- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06316505
Orale Fotografien von Patienten zur Mundhygienemotivation
Die Verwendung oraler Fotografien von Patienten zur Mundhygienemotivation fördert die parodontale Gesundheit: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Basierend auf diesen Überlegungen zielte diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines personalisierten visuellen Mundgesundheitsschulungsprogramms zusätzlich zur herkömmlichen Mundhygieneschulung durch den Vergleich von Veränderungen der klinischen parodontalen Parameter zu bestimmen.
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zur konventionellen Mundhygiene (COHE) mit/ohne visueller Motivation anhand von selbst oralen Fotos von Patienten.
Die Forscher werden Interventionsgruppen und Kontrollgruppen zur Mundhygiene vergleichen, indem sie Veränderungen der klinischen parodontalen Parameter vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erhaltung der Mundgesundheit erfordert einen motivierten Patienten. Die Einhaltung einer lebenslangen Mundhygiene wird maßgeblich von der individuellen Motivation und manuellen Geschicklichkeit beeinflusst. Die Verantwortung des Arztes besteht in diesem Zusammenhang darin, den Patienten hinsichtlich der angemessenen und effizienten Mundhygiene zu beraten und ihn zu deren Einhaltung zu motivieren. Die Definition von Motivation besteht darin, Handlungen oder Anstrengungen für ein bestimmtes Ziel anzuregen. Motivation ist kein Merkmal, sondern ein Zustand, der als Reaktion auf äußere Einflüsse und Zeit verändert werden kann. Das Hauptziel der Motivation besteht darin, das Wissen der Menschen zu diesem Thema zu verbessern, indem die Mundgesundheit hervorgehoben, die Mundhygiene eingeführt und Informationen über wirksame mechanische Reinigungsverfahren zur Beseitigung von Faktoren angeboten werden, die zur Verschlechterung der Mundhygiene beitragen.
Die Teilnehmer wurden mithilfe von https://www.randomizer.org/ in zwei Gruppen eingeteilt. Webseite:
Kontrollgruppe (CG) (n=28): Konventionelle Mundhygieneschulung (COHE) [22]
Interventionsgruppe (IG) (n=28): Zusätzlich zu COHE wurden die folgenden Schritte befolgt:
- Sitzung 1: Vor (F1) und nach (F2) der Full-Mouth-Scaling-Wurzelplanung (fmSRP) wurde ein Foto aufgenommen. Dann wurde dem Patienten der Unterschied gezeigt.
- 2. Sitzung: Es wurde ein Foto gemacht (F3) und dem Patienten wird der Unterschied zwischen F1 und F3 gezeigt.
- 3. Sitzung: Es wurde ein Foto gemacht (F4) und dem Patienten wird der Unterschied zwischen F1 – F3 – F4 gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240_
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- mindestens 12 Zähne;
- und für die Nachuntersuchung zur Verfügung stehen
- Zur Standardisierung wurde von den Teilnehmern erwartet, dass sie beim Zähneputzen Rechtshänder sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Beschwerden,
- Raucher und Personen, die Medikamente einnehmen, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
- Personen, die in den letzten 6 Monaten bereits wegen einer Parodontitis behandelt worden waren, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Konventionelle Mundhygieneschulung (COHE)
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|
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Zusätzlich zu COHE, Motivation zur Mundhygiene mit individuellen Mundfotos
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Bei Kontrollsitzungen wurden orale Fotos gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische parodontale Parameter / Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
|
Die auf den Zähnen vorhandene Plaquemenge wurde mit einem Plaque-Färbemittel beurteilt und nach dem Plaque-Index-System eingestuft.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
|
Klinische parodontale Parameter / Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
|
Das Vorhandensein und Ausmaß von Zahnfleischentzündungen und Blutungen wurden anhand des Gingiva-Indexsystems bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
|
Klinische parodontale Parameter / Sondierungstaschentiefe (PPD).
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
|
PPD wurde als Abstand zwischen dem tiefsten Punkt des Sulkus und dem Zahnfleischrand gemessen.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
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Klinische parodontale Parameter / Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
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Das Vorhandensein einer Blutung bei der Sondierung gilt als objektives Zeichen einer parodontalen Entzündung.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
T0: Ausgangswert, T1: 1 Monat nach Ausgangswert, T2: 3 Monate nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2023-58
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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