L'impatto dell'intervento sulla deglutizione per gli anziani residenti in comunità
14 aprile 2024 aggiornato da: Copka Sonpashan
Gli effetti della formazione riabilitativa sulla deglutizione semplice per gli anziani residenti in comunità: uno studio preliminare sull'autocontrollo
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani residenti in comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione.
Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della disfagia tra gli individui anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione.
Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso sistematico di deglutizione semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali.
La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato un metodo di allenamento per la riabilitazione della deglutizione semplice e facile da usare chiamato "allenamento sistematico alla deglutizione semplice" basato su tecniche di allenamento sulla deglutizione comunemente utilizzate nel dipartimento di medicina riabilitativa e sulle cause patologiche prevalenti dei disturbi della deglutizione negli anziani.
Ha mostrato un’efficacia preliminare promettente.
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani residenti in comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione.
Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della disfagia tra gli individui anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'addestramento sistematico alla deglutizione semplice sulla funzione di deglutizione e sulla qualità della vita negli individui anziani che vivono in comunità con disturbi della deglutizione.
Tutti i partecipanti sono tenuti a sottoporsi a un corso sistematico di deglutizione semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali.
La formazione sarà condotta due sessioni al giorno, della durata di 15-30 minuti ciascuna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
248
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhenzhou, Cina
- Railway Commu.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 60 anni.
- Nessun ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.
- Con chiara coscienza e in grado di collaborare con questionari e formazione.
- Gli anziani che partecipano volontariamente si impegnano ad aderire fino alla fine dello studio.
Criteri di esclusione:
- Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.
- Disabilità fisica.
- Difficoltà nella mobilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento sistematico della deglutizione semplice
Gli individui anziani saranno sottoposti a un corso continuo di tre settimane (21 giorni) di formazione sistematica sulla deglutizione semplice, con fine settimana liberi e formazione condotta solo nei giorni feriali, due sessioni al giorno, ciascuna della durata di 15 minuti.
Ogni sessione di allenamento verrà condotta circa un'ora prima dei pasti.
Oltre a questo, richiediamo ai partecipanti di impegnarsi solo in attività quotidiane ed evitare comportamenti faticosi e pericolosi
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L’addestramento sistematico alla deglutizione semplice include quanto segue: Riscaldamento: comprese attività congiunte, esercizi di espansione del torace, ecc., per un totale di 5 minuti. Addestramento cognitivo alla deglutizione: riproduci video di programmi alimentari per cinque minuti. Allenamento delle labbra: fai rimbalzare le labbra superiori e inferiori per produrre un suono "bo". 30-60 secondi. Allenamento della lingua: esegui i movimenti quadridirezionali superiore, inferiore, sinistra e destra del muscolo della lingua. 30-60 secondi. Allenamento mandibolare: aprire lentamente la bocca al massimo, quindi chiuderla lentamente. 30-60 secondi. Allenamento del palato molle: emetti i suoni di g, k e h per 1-2 minuti. Allenamento per gonfiare le guance: chiudi bene le labbra e gonfia le guance. 30-60 secondi. Addestramento alla deglutizione: chiediamo agli anziani di deglutire piccole quantità di acqua in modo intermittente e con forza per 2-5 volte. Il completamento in successione dei contenuti di cui sopra viene chiamato round e ogni sessione di allenamento comprende 2-3 round. 2 sessioni al giorno. Cinque giorni a settimana. |
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Nessun intervento: Gruppo vuoto
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schermata di deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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La schermata della deglutizione gugging viene utilizzata per valutare la disfagia.
Lo schermo è composto da 10 elementi che coprono vari aspetti della deglutizione, tra cui la funzione dei muscoli orali e faringei, la sensazione orale, la coordinazione della lingua e altro ancora.
I punteggi totali vanno da 1 a 20, con i punteggi più bassi che indicano una disfagia più grave.
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giorno 1 e giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo consumato nel mangiare
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Richiediamo ai partecipanti di pranzare in base al loro apporto quotidiano e alle loro abitudini e di contare il tempo impiegato
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giorno 1 e giorno 21
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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Il Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Deglutizione (SWAL-QOL) è uno strumento validato utilizzato per valutare l’impatto delle difficoltà di deglutizione sulla qualità della vita.
Si tratta di un questionario composto da 44 item progettato per misurare gli ambiti fisico, emotivo e sociale della qualità della vita correlata alla deglutizione. I punteggi finali più alti indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio totale verrà convertito in una percentuale standard
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giorno 1 e giorno 21
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Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21
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La percezione soggettiva della funzione di deglutizione è stata valutata utilizzando l'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
L'EAT-10 comprende 10 domande che valutano vari aspetti della funzione di deglutizione.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, che indica la gravità della difficoltà di deglutizione, con 0 per nessuna difficoltà e 4 per grave difficoltà.
I partecipanti potevano valutarlo in base alla percezione soggettiva.
Il punteggio totale sull'EAT-10 varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano disturbi della deglutizione più gravi.
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giorno 1 e giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Community elderly dysphagia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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