儿童呼气末二氧化碳浓度和麻醉深度
潮气末二氧化碳浓度对小儿全凭静脉麻醉麻醉深度的影响
二氧化碳 (CO2) 是新陈代谢的副产品,当我们呼气时会从体内排出。 高浓度的二氧化碳会影响神经系统,导致我们困倦或镇静。 研究表明,高浓度的二氧化碳可能有益于麻醉下熟睡的患者,例如降低感染率、恶心或从麻醉中恢复。 二氧化碳还可以减少疼痛信号或麻醉期间让患者保持睡眠所需的药物;这尚未在儿童中进行过研究。
在全身麻醉过程中,麻醉师通过麻醉气体或向静脉注射药物来让患者保持睡眠状态。 这些药物会抑制呼吸;因此,麻醉师将使用气管插管等人工气道来控制呼吸(通气)。 通风的变化可以改变从体内排出的二氧化碳量。 麻醉师还可以使用“麻醉深度监测器”(例如脑电双频指数 (BIS))来监测患者的意识水平,该监测器会分析患者的大脑活动并生成一个数字来告诉麻醉师他们的睡眠情况。
研究人员的研究将测试静脉麻醉期间不同水平的二氧化碳是否与 BIS 测量的儿童不同程度的镇静或嗜睡有关。 如果是这样,这可能会减少孩子接受的麻醉药物的量。 其他好处可能包括降低药物成本、减少副作用以及通过使用更少的一次性麻醉设备对环境产生积极影响。
研究概览
地位
详细说明
目的:二氧化碳 (CO2) 是新陈代谢的主要最终产物,对中枢神经系统功能有显着影响。 它也可以在全身麻醉期间通过受控通气轻松操作。 高水平的二氧化碳(高碳酸血症)与镇静作用有关,并已被证明可以选择性抑制动物和人类的热痛和缺血性疼痛。 这种效应被地塞米松和纳洛酮减弱,表明应激途径和内源性阿片类药物可能与此有关。 麻醉期间的高碳酸血症可能还有其他好处,包括由于组织氧合改善而降低伤口感染水平、减少术后恶心和呕吐的发生率以及缩短挥发性麻醉剂的恢复时间。
众所周知,高浓度的二氧化碳与人类意识水平降低有关,称为二氧化碳麻醉。 1927 年的一篇论文描述了动物在吸入 30-40% CO2 的氧气时会出现麻醉状态,移除后会立即恢复。 作者描述了当将相同的溶液施用于人类时,会出现“刺鼻的酸味”和相关的高血压。 然而,很少有研究调查二氧化碳对麻醉需求的影响。 1967 年的一项动物研究表明,极高水平的二氧化碳 (>95 mmHg) 抵消了狗对氟烷的需求。 最近,在接受胃癌切除术的成年患者中,手术期间增加的二氧化碳水平(40 - 45 mmHg)可降低七氟醚的最小肺泡浓度,从而减弱七氟醚的肾上腺素能反应(皮肤切口;MAC-BAR)。
全静脉麻醉 (TIVA) 是吸入麻醉的替代方法,是研究者所在机构常用的麻醉技术。 这是因为它有许多好处,包括减少苏醒性谵妄、减少对环境的影响以及减少术后恶心和呕吐。 给药可以通过麻醉深度监测来指导,例如脑电双频指数(BIS),它可以通过脑电图读数测量患者的意识水平。 BIS 已被证明有助于指导儿童丙泊酚剂量,无论 TIVA 技术是目标控制还是手动输注方案,并且与儿童模型和测量的丙泊酚水平良好相关。
研究人员的研究旨在确定不同水平的 CO2 是否会影响 BIS 测量的麻醉儿童的麻醉深度。
假设:高碳酸血症与麻醉儿童的 BIS 读数降低有关。
理由:尚未在儿童中研究 EtCO2 对 BIS 的影响。 如果被发现,两者之间的相关性可能会显着改变麻醉实践。 增加麻醉患者的 EtCO2 水平很简单,如果发现这可以减少他们的麻醉需求,则可以降低麻醉药物的使用率。 这将使患者受益于更少的药物治疗和更少的相关副作用,并通过降低安瓿、包装和注射器等一次性设备的成本和使用来使医院和更广泛的环境受益。
目的: (1) 确定 EtCO2 对 BIS 测量的儿童麻醉深度的影响。
(2) 手术或麻醉团队临床检测到的患者移动。
研究设计:研究人员计划进行一项随机、前瞻性、交叉试验。 受试者内设计允许患者充当自己的对照。 使用密封信封的患者之间的 EtCO2 水平测试顺序将是随机的。 房间内的麻醉师将无法看到 BIS 读数,但如果读数持续偏高 (>60) 超过一分钟,研究助理将会通知他。
统计分析:将使用专用软件实时收集生理数据。 研究助理将收集患者的人口统计数据和特征。 每个参与者的 BIS 和 EtCO2 时间序列图将在 R 中绘制(R 统计计算基金会,维也纳,奥地利)。 使用 geepack 软件包的广义估计方程 (GEE) 将用于估计麻醉维持阶段期间目标 EtCO2 变化对连续 BIS 测量的影响。 每个参与者都将被视为自己的数据集群,以便为分析提供适当的分组结构。 将应用独立的相关结构,并使用鲁棒(三明治)估计器方法来获得标准误差。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Victoria Buswell
- 电话号码:604-875-1989
- 邮箱:victoria.buswell@cw.bc.ca
研究联系人备份
- 姓名:Steffanie Fisher
- 电话号码:604-875-1989
- 邮箱:steffanie.fisher@bcchr.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 3 - 11 岁儿童接受非或微量刺激选择性手术,定义为无皮肤切口或无痛操作的麻醉(例如非侵入性成像、听性脑干反应测试)、中耳手术、有效局部或区域麻醉的手术手术切口前(例如局部麻醉浸润的牙科手术、区域阻滞的泌尿科手术)。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II
- TIVA 技术适用于整个麻醉诱导和维持过程
- 通过气管插管控制通气
- 预计手术时间 ≥ 90 分钟:以便有时间进行麻醉诱导以及所有三个 EtCO2 水平的后续测试和冲洗期。
排除标准:
- 需要吸入诱导麻醉
- 镇静术前用药
- 术中使用氯胺酮
- 由于手术部位或其他禁忌症(例如 MRI)而无法放置 BIS 电极
- 对研究药物过敏(丙泊酚、瑞芬太尼、利多卡因)
- 因任何原因导致意识水平下降
- BMI < 5th 或 > 95th 百分位年龄
- 阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停病史
- 已知或怀疑颅内压升高
- 最近或历史的创伤性脑损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ETCO2 正常值高、ETCO2 正常、ETCO2 正常值低
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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实验性的:ETCO2 正常值高、ETCO2 正常值低、ETCO2 正常
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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实验性的:ETCO2 正常偏低、ETCO2 正常、ETCO2 正常偏高
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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实验性的:ETCO2 正常值偏低、ETCO2 正常值偏高、ETCO2 正常
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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实验性的:正常 ETCO2、低正常 ETCO2、高正常 ETCO2
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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实验性的:ETCO2 正常、ETCO2 正常高、ETCO2 正常低
所有患者都将按照随机顺序接受相同的干预措施。
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BIS 读数将在“正常高 ETCO2”(50 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“正常 ETCO2”(40 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
BIS 读数将在“低正常 ETCO2”(30 mmHg +/- 3 mmHg)下连续记录。
每位患者将以随机顺序在正常高值、正常值和正常低值 ETCO2 水平上进行测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旨在确定通过 BIS 测量的呼气末二氧化碳浓度 (EtCO2) 对儿童麻醉深度的影响。
大体时间:在全身麻醉期间持续评估,大约 1.5-2 小时
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研究人员的研究旨在确定不同水平的 CO2 是否会影响 BIS 测量的麻醉儿童的麻醉深度。
研究人员将确定 BIS 的显着变化至少有 5 分差异。
患者将充当“自己的对照”,并以随机顺序接受三个 ETCO2 水平的测试。
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在全身麻醉期间持续评估,大约 1.5-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术或麻醉团队临床检测到的患者移动。
大体时间:在全身麻醉期间持续评估,大约 1.5-2 小时
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如果临床团队的任何成员观察到审美深度不足的临床指标,则应由数据收集团队记录。
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在全身麻醉期间持续评估,大约 1.5-2 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher A Chin, MBBS, FRCA, FRCP, MA、University of British Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
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ETCO2 正常偏高:ETCO2 50 mmHg (+/- 3mmHg)的临床试验
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