- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323070
Wpływ spożycia arbuza lub niskotłuszczowych ciasteczek na dobre samopoczucie
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Celem proponowanych badań jest określenie wpływu spożycia świeżego arbuza na fizjologiczne wskaźniki dobrego samopoczucia w zakresie zdrowia seksualnego, skóry i jelit u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mee Young Hong, PhD
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Generalnie osoby zdrowe
- BMI 20-40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Kobieta w ciąży
- Wymagane stosowanie antybiotyków
- Wymagane stosowanie suplementów diety
- Wymagane leczenie zaburzeń metabolicznych, zdrowia psychicznego i zdrowia seksualnego
- Alergia na arbuza lub pszenicę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciasteczka o niskiej zawartości tłuszczu
Badani spożywali 100 kcal niskotłuszczowych ciasteczek dziennie przez 4 tygodnie.
|
Aby określić wpływ spożycia niskotłuszczowych ciasteczek na fizjologiczne wskaźniki dobrego samopoczucia w zakresie zdrowia seksualnego, skóry i jelit
|
|
Eksperymentalny: Arbuz
Badani spożywali 100 kcal arbuza dziennie przez 4 tygodnie.
|
Aby określić wpływ spożycia arbuza na fizjologiczne wskaźniki dobrego samopoczucia w zakresie zdrowia seksualnego, skóry i jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariuszy dotyczących zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zmiana wyników kwestionariuszy zdrowia seksualnego zostanie ustalona w celu zbadania wpływu spożycia arbuza w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana poziomu nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 minuta po aplikacji i spożycie w 4. tygodniu
|
Zmiana wyników nawilżenia skóry zostanie ustalona w celu zbadania wpływu spożycia arbuza w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Wartość wyjściowa, 1 minuta po aplikacji i spożycie w 4. tygodniu
|
|
Change of microbiome diversity
Ramy czasowe: Baseline and week 4
|
Change of microbiome diversity will be determined to examine effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zmiana wyników kwestionariusza depresji zostanie ustalona w celu zbadania wpływu spożycia arbuza w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Changes of trimethylamine N-oxide (TMAO) levels
Ramy czasowe: Baseline and week 4
|
Changes in trimethylamine N-oxide (TMAO) levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
|
Changes of cholesterol levels
Ramy czasowe: Baseline and week 4
|
Changes in cholesterol levels will be determined to examine the effects of watermelon consumption vs low-fat cookies.
|
Baseline and week 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mee Young Hong, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2023-0281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .