- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316505
구강위생 동기부여에 관한 환자의 구강사진
구강 위생 동기 부여에 대한 환자의 구강 사진 사용으로 치주 건강 증진: 전향적 무작위 대조 시험
이러한 고려사항을 바탕으로 본 무작위대조시험은 임상적 치주변수의 변화를 비교하여 기존의 구강위생 교육에 더해 개인별 시각적 구강건강 교육 프로그램의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
참가자는 환자의 자가 구강 사진을 사용하여 시각적 동기 부여 유무에 관계없이 기존 구강 위생 교육(COHE)을 받게 됩니다.
연구자들은 임상적 치주 변수의 변화를 비교함으로써 구강 위생에 대한 중재군과 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강 건강을 유지하려면 동기가 부여된 환자가 필요합니다. 평생 구강 위생 요법을 준수하는 것은 개인의 동기와 손재주에 의해 크게 영향을 받습니다. 이러한 맥락에서 의사의 책임은 환자에게 적절하고 효율적인 구강 위생 루틴에 관해 지침을 제공하고 환자가 이를 준수하도록 동기를 부여하는 것입니다. 동기 부여의 정의는 특정 목표나 목적을 향한 행동이나 노력을 자극하는 것입니다. 동기는 특성이라기보다는 외부의 영향과 시간에 따라 변화될 수 있는 조건이다. 동기 부여의 주요 목적은 구강 건강을 강조하고, 구강 위생을 소개하고, 구강 위생을 악화시키는 요인을 제거하기 위한 효과적인 기계적 세척 절차에 대한 정보를 제공함으로써 이 문제에 대한 사람들의 지식을 향상시키는 것입니다.
참가자는 https://www.randomizer.org/를 사용하여 두 그룹으로 나뉘었습니다. 웹사이트:
대조군(CG)(n=28): 기존 구강위생교육(COHE) [22]
중재 그룹(IG)(n=28): COHE 외에 다음 단계를 따랐습니다.
- 세션 1: 전악 스케일링 루트 플래닝(fmSRP) 전(F1)과 후(F2) 사진을 촬영했습니다. 그런 다음 환자에게 차이점이 표시되었습니다.
- 2차 세션: 사진을 촬영하고(F3) 환자에게 F1과 F3의 차이를 보여줍니다.
- 3차 세션: 사진을 촬영하고(F4) 환자에게 F1 - F3 - F4의 차이를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240_
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세의 연령;
- 최소 12개의 치아;
- 후속 평가에 사용할 수 있음
- 참가자들은 표준화를 위해 칫솔질을 할 때 오른손잡이가 되기를 원했습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이나 상태가 있는 환자,
- 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 흡연자와 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.
- 지난 6개월간 치주질환 치료를 받은 적이 있는 사람도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(CG)
기존 구강위생교육(COHE)
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실험적: 개입 그룹(IG)
COHE 외에도 개인별 구강사진으로 구강위생 동기부여
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제어 세션에서 구강 사진을 촬영했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 지표/플라그 지수(PI)
기간: T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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치아에 존재하는 플라크의 양은 플라크 염색제를 사용하여 평가하고 플라크 지수 시스템에 따라 등급을 매겼습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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임상적 치주 지표/치은 지수(GI)
기간: T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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치은염증과 출혈의 유무와 정도는 치은지수체계에 따라 등급을 매겼다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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임상 치주 매개변수/프로빙 포켓 깊이(PPD).
기간: T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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PPD는 고랑의 가장 깊은 지점과 치은 마진 사이의 거리로 측정되었습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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임상적 치주 변수 / 탐침 시 출혈(BOP)
기간: T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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탐침 시 출혈의 존재는 치주 염증의 객관적인 징후로 간주됩니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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T0: 베이스라인, T1: 베이스라인 후 1개월, T2: 베이스라인 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국