- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06316505
Potilaiden suuvalokuvat suuhygieniamotivaatiosta
Potilaiden suuvalokuvien käyttö suuhygieniamotivaatiossa edistää parodontaalista terveyttä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Näiden näkökohtien perusteella tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää henkilökohtaisen visuaalisen suun terveyden koulutusohjelman tehokkuus perinteisen suuhygieniakoulutuksen lisäksi vertaamalla muutoksia kliinisissä parodontaaliparametreissa.
Osallistujat saavat perinteistä suuhygieniakoulutusta (COHE) visuaalisella motivaatiolla tai ilman sitä käyttämällä potilaista otettuja omakuvia.
Tutkijat vertailevat Intervention ryhmää ja kontrolliryhmiä suuhygieniassa vertaamalla muutoksia kliinisissä parodontaaliparametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveyden ylläpitäminen vaatii motivoitunutta potilasta. Elinikäisen suuhygieniaohjelman noudattamiseen vaikuttaa merkittävästi yksilön motivaatio ja kädentaito. Lääkärin tehtävänä on tässä yhteydessä ohjata potilasta sopivaan ja tehokkaaseen suuhygieniaan sekä motivoida häntä noudattamaan sitä. Motivoinnin määritelmä on kannustaa toimintaan tai ponnistukseen kohti tiettyä päämäärää tai tavoitetta. Motivaatio on tila, jota voidaan muuttaa vastauksena ulkoisiin vaikutuksiin ja aikaan sen sijaan, että se olisi ominaisuus. Motivoinnin ensisijaisena tavoitteena on lisätä ihmisten tietämystä tästä aiheesta korostamalla suun terveyttä, ottamalla käyttöön suuhygieniaa ja tarjoamalla tietoa tehokkaista mekaanisista puhdistusmenetelmistä suuhygienian heikkenemiseen vaikuttavien tekijöiden eliminoimiseksi.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään osoitteessa https://www.randomizer.org/ verkkosivusto:
Kontrolliryhmä (CG) (n=28): Perinteinen suuhygieniakoulutus (COHE) [22]
Interventioryhmä (IG) (n=28): COHE:n lisäksi noudatettiin seuraavia vaiheita:
- Sessio 1: Valokuva otettiin ennen (F1) ja sen jälkeen (F2) koko suun skaalausjuuren höyläystä (fmSRP). Sitten potilaalle näytettiin ero.
- 2. istunto: Otettiin valokuva (F3) ja potilaalle näytetään ero F1:n ja F3:n välillä.
- 3. istunto: Otettiin valokuva (F4) ja potilaalle näytetään ero välillä F1 - F3 - F4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240_
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 18-60 vuotta;
- vähintään 12 hammasta;
- ja olla käytettävissä seuranta-arviointia varten
- osallistujien haluttiin olla oikeakätisiä, kun hampaat harjataan standardointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai sairauksia,
- Tupakoitsijat ja henkilöt, jotka ottavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
- Myös henkilöt, joita oli aiemmin hoidettu parodontiitin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Perinteinen suuhygieniakoulutus (COHE)
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (IG)
COHE:n lisäksi suuhygieniamotivaatiota yksittäisillä suukuvilla
|
Suulliset valokuvat otettiin kontrolliistunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hampaissa olevan plakin määrä arvioitiin käyttämällä plakin värjäysainetta ja luokiteltiin plakin indeksijärjestelmän mukaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ientulehduksen ja verenvuodon esiintyminen ja laajuus luokiteltiin ienindeksijärjestelmän mukaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit / mittaustaskun syvyys (PPD).
Aikaikkuna: T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PPD mitattiin uran syvimmän kohdan ja ienreunan välisenä etäisyydenä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliiniset parodontaaliparametrit / verenvuoto koetuksella (BOP)
Aikaikkuna: T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Verenvuotoa koettaessa pidetään objektiivisena merkkinä parodontaalista tulehduksesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0: lähtötaso, T1: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen, T2: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2023-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .