- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06323070
Efeitos do consumo de melancia ou biscoitos com baixo teor de gordura no bem-estar
20 de março de 2024 atualizado por: Mee Young Hong, San Diego State University
O objetivo da pesquisa proposta é determinar os efeitos do consumo de melancia fresca nos indicadores fisiológicos de bem-estar em relação à saúde sexual, cutânea e intestinal em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mee Young Hong, PhD
- Número de telefone: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Contato:
- Mee Young Hong, PhD
- Número de telefone: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos geralmente saudáveis
- IMC 20-40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumante
- Mulher grávida
- Uso obrigatório de antibióticos
- Uso obrigatório de suplemento dietético
- Medicação necessária para distúrbios metabólicos, saúde mental e saúde sexual
- Alergia a melancia ou trigo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Biscoitos com baixo teor de gordura
Os participantes consumiram 100 kcal de biscoitos com baixo teor de gordura diariamente durante 4 semanas.
|
Determinar os efeitos do consumo de biscoitos com baixo teor de gordura nos indicadores fisiológicos de bem-estar em relação à saúde sexual, cutânea e intestinal
|
Experimental: Melancia
Os indivíduos consomem 100 kcal de melancia diariamente durante 4 semanas.
|
Determinar os efeitos do consumo de melancia nos indicadores fisiológicos de bem-estar em relação à saúde sexual, cutânea e intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações do questionário de saúde sexual
Prazo: Linha de base e semana 4
|
A mudança nas pontuações do questionário de saúde sexual será determinada para examinar os efeitos do consumo de melancia versus biscoitos com baixo teor de gordura.
|
Linha de base e semana 4
|
Mudança nas pontuações de hidratação da pele
Prazo: Linha de base, 1 minuto após a aplicação e consumo na semana 4
|
A mudança nas pontuações de hidratação da pele será determinada para examinar os efeitos do consumo de melancia versus biscoitos com baixo teor de gordura.
|
Linha de base, 1 minuto após a aplicação e consumo na semana 4
|
Mudança na diversidade do microbioma
Prazo: Linha de base e semana 4
|
A mudança nas pontuações de hidratação da pele será determinada para examinar os efeitos do consumo de melancia versus biscoitos com baixo teor de gordura.
|
Linha de base e semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações do questionário de depressão
Prazo: Linha de base e semana 4
|
A mudança nas pontuações do questionário de depressão será determinada para examinar os efeitos do consumo de melancia versus biscoitos com baixo teor de gordura.
|
Linha de base e semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2023-0281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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