- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323070
Účinky konzumace vodního melounu nebo nízkotučných sušenek na zdraví
25. srpna 2026 aktualizováno: San Diego State University
Cílem navrhovaného výzkumu je určit účinky konzumace čerstvého melounu na fyziologické ukazatele wellness, pokud jde o sexuální, kožní a střevní zdraví u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mee Young Hong, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravé subjekty
- BMI 20-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Nutné užívání antibiotik
- Nutné užívání doplňku stravy
- Požadované léky na metabolické poruchy, duševní zdraví a sexuální zdraví
- Alergie na meloun nebo pšenici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízkotučné sušenky
Subjekty konzumují 100 kcal nízkotučných sušenek denně po dobu 4 týdnů.
|
Stanovit účinky konzumace nízkotučných sušenek na fyziologické ukazatele zdraví týkající se sexuálního zdraví, zdraví kůže a střev
|
|
Experimentální: Vodní meloun
Subjekty konzumují 100 kcal melounu denně po dobu 4 týdnů.
|
Zjistit účinky konzumace vodního melounu na fyziologické ukazatele zdraví, pokud jde o sexuální zdraví, zdraví kůže a střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku sexuálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Bude stanovena změna skóre dotazníku sexuálního zdraví, aby se prozkoumaly účinky konzumace vodního melounu vs. nízkotučné sušenky.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna skóre hydratace pokožky
Časové okno: Základní linie, 1 minuta po aplikaci a spotřeba ve 4. týdnu
|
Bude stanovena změna skóre hydratace pokožky, aby se prozkoumaly účinky konzumace vodního melounu vs. sušenky s nízkým obsahem tuku.
|
Základní linie, 1 minuta po aplikaci a spotřeba ve 4. týdnu
|
|
Change of microbiome diversity
Časové okno: Baseline and week 4
|
Change of microbiome diversity will be determined to examine effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku deprese
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Bude stanovena změna skóre v dotazníku deprese za účelem zkoumání účinků konzumace vodního melounu vs. nízkotučných sušenek.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Changes of trimethylamine N-oxide (TMAO) levels
Časové okno: Baseline and week 4
|
Changes in trimethylamine N-oxide (TMAO) levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
|
Changes of cholesterol levels
Časové okno: Baseline and week 4
|
Changes in cholesterol levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2023-0281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .