- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06316505
Fotografías orales de pacientes sobre motivación por la higiene bucal
El uso de fotografías orales de pacientes motivados por la higiene bucal promueve la salud periodontal: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Con base en estas consideraciones, este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo determinar la efectividad de un programa personalizado de educación visual sobre salud bucal además de la educación convencional sobre higiene bucal mediante la comparación de cambios en los parámetros periodontales clínicos.
Los participantes recibirán educación sobre higiene bucal convencional (COHE) con o sin motivación visual utilizando fotografías orales de los pacientes.
Los investigadores compararán el grupo de intervención y los grupos de control sobre higiene bucal comparando cambios en los parámetros periodontales clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la salud bucal requiere un paciente motivado. La adherencia a un régimen de higiene bucal de por vida está significativamente influenciada por la motivación y la destreza manual del individuo. La responsabilidad del médico en este contexto es orientar al paciente sobre la adecuada y eficiente rutina de higiene bucal, así como motivar su adherencia a la misma. La definición de motivación es estimular la acción o el esfuerzo hacia una meta u objetivo particular. La motivación es una condición que puede modificarse en respuesta a influencias externas y al tiempo, en lugar de ser una característica. El objetivo principal de la motivación es mejorar el conocimiento de las personas sobre este tema resaltando la salud bucal, introduciendo la higiene bucal y ofreciendo información sobre procedimientos de limpieza mecánica eficaces para eliminar factores que contribuyen al deterioro de la higiene bucal.
Los participantes se dividieron en 2 grupos usando https://www.randomizer.org/ sitio web:
Grupo de control (GC) (n=28): Educación sobre higiene bucal convencional (COHE) [22]
Grupo de intervención (GI) (n=28): Además de COHE, se siguieron los siguientes pasos:
- Sesión 1: Se tomó una fotografía antes (F1) y después (F2) del alisado radicular con raspado de boca completa (fmSRP). Luego se le mostró al paciente la diferencia.
- 2da sesión: Se toma una fotografía (F3) y se muestra al paciente la diferencia entre F1 y F3.
- 3ª sesión: Se toma una fotografía (F4) y se muestra al paciente la diferencia entre F1 - F3 - F4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240_
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades comprendidas entre 18 y 60 años;
- un mínimo de 12 dientes;
- y estar disponible para la evaluación de seguimiento
- Se quería que los participantes fueran diestros al cepillarse los dientes para estandarizar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades o condiciones sistémicas,
- No se incluyeron en el estudio fumadores ni personas que tomaban algún medicamento que pudiera afectar la salud periodontal.
- También se excluyeron las personas que habían sido tratadas previamente por enfermedad periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control (GC)
Educación convencional en higiene bucal (COHE)
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Experimental: Grupo de intervención (GI)
Además de COHE, motivación por la higiene bucal con fotografías bucales individuales
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Se tomaron fotografías orales en las sesiones de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros clínicos periodontales / índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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La cantidad de placa presente en los dientes se evaluó utilizando un agente colorante de placa y se clasificó según el sistema de índice de placa.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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Parámetros clínicos periodontales / índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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La presencia y extensión de la inflamación y el sangrado gingival se clasificaron según el sistema de índice gingival.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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Parámetros clínicos periodontales / profundidad de la bolsa de sondaje (PPD).
Periodo de tiempo: T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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La PPD se midió como la distancia entre el punto más profundo del surco y el margen gingival.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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Parámetros clínicos periodontales/sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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La presencia de sangrado al sondaje se considera un signo objetivo de inflamación periodontal.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0: valor inicial, T1: 1 mes después del valor inicial, T2: 3 meses después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/2023-58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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