- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06323070
Auswirkungen des Verzehrs von Wassermelonen oder fettarmen Keksen auf das Wohlbefinden
25. August 2026 aktualisiert von: San Diego State University
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs frischer Wassermelone auf physiologische Wohlbefindensindikatoren in Bezug auf Sexual-, Haut- und Darmgesundheit bei Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-Mail: mhong2@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- Rekrutierung
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-Mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde Probanden
- BMI 20-40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangere Frau
- Erforderlicher Einsatz von Antibiotika
- Erforderliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Erforderliche Medikamente bei Stoffwechselstörungen, psychischer Gesundheit und sexueller Gesundheit
- Allergie gegen Wassermelone oder Weizen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Fettarme Kekse
Die Probanden verzehrten 4 Wochen lang täglich 100 kcal fettarme Kekse.
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Bestimmung der Auswirkungen des Verzehrs fettarmer Kekse auf physiologische Wohlbefindensindikatoren in Bezug auf Sexual-, Haut- und Darmgesundheit
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Experimental: Wassermelone
Die Probanden konsumierten 4 Wochen lang täglich 100 kcal Wassermelone.
|
Bestimmung der Auswirkungen des Wassermelonenkonsums auf physiologische Wohlbefindensindikatoren in Bezug auf Sexual-, Haut- und Darmgesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zur sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Es wird eine Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zur sexuellen Gesundheit ermittelt, um die Auswirkungen des Wassermelonenkonsums im Vergleich zu fettarmen Keksen zu untersuchen.
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Ausgangswert und Woche 4
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Veränderung der Hautfeuchtigkeitswerte
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Minute nach der Anwendung und Verbrauch in Woche 4
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeitswerte wird ermittelt, um die Auswirkungen des Verzehrs von Wassermelonen im Vergleich zu fettarmen Keksen zu untersuchen.
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Ausgangswert, 1 Minute nach der Anwendung und Verbrauch in Woche 4
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Change of microbiome diversity
Zeitfenster: Baseline and week 4
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Change of microbiome diversity will be determined to examine effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
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Baseline and week 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse des Depressionsfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
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Es wird eine Änderung der Ergebnisse des Depressionsfragebogens ermittelt, um die Auswirkungen des Wassermelonenkonsums im Vergleich zu fettarmen Keksen zu untersuchen.
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Ausgangswert und Woche 4
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Changes of trimethylamine N-oxide (TMAO) levels
Zeitfenster: Baseline and week 4
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Changes in trimethylamine N-oxide (TMAO) levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
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Baseline and week 4
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Changes of cholesterol levels
Zeitfenster: Baseline and week 4
|
Changes in cholesterol levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0281
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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