- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06323070
Efectos del consumo de sandía o galletas bajas en grasas sobre el bienestar
25 de agosto de 2026 actualizado por: San Diego State University
El objetivo de la investigación propuesta es determinar los efectos del consumo de sandía fresca sobre los indicadores fisiológicos de bienestar relacionados con la salud sexual, cutánea e intestinal en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mee Young Hong, PhD
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Contacto:
- Mee Young Hong, PhD
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos generalmente sanos.
- IMC 20-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Uso de antibióticos requeridos.
- Uso obligatorio de suplementos dietéticos.
- Medicación requerida de trastornos metabólicos, salud mental y salud sexual.
- Alergia a la sandía o al trigo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Galletas bajas en grasa
Los sujetos consumen 100 kcal de galletas bajas en grasa al día durante 4 semanas.
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Determinar los efectos del consumo de galletas bajas en grasas sobre los indicadores fisiológicos de bienestar relacionados con la salud sexual, cutánea e intestinal.
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Experimental: Sandía
Los sujetos consumen 100 kcal de sandía al día durante 4 semanas.
|
Determinar los efectos del consumo de sandía sobre indicadores fisiológicos de bienestar relacionados con la salud sexual, cutánea e intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuaciones del cuestionario de salud sexual.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Se determinarán los cambios en las puntuaciones del cuestionario de salud sexual para examinar los efectos del consumo de sandía frente a las galletas bajas en grasa.
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Línea de base y semana 4
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Cambio de puntuaciones de hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 minuto después de la aplicación y consumo en la semana 4
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Se determinarán los cambios en las puntuaciones de hidratación de la piel para examinar los efectos del consumo de sandía frente a las galletas bajas en grasa.
|
Valor inicial, 1 minuto después de la aplicación y consumo en la semana 4
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Change of microbiome diversity
Periodo de tiempo: Baseline and week 4
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Change of microbiome diversity will be determined to examine effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
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Baseline and week 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuaciones del cuestionario de depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Se determinarán las puntuaciones del cuestionario de cambio de depresión para examinar los efectos del consumo de sandía frente a las galletas bajas en grasa.
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Línea de base y semana 4
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Changes of trimethylamine N-oxide (TMAO) levels
Periodo de tiempo: Baseline and week 4
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Changes in trimethylamine N-oxide (TMAO) levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
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Baseline and week 4
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Changes of cholesterol levels
Periodo de tiempo: Baseline and week 4
|
Changes in cholesterol levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
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Baseline and week 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .