- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06323070
A görögdinnye vagy az alacsony zsírtartalmú sütemény fogyasztás hatása a jóllétre
2024. március 20. frissítette: Mee Young Hong, San Diego State University
A javasolt kutatás célja a friss görögdinnye fogyasztásának a felnőttek szexuális, bőr- és bélegészségügyi fiziológiai mutatóira gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mee Young Hong, PhD
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- Toborzás
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges alanyok
- BMI 20-40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Kötelező antibiotikumok alkalmazása
- Kötelező étrend-kiegészítő használat
- Anyagcserezavarok, mentális egészség és szexuális egészség szükséges gyógyszeres kezelése
- Allergia görögdinnyére vagy búzára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alacsony zsírtartalmú sütik
Az alanyok napi 100 kcal zsírszegény süteményt fogyasztanak 4 héten keresztül.
|
Meghatározni az alacsony zsírtartalmú sütifogyasztás hatását a szexuális, bőr- és bélrendszeri egészség fiziológiai mutatóira
|
Kísérleti: Görögdinnye
Az alanyok napi 100 kcal görögdinnyét fogyasztanak 4 héten keresztül.
|
Meghatározni a görögdinnyefogyasztás hatását a szexuális, bőr- és bélrendszeri egészség fiziológiai mutatóira
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális egészségügyi kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőív pontszámainak változását a görögdinnyefogyasztás és az alacsony zsírtartalmú sütemények közötti hatások vizsgálata céljából határozzák meg.
|
Alapállapot és 4. hét
|
A bőr hidratációs pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 perccel az alkalmazás után és a 4. heti fogyasztás
|
A bőr hidratáltsági pontszámának változását a görögdinnyefogyasztás és az alacsony zsírtartalmú sütemények közötti hatások vizsgálata céljából határozzák meg.
|
Kiindulási állapot, 1 perccel az alkalmazás után és a 4. heti fogyasztás
|
A mikrobiom diverzitásának változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A bőr hidratáltsági pontszámának változását a görögdinnyefogyasztás és az alacsony zsírtartalmú sütemények közötti hatások vizsgálata céljából határozzák meg.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A depressziós kérdőív pontszámainak változását a görögdinnyefogyasztás és az alacsony zsírtartalmú sütemények közötti hatások vizsgálata céljából határozzák meg.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2023-0281
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony zsírtartalmú sütik
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve