Virkningen av svelgeintervensjon for eldre innbyggere i lokalsamfunnet
14. april 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan
Effekten av enkel svelgingsrehabiliteringsopplæring for eldre innbyggere i lokalsamfunnet: En foreløpig selvkontrollstudie
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle deltakere er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har designet en enkel og brukervennlig treningsmetode for svelgerehabilitering kalt «systematisk enkel svelgetrening» basert på vanlig brukte svelgetreningsteknikker ved avdeling for rehabiliteringsmedisin og de utbredte patologiske årsakene til svelgeforstyrrelser hos eldre.
Det har vist lovende foreløpig effekt.
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle deltakere er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
248
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zhenzhou, Kina
- Railway Commu.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Vanskeligheter med mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systematisk enkel svelgetrening
De eldre personene vil bli arrangert for å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) varighet med systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager, to økter per dag, hver på 15 minutter.
Hver treningsøkt gjennomføres omtrent en time før måltider.
Bortsett fra dette krever vi at deltakerne kun deltar i daglige aktiviteter og unngår anstrengende og farlig oppførsel
|
Systematisk enkel svelgetrening inkluderer følgende: Oppvarming: inkludert fellesaktiviteter, brystekspansjonsøvelser, etc., totalt 5 minutter. Kognitiv svelgetrening: spill video av matprogrammer i fem minutter. Leppetrening: Sprett over- og underleppene for å lage en "bo"-lyd. 30-60 sekunder. Tungetrening: Gjør de øvre, nedre, venstre og høyre fireretningsbevegelsene av tungemuskelen. 30-60 sekunder. Underkjevetrening: åpne munnen sakte maksimalt, og lukk den sakte. 30-60 sekunder. Trening for myk gane: Lag lydene av g, k og h i 1-2 minutter. Pust i kinn: Lukk leppene godt og pust i kinnene. 30-60 sekunder. Svelgetrening: Vi krever at eldre svelger små mengder vann med jevne mellomrom og kraftig i 2-5 ganger. Å fullføre innholdet ovenfor etter hverandre kalles en runde, og hver treningsøkt inkluderer 2-3 runder. 2 økter om dagen. Fem dager i uken. |
|
Ingen inngripen: Blank gruppe
Denne gruppen mottok ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging Svelgeskjerm
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Gugging-svelgeskjermen brukes til å vurdere dysfagi.
Skjermen består av 10 elementer som dekker ulike aspekter ved svelging, inkludert oral og svelg muskelfunksjon, oral følelse, tungekoordinasjon og mer.
De totale skårene varierer fra 1 til 20, med lavere skåre som indikerer mer alvorlig dysfagi.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi krever at deltakerne spiser lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tidsbruken
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørreskjema om svelgingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et validert verktøy som brukes til å vurdere effekten av svelgevansker på livskvaliteten.
Det er et spørreskjema med 44 elementer designet for å måle de fysiske, emosjonelle og sosiale domenene til svelgerelatert livskvalitet. De høyere sluttresultatene indikerer jo bedre livskvalitet.
Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardprosent
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Subjektiv oppfatning av svelgefunksjonen ble vurdert ved hjelp av Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).
EAT-10 består av 10 spørsmål som vurderer ulike aspekter ved svelgefunksjonen.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 4, som indikerer alvorlighetsgraden av svelgevansker, med 0 for ingen problemer og 4 for alvorlige problemer.
Deltakerne kunne vurdere det basert på den subjektive oppfatningen.
Den totale poengsummen på EAT-10 varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige svelgeforstyrrelser.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Community elderly dysphagia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .