Effekten av att svälja interventioner för äldre samhällsinvånare
14 april 2024 uppdaterad av: Copka Sonpashan
Effekten av enkel sväljningsrehabiliteringsträning för äldre samhällsinvånare: en preliminär självkontrollstudie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla deltagare är skyldiga att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) systematisk enkel sväljträning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har utformat en enkel och användarvänlig sväljarehabiliteringsträningsmetod som kallas "systematisk enkel sväljträning" baserad på vanliga sväljträningstekniker på avdelningen för rehabiliteringsmedicin och de vanliga patologiska orsakerna till sväljstörningar hos äldre.
Det har visat lovande preliminär effekt.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla deltagare är skyldiga att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) systematisk enkel sväljträning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zhenzhou, Kina
- Railway Commu.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Med tydlig medvetenhet och kunna samarbeta med frågeformulär och utbildning.
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systematisk enkel sväljträning
De äldre personerna kommer att arrangeras för att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) varaktighet av systematisk enkel sväljträning, med helger lediga och träning endast genomförd på vardagar, två pass per dag, vardera på 15 minuter.
Varje träningspass kommer att genomföras cirka en timme före måltid.
Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden
|
Systematisk enkel sväljträning inkluderar följande: Uppvärmning: inklusive gemensamma aktiviteter, bröstexpansion, etc., totalt 5 minuter. Kognitiv sväljträning: spela video av matprogram i fem minuter. Läppträning: Studsa över- och underläpparna för att göra ett "bo"-ljud. 30-60 sekunder. Tungträning: Gör de övre, nedre, vänstra och högra fyrriktade rörelserna av tungmuskeln. 30-60 sekunder. Underkäksträning: öppna långsamt munnen maximalt och stäng den sedan långsamt. 30-60 sekunder. Träning för mjuk gom: Gör ljuden av g, k och h i 1-2 minuter. Kindpustningsträning: Stäng läpparna tätt och puffa kinderna. 30-60 sekunder. Sväljträning: Vi kräver att äldre sväljer små mängder vatten intermittent och kraftfullt i 2-5 gånger. Att slutföra ovanstående innehåll i följd kallas en runda, och varje träningspass inkluderar 2-3 omgångar. 2 pass om dagen. Fem dagar i veckan. |
|
Inget ingripande: Tom grupp
Denna grupp fick inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gugging Sväljskärm
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Gugging Swallowing Screen används för att bedöma dysfagi.
Skärmen består av 10 föremål som täcker olika aspekter av att svälja, inklusive oral och svalg muskelfunktion, oral känsla, tungkoordination och mer.
De totala poängen varierar från 1 till 20, med lägre poäng tyder på svårare dysfagi.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som går åt till att äta
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vi kräver att deltagarna äter lunch enligt deras dagliga intag och vanor, och räknar tiden som går åt
|
dag 1 och dag 21
|
|
Sväljrelaterad frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är ett validerat verktyg som används för att bedöma effekten av sväljsvårigheter på livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta de fysiska, känslomässiga och sociala domänerna av sväljrelaterad livskvalitet. De högre slutresultaten indikerar bättre livskvalitet.
Den totala poängen kommer att omvandlas till en standardprocent
|
dag 1 och dag 21
|
|
Ätbedömningsverktyg-10
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Subjektiv uppfattning om sväljfunktionen bedömdes med hjälp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 består av 10 frågor som bedömer olika aspekter av sväljfunktionen.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4, vilket anger svårighetsgraden av sväljsvårigheter, med 0 för ingen svårighet och 4 för svår svårighet.
Deltagarna kunde betygsätta det utifrån den subjektiva uppfattningen.
Den totala poängen på EAT-10 varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar allvarligare sväljstörningar.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Community elderly dysphagia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .