra kroppen. Anestesilegen kan også overvåke en pasients bevissthetsnivå ved å bruke en 'Depth of Anesthesia Monitor' som Bispectral Index (BIS), som analyserer en pasients hjerneaktivitet og genererer et tall for å fortelle anestesilegen hvor sovende de er.
Etterforskerens studie vil teste om ulike nivåer av CO2 under intravenøs anestesi er knyttet til ulike nivåer av sedasjon eller søvnighet hos barn, målt ved BIS. I så fall kan dette redusere mengden bedøvelsesmiddel barnet får. Andre fordeler kan være reduserte medisinkostnader, færre bivirkninger og en positiv miljøpåvirkning ved å bruke mindre engangsanestesiutstyr.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formål: Karbondioksid (CO2) er et viktig sluttprodukt av metabolisme og kan ha markerte effekter på sentralnervesystemets funksjon. Den kan også enkelt manipuleres under generell anestesi via kontrollert ventilasjon. Høye nivåer av karbondioksid (hyperkapni) er assosiert med sedasjon og har vist seg å gi selektiv undertrykkelse av termisk og iskemisk smerte hos dyr og mennesker. Denne effekten ble dempet av deksametason og nalokson, noe som indikerer at stressveier og endogene opioider kan være involvert. Hyperkapni under anestesi kan ha ytterligere fordeler, inkludert reduserte nivåer av sårinfeksjon på grunn av forbedret oksygenering av vev, redusert forekomst av postoperativ kvalme og oppkast og redusert restitusjonstid fra flyktig anestesi.
Det er et kjent fenomen at høye nivåer av CO2 er assosiert med reduserte nivåer av bevissthet hos mennesker, kjent som CO2-narkose. En artikkel fra 1927 beskrev narkose av dyr når de puster 30-40 % CO2 i oksygen, med rask gjenoppretting etter fjerning. Forfatterne beskrev en "skarp sur smak" og assosiert hypertensjon når den samme løsningen ble administrert til mennesker. Imidlertid undersøker få studier virkningen av karbondioksid på anestesibehov. En dyrestudie fra 1967 viste at svært høye nivåer av CO2 (>95 mmHg) oppveide krav til halotan hos hunder. Senest har økte karbondioksidnivåer under kirurgi (40 - 45 mmHg) vist seg å redusere den minimale alveolære konsentrasjonen til stump adrenerg respons (hudsnitt; MAC-BAR) av sevofluran hos voksne pasienter som gjennomgår gastrisk karsinomreseksjon.
Total intravenøs anestesi (TIVA), et alternativ til inhalasjonsanestesi, er en vanlig anestesiteknikk i etterforskerens institusjon. Dette er på grunn av dets mange fordeler, inkludert redusert delirium, redusert miljøpåvirkning og redusert postoperativ kvalme og oppkast. Administrasjon kan styres av dybdeovervåking av anestesi, slik som Bispectral Index (BIS), som måler pasientens bevissthetsnivå utledet fra elektroencefalogramavlesninger. BIS har vist seg å hjelpe til med å veilede propofoldosering hos barn uavhengig av om TIVA-teknikken var målkontrollert eller et manuelt infusjonsregime, og å korrelere godt med både modellerte og målte propofolnivåer hos barn.
Etterforskerens studie tar sikte på å finne ut om ulike nivåer av CO2 påvirker anestesidybden hos bedøvede barn, målt ved BIS.
Hypotese: Hyperkarbi er assosiert med reduksjon i BIS-avlesninger hos bedøvede barn.
Begrunnelse: Effekten av EtCO2 på BIS er ikke studert hos barn. Hvis det oppdages, kan en sammenheng mellom de to endre anestesipraksis betydelig. Det er enkelt å øke EtCO2-nivået hos bedøvede pasienter, og hvis dette ble funnet å redusere deres behov for anestesi, kunne det muliggjøre lavere administrasjonshastigheter for anestesimiddel. Dette vil være til fordel for pasienten ved å utsette dem for mindre medisiner og færre tilhørende bivirkninger, samt være til fordel for sykehuset og det bredere miljøet ved å redusere kostnadene og bruken av engangsutstyr som ampuller, emballasje og sprøyter.
Mål: (1) Å bestemme effekten av EtCO2 på dybden av anestesi hos barn, målt med BIS.
(2) Pasientbevegelse som oppdaget klinisk av det kirurgiske eller anestesiteamet.
Forskningsdesign: Etterforskerne planlegger å gjennomføre en randomisert, prospektiv crossover-forsøk. Designet innenfor faget lar pasienter fungere som sine egne kontroller. Rekkefølgen som EtCO2-nivåene testes i, vil bli randomisert mellom pasienter som bruker forseglede konvolutter. Anestesilege på rommet vil bli blindet for BIS-avlesningen, men vil bli informert av en forskningsassistent hvis den viser vedvarende høy (>60) i over ett minutt.
Statistisk analyse: Fysiologiske data vil bli samlet inn i sanntid ved hjelp av spesialbygd programvare. Pasientdemografi og egenskaper vil bli samlet inn av en forskningsassistent. Tidsserieplott av BIS og EtCO2 for hver deltaker vil bli laget i R (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Generaliserte estimeringsligninger (GEE), ved bruk av geepack-pakken, vil bli brukt for å estimere effekten av endringer i målet EtCO2 på serielle BIS-målinger under anestesivedlikeholdsfasen. Hver deltaker vil bli betraktet som sin egen dataklynge for å gi en passende grupperingsstruktur for analysen. En uavhengig korrelasjonsstruktur vil bli brukt, og en robust (sandwich) estimatormetode vil bli brukt for å få standardfeil.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Buswell
- Telefonnummer: 604-875-1989
- E-post: victoria.buswell@cw.bc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Steffanie Fisher
- Telefonnummer: 604-875-1989
- E-post: steffanie.fisher@bcchr.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steffanie Fisher
- Telefonnummer: 1989 604 875 2000
- E-post: steffanie.fisher@bcchr.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 - 11 år som gjennomgår ikke- eller minimalt stimulerende elektive prosedyrer, definert som anestesi uten hudsnitt eller smertefull manipulasjon (f.eks. ikke-invasiv bildebehandling, testing av auditiv hjernestammerespons), mellomørekirurgi, kirurgi med effektiv lokal eller regional anestesi før kirurgisk snitt (f.eks. tannprosedyrer med lokalbedøvelsesinfiltrasjon, urologi med regional blokkering).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
- TIVA-teknikk hensiktsmessig gjennom induksjon og vedlikehold av anestesi
- Kontrollert ventilasjon via endotrakealtube
- Forventet kirurgisk tid ≥ 90 minutter: for å gi tid til anestesiinduksjon og påfølgende testing og utvaskingsperioder på alle tre EtCO2-nivåer.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for inhalasjonsinduksjon av anestesi
- Beroligende premedisinering
- Bruk av ketamin intraoperativt
- Kan ikke plassere BIS-elektroder på grunn av operasjonsstedet eller andre kontraindikasjoner (f.eks. MR)
- Allergi for å studere legemidler (propofol, remifentanil, lidokain)
- Depresjon av bevisst nivå uansett grunn
- BMI <5. eller >95. centil for alder
- Historie med obstruktiv eller sentral søvnapné
- Kjent eller mistenkt økt intrakranielt trykk
- Nylig eller historisk traumatisk hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy normal ETCO2, normal ETCO2, lav normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Høy normal ETCO2, lav normal ETCO2, normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Lav normal ETCO2, Normal ETCO2, Høy normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Lav normal ETCO2, Høy normal ETCO2, Normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Normal ETCO2, Lav normal ETCO2, Høy normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Normal ETCO2, Høy normal ETCO2, Lav normal ETCO2
Alle pasienter vil motta samme intervensjoner, i en randomisert rekkefølge.
|
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Høy normal ETCO2' (50 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Normal ETCO2' (40 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
BIS-avlesninger vil bli registrert kontinuerlig ved 'Lav normal ETCO2' (30 mmHg +/- 3 mmHg).
Hver pasient vil bli testet ved høye normale, normale og lave normale ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effekten av endetidal karbondioksidkonsentrasjon (EtCO2) på dybden av anestesi hos barn, målt ved BIS.
Tidsramme: Kontinuerlig vurdert gjennom hele narkosen, ca. 1,5-2 timer
|
Etterforskerens studie tar sikte på å finne ut om ulike nivåer av CO2 påvirker anestesidybden hos bedøvede barn, målt ved BIS.
Etterforskerne vil bestemme en betydelig endring i BIS til å være minst 5 poengs forskjell.
Pasienter vil fungere "som sine egne kontroller", og testes over tre ETCO2-nivåer i en randomisert rekkefølge.
|
Kontinuerlig vurdert gjennom hele narkosen, ca. 1,5-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientbevegelse som oppdaget klinisk av det kirurgiske eller anestesiteamet.
Tidsramme: Kontinuerlig vurdert gjennom hele narkosen, ca. 1,5-2 timer
|
Kliniske indikatorer på utilstrekkelig estetisk dybde, skal registreres på datainnsamlingsteamet hvis det observeres av et medlem av det kliniske teamet.
|
Kontinuerlig vurdert gjennom hele narkosen, ca. 1,5-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher A Chin, MBBS, FRCA, FRCP, MA, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chandler JR, Myers D, Mehta D, Whyte E, Groberman MK, Montgomery CJ, Ansermino JM. Emergence delirium in children: a randomized trial to compare total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil to inhalational sevoflurane anesthesia. Paediatr Anaesth. 2013 Apr;23(4):309-15. doi: 10.1111/pan.12090.
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
- Whitesell R, Asiddao C, Gollman D, Jablonski J. Relationship between arterial and peak expired carbon dioxide pressure during anesthesia and factors influencing the difference. Anesth Analg. 1981 Jul;60(7):508-12.
- Davidson A, Skowno J. Neuromonitoring in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Jun;32(3):370-376. doi: 10.1097/ACO.0000000000000732.
- Wang F, Zhang J, Yu J, Tian M, Cui X, Wu A. Variation of bispectral index in children aged 1-12 years under propofol anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):145. doi: 10.1186/s12871-019-0815-6.
- WOODBURY DM, KARLER R. The role of carbon dioxide in the nervous system. Anesthesiology. 1960 Nov-Dec;21:686-703. doi: 10.1097/00000542-196011000-00012. No abstract available.
- Fukuda T, Hisano S, Toyooka H. Moderate hypercapnia-induced anesthetic effects and endogenous opioids. Neurosci Lett. 2006 Jul 31;403(1-2):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2006.04.026. Epub 2006 May 15.
- Gronroos M, Pertovaara A. A selective suppression of human pain sensitivity by carbon dioxide: central mechanisms implicated. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;68(1):74-9. doi: 10.1007/BF00599245.
- Akca O, Liem E, Suleman MI, Doufas AG, Galandiuk S, Sessler DI. Effect of intra-operative end-tidal carbon dioxide partial pressure on tissue oxygenation. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):536-42. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03193.x.
- Saghaei M, Matin G, Golparvar M. Effects of intra-operative end-tidal carbon dioxide levels on the rates of post-operative complications in adults undergoing general anesthesia for percutaneous nephrolithotomy: A clinical trial. Adv Biomed Res. 2014 Feb 28;3:84. doi: 10.4103/2277-9175.127997. eCollection 2014.
- Katznelson R, Djaiani G, Naughton F, Wasowicz M, Ragoonanan T, Duffin J, Fedorko L, Murphy J, Fisher JA. Post-operative hypercapnia-induced hyperpnoea accelerates recovery from sevoflurane anaesthesia: a prospective randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 May;57(5):623-30. doi: 10.1111/aas.12093. Epub 2013 Mar 3.
- Yamaguchi J, Kinoshita K, Hosokawa T, Ihara S. "The eyes are the windows of the soul": Portable automated pupillometry to monitor autonomic nervous activity in CO2 narcosis: A case report. Medicine (Baltimore). 2023 May 12;102(19):e33768. doi: 10.1097/MD.0000000000033768.
- Leake CD, Waters RM. Leake CD, Waters RM (1928) The anaesthetic properties of carbon dioxide. J Pharmacol Exp Ther 33:280-281. In.
- Eisele JH, Eger EI 2nd, Muallem M. Narcotic properties of carbon dioxide in the dog. Anesthesiology. 1967 Sep-Oct;28(5):856-65. doi: 10.1097/00000542-196709000-00019. No abstract available.
- Wu Z, Yu J, Zhang T, Tan H, Li H, Xie L, Lin W, Shen D, Cao L. Effects of Etco2 on the Minimum Alveolar Concentration of Sevoflurane that Blunts the Adrenergic Response to Surgical Incision: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):62-70. doi: 10.1213/ANE.0000000000005784. Epub 2022 Jun 16.
- Narayanan H, Raistrick C, Tom Pierce JM, Shelton C. Carbon footprint of inhalational and total intravenous anaesthesia for paediatric anaesthesia: a modelling study. Br J Anaesth. 2022 Aug;129(2):231-243. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.022. Epub 2022 Jun 18.
- Biallas R, Rusch D, de Decker W, Wulf H, Siebrecht D, Scholz J. [Prophylaxis of postoperative nausea and vomiting (PONV) in children undergoing strabismus surgery. Sevoflurane/N2O plus dimenhydrinate vs.propofol/remifentanil plus dimenhydrinate]. Anaesthesist. 2003 Jul;52(7):586-95. doi: 10.1007/s00101-003-0516-9. Epub 2003 Jun 18. German.
- Marchant N, Sanders R, Sleigh J, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, Brichant JF, Laureys S, Bonhomme V. How electroencephalography serves the anesthesiologist. Clin EEG Neurosci. 2014 Jan;45(1):22-32. doi: 10.1177/1550059413509801. Epub 2014 Jan 10.
- Louvet N, Rigouzzo A, Sabourdin N, Constant I. Bispectral index under propofol anesthesia in children: a comparative randomized study between TIVA and TCI. Paediatr Anaesth. 2016 Sep;26(9):899-908. doi: 10.1111/pan.12957.
- Rigouzzo A, Khoy-Ear L, Laude D, Louvet N, Moutard ML, Sabourdin N, Constant I. EEG profiles during general anesthesia in children: A comparative study between sevoflurane and propofol. Paediatr Anaesth. 2019 Mar;29(3):250-257. doi: 10.1111/pan.13579. Epub 2019 Feb 12.
- McFarlan CS, Anderson BJ, Short TG. The use of propofol infusions in paediatric anaesthesia: a practical guide. Paediatr Anaesth. 1999;9(3):209-16.
- Habre W, Disma N, Virag K, Becke K, Hansen TG, Johr M, Leva B, Morton NS, Vermeulen PM, Zielinska M, Boda K, Veyckemans F; APRICOT Group of the European Society of Anaesthesiology Clinical Trial Network. Incidence of severe critical events in paediatric anaesthesia (APRICOT): a prospective multicentre observational study in 261 hospitals in Europe. Lancet Respir Med. 2017 May;5(5):412-425. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30116-9. Epub 2017 Mar 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23-03546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .