- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06316505
Zdjęcia jamy ustnej pacjentów dotyczące motywacji do higieny jamy ustnej
Wykorzystanie zdjęć jamy ustnej pacjentów w celu motywowania do higieny jamy ustnej sprzyja zdrowiu przyzębia: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
W oparciu o te rozważania celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było określenie skuteczności spersonalizowanego programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej w zakresie wzroku, jako uzupełnienia konwencjonalnej edukacji na temat higieny jamy ustnej, poprzez porównanie zmian klinicznych parametrów przyzębia.
Uczestnicy przejdą konwencjonalną edukację w zakresie higieny jamy ustnej (COHE) z motywacją wizualną lub bez niej, korzystając z autofotografii jamy ustnej pacjentów.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupy kontrolne w zakresie higieny jamy ustnej, porównując zmiany klinicznych parametrów przyzębia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymanie zdrowia jamy ustnej wymaga zmotywowanego pacjenta. Na przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej przez całe życie duży wpływ ma motywacja i sprawność manualna danej osoby. Obowiązkiem lekarza w tym kontekście jest udzielenie pacjentowi wskazówek dotyczących właściwej i skutecznej higieny jamy ustnej, a także motywowanie pacjenta do jej przestrzegania. Definicja motywacji to stymulowanie działania lub wysiłku w kierunku określonego celu lub celu. Motywacja to stan, który można zmienić w odpowiedzi na wpływy zewnętrzne i czas, a nie cecha charakterystyczna. Podstawowym celem motywacji jest poszerzenie wiedzy na ten temat poprzez zwrócenie uwagi na zdrowie jamy ustnej, wprowadzenie do higieny jamy ustnej oraz przekazanie informacji na temat skutecznych procedur czyszczenia mechanicznego w celu wyeliminowania czynników przyczyniających się do pogorszenia higieny jamy ustnej.
Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy za pomocą https://www.randomizer.org/ strona internetowa:
Grupa kontrolna (CG) (n=28): Konwencjonalna edukacja w zakresie higieny jamy ustnej (COHE) [22]
Grupa interwencyjna (IG) (n=28): Oprócz COHE wykonano następujące kroki:
- Sesja 1: Zdjęcie wykonano przed (F1) i po (F2) skalingu korzeni pełnego jamy ustnej (fmSRP). Następnie pacjentowi pokazano różnicę.
- Sesja 2: Wykonano zdjęcie (F3) i pacjentowi pokazano różnicę pomiędzy F1 i F3.
- Sesja 3: Wykonano zdjęcie (F4) i pacjentowi pokazano różnicę pomiędzy F1 – F3 – F4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18-60 lat;
- minimum 12 zębów;
- i dostępność do oceny uzupełniającej
- uczestnicy chcieli być praworęczni podczas szczotkowania zębów w celu ujednolicenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami lub schorzeniami ogólnoustrojowymi,
- Do badania nie włączono osób palących papierosy ani osób przyjmujących jakiekolwiek leki mogące mieć wpływ na zdrowie przyzębia.
- Wykluczono także osoby, które były wcześniej leczone z powodu chorób przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Konwencjonalna edukacja w zakresie higieny jamy ustnej (COHE)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG)
Oprócz COHE motywacja do higieny jamy ustnej z indywidualnymi zdjęciami jamy ustnej
|
Zdjęcia ustne wykonano podczas sesji kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne parametry przyzębia / wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Ilość płytki nazębnej obecnej na zębach oceniano za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną i klasyfikowano zgodnie z systemem wskaźnika płytki nazębnej.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / wskaźnik dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Obecność i stopień zapalenia i krwawienia dziąseł oceniano zgodnie z systemem wskaźników dziąseł.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / głębokość kieszonki sondującej (PPD).
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
PPD mierzono jako odległość pomiędzy najgłębszym punktem bruzdy a brzegiem dziąsła.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
|
Kliniczne parametry przyzębia / krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Obecność krwawienia podczas sondowania uważa się za obiektywną oznakę zapalenia przyzębia.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T0: wartość wyjściowa, T1: 1 miesiąc po wartości wyjściowej, T2: 3 miesiące po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/2023-58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .