Dopad intervence při polykání na starší obyvatele komunity
14. dubna 2024 aktualizováno: Copka Sonpashan
Účinek rehabilitačního tréninku jednoduchého polykání pro starší obyvatele komunity: Předběžná studie sebekontroly
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni účastníci jsou povinni absolvovat souvislý třítýdenní (21 dní) systematický jednoduchý polykací trénink s volnými víkendy a tréninky vedené pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řešitelé navrhli jednoduchou a uživatelsky přívětivou metodu rehabilitačního tréninku polykání nazvanou „systematický nácvik prostého polykání“ založenou na běžně používaných technikách nácviku polykání na oddělení rehabilitačního lékařství a na převažujících patologických příčinách poruch polykání u seniorů.
Prokázal slibnou předběžnou účinnost.
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni účastníci jsou povinni absolvovat souvislý třítýdenní (21 dní) systematický jednoduchý polykací trénink s volnými víkendy a tréninky vedené pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhenzhou, Čína
- Railway Commu.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Potíže s pohyblivostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systematický jednoduchý trénink polykání
Starší jedinci budou uspořádáni tak, že podstoupí nepřetržitý třítýdenní (21 dní) systematický trénink jednoduchého polykání s volnými víkendy a tréninkem pouze ve všední dny, dvě sezení denně, každé po 15 minutách.
Každý trénink bude probíhat přibližně hodinu před jídlem.
Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
|
Systematický trénink jednoduchého polykání zahrnuje následující: Zahřátí: včetně společných aktivit, cvičení na expanzi hrudníku atd., celkem 5 minut. Trénink kognitivního polykání: přehrávejte video pořadů o jídle po dobu pěti minut. Trénink rtů: Odrazte horní a dolní rty, abyste vydali zvuk „bo“. 30-60 sekund. Trénink jazyka: Provádějte horní, dolní, levý a pravý čtyřsměrný pohyb svalu jazyka. 30-60 sekund. Trénink dolní čelisti: pomalu otevírejte ústa na maximum, pak je pomalu zavřete. 30-60 sekund. Trénink měkkého patra: Vydávejte zvuky g, k ah po dobu 1-2 minut. Trénink nafouknutí tváří: Pevně sevřete rty a nafoukněte tváře. 30-60 sekund. Nácvik polykání: Vyžadujeme, aby starší lidé polykali malé množství vody přerušovaně a silně 2-5krát. Dokončení výše uvedeného obsahu za sebou se nazývá kolo a každý trénink zahrnuje 2-3 kola. 2 sezení denně. Pět dní v týdnu. |
|
Žádný zásah: Prázdná skupina
Tato skupina nedostala žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gugging polykací obrazovka
Časové okno: den 1 a den 21
|
Gugging Swallowing Screen se používá k posouzení dysfagie.
Obrazovka se skládá z 10 položek, které pokrývají různé aspekty polykání, včetně funkce ústních a hltanových svalů, pocitů v ústech, koordinace jazyka a dalších.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na závažnější dysfagii.
|
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
|
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
|
den 1 a den 21
|
|
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
|
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života.
Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
|
den 1 a den 21
|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: den 1 a den 21
|
Subjektivní vnímání funkce polykání bylo hodnoceno pomocí nástroje Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 obsahuje 10 otázek, které hodnotí různé aspekty polykací funkce.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, což značí závažnost polykacích obtíží, 0 pro žádné potíže a 4 pro vážné obtíže.
Účastníci jej mohli hodnotit na základě subjektivního vnímání.
Celkové skóre na EAT-10 se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy polykání.
|
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Community elderly dysphagia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .