- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316505
Fotografie orali di pazienti motivati dall'igiene orale
L'uso di fotografie orali di pazienti motivati all'igiene orale promuove la salute parodontale: uno studio prospettico randomizzato controllato
Sulla base di queste considerazioni, questo studio randomizzato e controllato mirava a determinare l’efficacia di un programma personalizzato di educazione visiva sulla salute orale in aggiunta all’educazione convenzionale sull’igiene orale confrontando i cambiamenti nei parametri clinici parodontali.
I partecipanti riceveranno l'educazione all'igiene orale convenzionale (COHE) con/senza motivazione visiva utilizzando fotografie autoorali dei pazienti.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e i gruppi di controllo sull'igiene orale confrontando i cambiamenti nei parametri clinici parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mantenimento della salute orale richiede un paziente motivato. L'aderenza ad un regime di igiene orale permanente è significativamente influenzata dalla motivazione e dalla destrezza manuale dell'individuo. La responsabilità del medico in questo contesto è quella di fornire indicazioni al paziente riguardo ad una routine di igiene orale appropriata ed efficiente, nonché di motivare la sua adesione ad essa. La definizione di motivazione è stimolare l'azione o lo sforzo verso un particolare scopo o obiettivo. La motivazione è una condizione che può essere modificata in risposta alle influenze esterne e al tempo, piuttosto che essere una caratteristica. L'obiettivo primario della motivazione è quello di migliorare la conoscenza delle persone in materia, evidenziando la salute orale, introducendo l'igiene orale e offrendo informazioni su procedure efficaci di pulizia meccanica per eliminare i fattori che contribuiscono al deterioramento dell'igiene orale.
I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi utilizzando https://www.randomizer.org/ sito web:
Gruppo di controllo (CG) (n = 28): educazione all'igiene orale convenzionale (COHE) [22]
Gruppo di intervento (IG) (n=28): oltre al COHE, sono stati seguiti i seguenti passaggi:
- Sessione 1: è stata scattata una fotografia prima (F1) e dopo (F2) la levigatura radicolare con ridimensionamento della bocca completa (fmSRP). Quindi al paziente è stata mostrata la differenza.
- 2a seduta: viene scattata una fotografia (F3) e al paziente viene mostrata la differenza tra F1 e F3.
- 3a seduta: Viene scattata una fotografia (F4) e al paziente viene mostrata la differenza tra F1 - F3 - F4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240_
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 60 anni;
- un minimo di 12 denti;
- ed essere disponibile per la valutazione di follow-up
- Si voleva che i partecipanti fossero destrimani quando si lavavano i denti per standardizzarli.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie o condizioni sistemiche,
- i fumatori e gli individui che assumevano farmaci che potrebbero influire sulla salute parodontale non sono stati inclusi nello studio.
- Sono stati esclusi anche gli individui che erano stati precedentemente trattati per malattia parodontale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Educazione all’igiene orale convenzionale (COHE)
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Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
Oltre al COHE, motivazione all'igiene orale con fotografie orali individuali
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Durante le sessioni di controllo sono state scattate fotografie orali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri clinici parodontali/indice di placca (PI)
Lasso di tempo: T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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La quantità di placca presente sui denti è stata valutata utilizzando un agente colorante per placca e classificata secondo il sistema di indice della placca.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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Parametri clinici parodontali/indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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La presenza e l'entità dell'infiammazione e del sanguinamento gengivale sono stati classificati in base al sistema di indici gengivali.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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Parametri clinici parodontali/profondità di sondaggio della tasca (PPD).
Lasso di tempo: T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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La PPD è stata misurata come la distanza tra il punto più profondo del solco e il margine gengivale.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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Parametri clinici parodontali/sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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La presenza di sanguinamento al sondaggio è considerata un segno oggettivo di infiammazione parodontale.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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T0: basale, T1: 1 mese dopo il basale, T2: 3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/2023-58
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