- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06316505
Orální fotografie pacientů na motivaci ústní hygieny
Použití orálních fotografií pacientů na motivaci ústní hygieny podporuje zdraví parodontu: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Na základě těchto úvah se tato randomizovaná kontrolovaná studie zaměřovala na stanovení účinnosti personalizovaného programu vizuální výchovy v oblasti ústního zdraví vedle konvenční edukace o ústní hygieně porovnáním změn klinických parodontálních parametrů.
Účastníci získají výuku konvenční ústní hygieny (COHE) s vizuální motivací i bez ní pomocí vlastních orálních fotografií pacientů.
Výzkumníci budou porovnávat intervenční a kontrolní skupiny v oblasti ústní hygieny porovnáním změn klinických parodontálních parametrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Udržování zdraví ústní dutiny vyžaduje motivovaného pacienta. Dodržování celoživotního režimu ústní hygieny je významně ovlivněno motivací jedince a manuální zručností. Zodpovědností lékaře v této souvislosti je poskytnout pacientovi pokyny ohledně vhodného a účinného rutinního postupu ústní hygieny a také motivovat jeho dodržování. Definice motivace je stimulovat činnost nebo úsilí směrem k určitému cíli nebo cíli. Motivace je stav, který může být měněn v reakci na vnější vlivy a čas, spíše než jako charakteristika. Primárním cílem motivace je rozšířit znalosti osob o této problematice zdůrazněním zdraví ústní dutiny, zavedením ústní hygieny a nabídkou informací o účinných postupech mechanického čištění pro eliminaci faktorů, které přispívají ke zhoršování ústní hygieny.
Účastníci byli rozděleni do 2 skupin pomocí https://www.randomizer.org/ webová stránka:
Kontrolní skupina (CG) (n=28): Konvenční vzdělávání v oblasti ústní hygieny (COHE) [22]
Intervenční skupina (IG) (n=28): Kromě COHE byly provedeny následující kroky:
- Sezení 1: Byla pořízena fotografie před (F1) a po (F2) celoústním hoblování kořenů (fmSRP). Pak se pacientovi ukázal rozdíl.
- 2. sezení: Byla pořízena fotografie (F3) a pacientovi je zobrazen rozdíl mezi F1 a F3.
- 3. sezení: Byla pořízena fotografie (F4) a pacientovi je zobrazen rozdíl mezi F1 - F3 - F4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk v rozmezí 18-60 let;
- minimálně 12 zubů;
- a být k dispozici pro následné hodnocení
- účastníci měli být praváci při čištění zubů podle standardizace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními nebo stavy,
- kuřáci a jedinci užívající jakékoli léky, které mohou ovlivnit zdraví parodontu, nebyli do studie zahrnuti.
- Vyloučeni byli také jedinci, kteří byli v posledních 6 měsících dříve léčeni na onemocnění parodontu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Konvenční vzdělávání v oblasti ústní hygieny (COHE)
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina (IG)
Kromě COHE motivace ústní hygieny individuálními orálními fotografiemi
|
Na kontrolních sezeních byly pořízeny orální fotografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické parametry parodontu / index plaku (PI)
Časové okno: T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
Množství plaku přítomného na zubech bylo hodnoceno pomocí činidla pro barvení plaku a klasifikováno podle systému indexu plaku.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
|
Klinické parametry parodontu / gingivální index (GI)
Časové okno: T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
Přítomnost a rozsah gingiválního zánětu a krvácení byly odstupňovány podle gingiválního indexového systému.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
|
Klinické parametry parodontu / hloubka sondovací kapsy (PPD).
Časové okno: T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
PPD byla měřena jako vzdálenost mezi nejhlubším bodem sulku a okrajem dásně.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
|
Klinické parametry parodontu / krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
Přítomnost krvácení při sondování je považována za objektivní známku zánětu parodontu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T0: výchozí hodnota, T1: 1 měsíc po výchozí hodnotě, T2: 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/2023-58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .