- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06341569
Studenti fyzikální terapie: Pohoda
Pochopení duševní pohody u studentů fyzikální terapie: Multidimenzionální analýza motivace, životní spokojenosti a vnímané akademické kvality
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochopení psychosociálního stavu akademických studentů se stalo primárním zájmem současného pedagogického výzkumu a praxe. Když studenti procházejí výzvami vysokoškolského vzdělávání, faktory jako motivace, životní spokojenost a štěstí hrají zásadní roli při utváření jejich akademických zkušeností a výsledků. Výzkumníci proto stále více obracejí svou pozornost ke studiu těchto prvků, aby získali vhled do celkového stavu studentů a informovali o strategiích navržených tak, aby vytvářely pozitivní vzdělávací výsledky.
Důsledky studia motivace, životní spokojenosti a štěstí mezi akademickými studenty jsou dalekosáhlé. Díky hlubšímu porozumění těmto psychosociálním prvkům mohou pedagogové a tvůrci politik vyvinout intervence a programy určené ke kultivaci pozitivního vzdělávacího prostředí, které podporuje psychickou pohodu a akademický úspěch studentů. Například strategie, které zvyšují vnitřní motivaci, jako je podpora autonomie a poskytování smysluplných příležitostí k učení, mohou vést ke zlepšení zapojení a akademických výsledků. Podobně mohou iniciativy, které podporují pocit sounáležitosti a sociální podpory, zlepšit celkovou životní spokojenost a štěstí studentů.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat různé psychosociální aspekty a potenciální přínosy respiračních technik pro studenty fyzikální terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 3003001
- University of Medicine and Pharmacy Victor Babes Timisoara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti: zapsáni do studijního programu fyzikální terapie (I., II. a III. ročník) Věk: > 18 let Schopnost porozumět pokynům a dodržovat je Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Preexistující zdravotní stavy: nekontrolované zdravotní stavy (kardiovaskulární onemocnění, závažné respirační problémy) Užívání psychofarmak: léků, které mohou významně ovlivnit náladu, úroveň úzkosti nebo kvalitu spánku.
Těhotenství: kvůli potenciálním fyziologickým změnám, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
Neschopnost splnit požadavky studie: mohou zahrnovat vyplnění dotazníků a účast v programu respiračních technik (pokud je součástí intervenční skupiny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina respiračních technik dýchání
Subjekty zařazené do intervenční skupiny obdrží 14týdenní program dechových technik, který bude zahrnovat: různé typy dechových technik (brániční, sešpulené rty, alternativní dýchání nosními dírkami atd.); progresivní techniky svalové relaxace; a lékařské vzdělání o dýchání.
|
Cílová skupina: subjekty ve skupině respiračních technik dýchání. Délka programu: program trvá 14 týdnů. Dýchací techniky: program zahrnuje různá dechová cvičení, včetně: Brániční dýchání učí účastníky dýchat zhluboka, zapojovat brániční sval, což může zlepšit kapacitu plic a relaxaci. Dýchání se sevřenými rty: tato technika zahrnuje nádech nosem a pomalý výdech sevřenými rty, což může pomoci zpomalit dýchání a zvládnout dušnost. Střídavé dýchání nosní dírkou: tato technika zahrnuje uzavření jedné nosní dírky a střídavý nádech a výdech druhou nosní dírkou. Relaxační techniky: Program zahrnuje progresivní techniky svalové relaxace. To zahrnuje postupné napínání a uvolňování různých svalových skupin. Lékařské vzdělání: témata jako anatomie dýchacího systému, význam správného dýchání, potenciální přínosy specifických dechových cvičení. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti druhého ročníku fyzikální terapie, kteří se nechtějí účastnit programu dechové techniky a vyplní pouze dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně vnitřní a vnější motivace u studentů fyzikální terapie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Dotazník motivačních stylů (MSLQ) hodnotí úroveň vnitřní a vnější motivace studentů.
MSLQ nemá standardní rozsah minimálních a maximálních hodnot.
Vyšší skóre vnitřní motivace ukazuje na lepší výsledek, což odráží vyšší úroveň vnitřní motivace.
Naopak vyšší skóre vnější motivace může naznačovat spoléhání se na externí odměny nebo tlaky, což by mohlo naznačovat méně příznivý výsledek.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení úrovně štěstí studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Oxfordský dotazník štěstí hodnotí úrovně štěstí.
Pohybuje se od 1 do 6. Vyšší skóre v Oxford Happiness Questionnaire ukazuje na lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň štěstí a životní spokojenosti.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení pozitivních a negativních emočních stavů studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Dotazník PANAS-GEN měří pozitivní a negativní projevy, aby poskytl vhled do emočních stavů.
Pohybuje se od 1 do 5. Vyšší skóre u pozitivních výrazů naznačuje lepší výsledek, který odráží vyšší pozitivní emoce.
Naopak vyšší skóre u negativních výrazů může naznačovat méně příznivý výsledek, což naznačuje vyšší úroveň negativních emocí.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení blahobytu studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Dotazník psychologické pohody RYFF hodnotí různé aspekty psychické pohody mezi studenty.
Dotazník psychologické pohody RYFF se obvykle pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre v dotazníku psychologické pohody RYFF ukazuje na lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň psychické pohody.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení celkové úrovně životní spokojenosti studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Dotazník spokojenosti se životem hodnotí celkovou životní spokojenost.
Pohybuje se od 1 do 7. Vyšší skóre v dotazníku Spokojenost se životem ukazuje na lepší výsledek a odráží vyšší úroveň životní spokojenosti.
|
Na začátku studia
|
|
Posouzení úrovně subjektivního štěstí studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Subjective Happiness Scale hodnotí subjektivní úrovně štěstí.
Pohybuje se od 1 do 7. Vyšší skóre na škále subjektivního štěstí značí lepší výsledek, který odráží vyšší úrovně subjektivního štěstí.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení kvality spánku studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku účastníků.
Pohybuje se od 0 do 21. Nižší skóre na PSQI značí lepší výsledek, který odráží vyšší kvalitu spánku.
|
Na začátku studia
|
|
Posouzení úrovně obav a úzkosti studentů účastnících se studie.
Časové okno: Na začátku studia
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) hodnotí úroveň starostí a úzkosti studentů.
Pohybuje se od 1 do 5. Nižší skóre na PSWQ ukazuje na lepší výsledek, což odráží nižší úroveň obav a úzkosti.
|
Na začátku studia
|
|
Hodnocení účinků programu respiračních technik na úroveň vnitřní a vnější motivace studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Porovnání výchozích skóre MSLQ před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre vnitřní motivace ukazuje na lepší výsledek, což odráží vyšší úroveň vnitřní motivace.
Naopak vyšší skóre vnější motivace může naznačovat spoléhání se na externí odměny nebo tlaky, což by mohlo naznačovat méně příznivý výsledek.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Hodnocení účinků programu respiračních technik na úroveň štěstí studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základních skóre Oxfordského dotazníku štěstí před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre v Oxford Happiness Questionnaire naznačuje lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň štěstí a životní spokojenosti.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Posouzení účinků programu respiračních technik na pozitivní a negativní emoční stavy studentů.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základních skóre dotazníku PANAS-GEN před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre u pozitivních výrazů ukazuje na lepší výsledek, což odráží vyšší pozitivní emoce.
Naopak vyšší skóre u negativních výrazů může naznačovat méně příznivý výsledek, což naznačuje vyšší úroveň negativních emocí.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Posouzení účinků programu respiračních technik na pohodu studentů.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základních skóre dotazníku psychologické pohody RYFF před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre v dotazníku RYFF Psychological Well-being Questionnaire značí lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň psychické pohody.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Hodnocení účinků programu respiračních technik na celkovou úroveň životní spokojenosti studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základních skóre dotazníku spokojenosti s životem před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre v dotazníku Satisfaction with Life Questionnaire značí lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň životní spokojenosti.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Hodnocení účinků programu respiračních technik na úroveň subjektivního štěstí studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání výchozích skóre Subjective Happiness Scale před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Vyšší skóre na škále subjektivního štěstí ukazuje na lepší výsledek, který odráží vyšší úroveň subjektivního štěstí.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Posouzení účinků programu respiračních technik na kvalitu spánku studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základního skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Nižší skóre na PSQI ukazuje na lepší výsledek, který odráží vyšší kvalitu spánku.
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Hodnocení účinků programu respiračních technik na úroveň úzkosti a úzkosti studentů účastnících se studie.
Časové okno: 14 týdnů po začátku studie
|
Srovnání základního skóre Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) před a po 14 týdnech programu respiračních technik.
Nižší skóre na PSWQ ukazuje na lepší výsledek, což odráží nižší úroveň obav a úzkosti
|
14 týdnů po začátku studie
|
|
Dodržování dýchacích cvičení při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po skončení intervence
|
Dodržování bude hodnoceno pomocí strukturovaného dotazníku pro vlastní hlášení vytvořeného pro tuto studii.
Mezi klíčové proměnné patří: týdenní frekvence, doba trvání relace, použitá technika, bariéry a vnímané užitečnosti.
Vypočítá se kompozitní index dávky (frekvence × trvání) a binární adherence proměnná.
Úplné dotazník, kódové knihy a bodovací pokyny jsou k dispozici na adrese: https://doi.org/10.17605/osf.io/t9xap
|
12 měsíců po skončení intervence
|
|
Strategie zvládání hodnocené s COPE při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po skončení intervence
|
Zvládání bude měřeno pomocí Inventory COPE (verze 50 položek).
Měřítko zahrnuje více dílčích stupnic, jako je aktivní zvládání, emoční podpora, popření, přijetí, plánování a další.
Skóre dílčího stupně bude vypočtena podle bodovací příručky.
|
12 měsíců po skončení intervence
|
|
Sebeúcta hodnocená podle Rosenbergova měřítka sebeúcty při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po skončení intervence
|
Sebeúcta se měří pomocí stupnice Rosenberg Self Aesteem Scale (RSES), ověřeného dotazníku o validovaném 10 položkách.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší sebeúctu.
|
12 měsíců po skončení intervence
|
|
Vnímaný psychologický přínos dýchací praxe při 12měsíčním sledování
Časové okno: 12 měsíců po skončení intervence
|
Psychologický přínos bude vyhodnocen pomocí čtyř položek Likertova měřítka, které měří vnímané zlepšení stresu, spánku, pozitivity a starostí.
Vypočítá se složené průměrné skóre (vnímané_benefit_mean).
Podrobnosti o nástroji a pokyny pro bodování jsou k dispozici na adrese: https://doi.org/10.17605/osf.io/t9xap
|
12 měsíců po skončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandru Florian Crisan, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/07.03.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav úzkosti
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy