- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323070
Effecten van de consumptie van watermeloen of vetarme koekjes op het welzijn
25 augustus 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten van de consumptie van verse watermeloenen op fysiologische indicatoren van welzijn met betrekking tot seksuele, huid- en darmgezondheid bij volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mee Young Hong, PhD
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Contact:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde proefpersonen
- BMI 20-40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwangere vrouw
- Verplicht antibioticagebruik
- Vereist gebruik van voedingssupplementen
- Benodigde medicatie voor stofwisselingsstoornissen, geestelijke gezondheid en seksuele gezondheid
- Allergie voor watermeloen of tarwe
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vetarme koekjes
De proefpersonen consumeerden gedurende 4 weken dagelijks 100 kcal magere koekjes.
|
Om de effecten van vetarme koekjesconsumptie op fysiologische indicatoren van welzijn met betrekking tot seksuele, huid- en darmgezondheid te bepalen
|
|
Experimenteel: Watermeloen
De proefpersonen consumeerden gedurende 4 weken dagelijks 100 kcal watermeloen.
|
Om de effecten van watermeloenconsumptie op fysiologische indicatoren van welzijn met betrekking tot seksuele, huid- en darmgezondheid te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van scores op de vragenlijst over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Verandering van de scores op de seksuele gezondheidvragenlijst zal worden bepaald om de effecten van watermeloenconsumptie versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering van de hydratatiescores van de huid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 minuut na aanbrengen en consumptie in week 4
|
De verandering in de hydratatiescores van de huid zal worden bepaald om de effecten van watermeloenconsumptie versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn, 1 minuut na aanbrengen en consumptie in week 4
|
|
Change of microbiome diversity
Tijdsspanne: Baseline and week 4
|
Change of microbiome diversity will be determined to examine effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van scores op de depressievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De verandering van de depressievragenlijstscores zal worden bepaald om de effecten van watermeloenconsumptie versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn en week 4
|
|
Changes of trimethylamine N-oxide (TMAO) levels
Tijdsspanne: Baseline and week 4
|
Changes in trimethylamine N-oxide (TMAO) levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
|
Changes of cholesterol levels
Tijdsspanne: Baseline and week 4
|
Changes in cholesterol levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2023-0281
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .