- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06316505
Mundbilleder af patienter om mundhygiejnemotivation
Brug af orale fotografier af patienter på mundhygiejnemotivation fremmer periodontal sundhed: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Baseret på disse overvejelser havde dette randomiserede kontrollerede forsøg til formål at bestemme effektiviteten af et personligt tilpasset visuelt mundsundhedsuddannelsesprogram ud over konventionel undervisning om mundhygiejne ved at sammenligne ændringer i kliniske parodontale parametre.
Deltagerne vil få konventionel mundhygiejneundervisning (COHE) med/uden visuel motivation ved hjælp af selv mundtlige fotografier af patienter.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppe og kontrolgrupper om mundhygiejne ved at sammenligne ændringer i kliniske parodontale parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opretholdelse af mundsundhed kræver en motiveret patient. Overholdelsen af et livslangt mundhygiejneregime er væsentligt påvirket af en persons motivation og fingerfærdighed. Lægens ansvar i denne sammenhæng er at vejlede patienten om den passende og effektive mundhygiejnerutine, samt at motivere dennes overholdelse. Definitionen af motivation er at stimulere handling eller indsats mod et bestemt mål eller mål. Motivation er en tilstand, der kan ændres som reaktion på ydre påvirkninger og tid, snarere end at være en karakteristik. Det primære formål med motivation er at øge personers viden om denne sag ved at fremhæve mundsundhed, introducere mundhygiejne og tilbyde information om effektive mekaniske rengøringsprocedurer for at eliminere faktorer, der bidrager til forringelsen af mundhygiejnen.
Deltagerne blev opdelt i 2 grupper ved hjælp af https://www.randomizer.org/ internet side:
Kontrolgruppe (CG) (n=28): Konventionel mundhygiejneuddannelse (COHE) [22]
Interventionsgruppe (IG) (n=28): Ud over COHE blev følgende trin fulgt:
- Session 1: Et fotografi blev taget før (F1) og efter (F2) fuldmundsskalerende rodplaning (fmSRP). Så fik patienten vist forskellen.
- 2. session: Der blev taget et fotografi (F3), og patienten får vist forskellen mellem F1 og F3.
- 3. session: Der blev taget et fotografi (F4), og patienten får vist forskellen mellem F1 - F3 - F4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18-60 år;
- mindst 12 tænder;
- og stå til rådighed for den opfølgende vurdering
- deltagerne blev ønsket at være højrehåndede, når tandbørstning til standardisering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme eller tilstande,
- rygere og personer, der tager medicin, der kan påvirke parodontal sundhed, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
- Personer, der tidligere var blevet behandlet for paradentose inden for de seneste 6 måneder, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Konventionel mundhygiejneuddannelse (COHE)
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (IG)
Udover COHE, mundhygiejnemotivation med individuelle mundfotografier
|
Orale fotografier blev taget ved kontrolsessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske parodontale parametre / plakindeks (PI)
Tidsramme: T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
Mængden af plak, der var til stede på tænderne, blev vurderet under anvendelse af et plakfarvningsmiddel og klassificeret i henhold til plakindekssystemet.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
|
Kliniske parodontale parametre / gingivalindeks (GI)
Tidsramme: T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
Tilstedeværelsen og omfanget af tandkødsbetændelse og blødning blev klassificeret i henhold til gingivalindekssystemet.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
|
Kliniske parodontale parametre / sonderingslommedybde (PPD).
Tidsramme: T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
PPD blev målt som afstanden mellem det dybeste punkt af sulcus og tandkødsranden.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
|
Kliniske parodontale parametre / blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
Tilstedeværelsen af blødning ved sondering betragtes som et objektivt tegn på periodontal betændelse.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
T0: baseline, T1: 1 måned efter baseline, T2: 3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/2023-58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .