- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316505
Fotografias orais de pacientes sobre motivação para higiene oral
O uso de fotografias orais de pacientes com motivação para higiene oral promove a saúde periodontal: um estudo prospectivo randomizado e controlado
Com base nessas considerações, este ensaio clínico randomizado teve como objetivo determinar a eficácia de um programa visual personalizado de educação em saúde bucal, além da educação convencional sobre higiene bucal, comparando as alterações nos parâmetros clínicos periodontais.
Os participantes receberão educação em higiene oral convencional (COHE) com/sem motivação visual usando fotografias auto-orais dos pacientes.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção e os grupos de controle sobre higiene oral, comparando as mudanças nos parâmetros clínicos periodontais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter a saúde bucal requer um paciente motivado. A adesão a um regime de higiene oral ao longo da vida é significativamente influenciada pela motivação e destreza manual de um indivíduo. A responsabilidade do médico nesse contexto é orientar o paciente quanto à rotina de higiene bucal adequada e eficiente, bem como motivar sua adesão à mesma. A definição de motivação é estimular a ação ou esforço em direção a uma meta ou objetivo específico. A motivação é uma condição que pode ser alterada em resposta a influências externas e ao tempo, ao invés de ser uma característica. O objetivo principal da motivação é aumentar o conhecimento das pessoas sobre este assunto, destacando a saúde bucal, introduzindo a higiene bucal e oferecendo informações sobre procedimentos de limpeza mecânica eficazes para eliminar fatores que contribuem para a deterioração da higiene bucal.
Os participantes foram divididos em 2 grupos usando https://www.randomizer.org/ local na rede Internet:
Grupo controle (GC) (n = 28): Educação em higiene bucal convencional (COHE) [22]
Grupo intervenção (GI) (n=28): Além do COHE, foram seguidas as seguintes etapas:
- Sessão 1: Uma fotografia foi tirada antes (F1) e depois (F2) do alisamento radicular de raspagem total (fmSRP). Em seguida, foi mostrada ao paciente a diferença.
- 2ª sessão: Foi tirada uma fotografia (F3) e é mostrada ao paciente a diferença entre F1 e F3.
- 3ª sessão: Foi tirada uma fotografia (F4) e é mostrada ao paciente a diferença entre F1 - F3 - F4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240_
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variando de 18 a 60 anos;
- mínimo de 12 dentes;
- e estar disponível para a avaliação de acompanhamento
- queria-se que os participantes fossem destros ao escovar os dentes de acordo com a padronização.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças ou condições sistêmicas,
- fumantes e indivíduos que tomavam algum medicamento que pudesse afetar a saúde periodontal não foram incluídos no estudo.
- Também foram excluídos indivíduos que já haviam sido tratados para doença periodontal nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo controle (GC)
Educação convencional em higiene bucal (COHE)
|
|
Experimental: Grupo de intervenção (GI)
Além do COHE, motivação de higiene bucal com fotografias orais individuais
|
Fotografias orais foram tiradas nas sessões de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros periodontais clínicos/índice de placa (IP)
Prazo: T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
A quantidade de placa presente nos dentes foi avaliada utilizando um agente corante de placa e classificada de acordo com o sistema de índice de placa.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
Parâmetros clínicos periodontais/índice gengival (IG)
Prazo: T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
A presença e extensão da inflamação gengival e sangramento foram classificadas de acordo com o sistema de índice gengival.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
Parâmetros periodontais clínicos/profundidade da bolsa de sondagem (PPD).
Prazo: T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
O PPD foi medido como a distância entre o ponto mais profundo do sulco e a margem gengival.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
Parâmetros periodontais clínicos/sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
A presença de sangramento à sondagem é considerada um sinal objetivo de inflamação periodontal.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
T0: linha de base, T1: 1 mês após a linha de base, T2: 3 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/2023-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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