- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06341569
Studenti di fisioterapia: benessere
Comprendere il benessere negli studenti di fisioterapia: un'analisi multidimensionale di motivazione, soddisfazione di vita e qualità accademica percepita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere lo stato psicosociale degli studenti accademici è diventata una preoccupazione primaria nella ricerca e nella pratica educativa contemporanea. Mentre gli studenti affrontano le sfide dell’istruzione superiore, fattori come la motivazione, la soddisfazione di vita e la felicità giocano un ruolo cruciale nel plasmare le loro esperienze e i loro risultati accademici. Pertanto, i ricercatori hanno rivolto sempre più la loro attenzione allo studio di questi elementi al fine di ottenere informazioni sullo stato generale degli studenti e formulare strategie progettate per creare risultati educativi positivi.
Le implicazioni dello studio della motivazione, della soddisfazione di vita e della felicità tra gli studenti accademici sono di vasta portata. Acquisendo una comprensione più profonda di questi elementi psicosociali, educatori e politici possono sviluppare interventi e programmi progettati per coltivare ambienti di apprendimento positivi che supportino il benessere psicologico e il successo accademico degli studenti. Ad esempio, le strategie che migliorano la motivazione intrinseca, come promuovere l’autonomia e fornire opportunità di apprendimento significative, possono portare a un miglioramento dell’impegno e dei risultati accademici. Allo stesso modo, le iniziative che promuovono il senso di appartenenza e il sostegno sociale possono migliorare la soddisfazione e la felicità complessiva della vita degli studenti.
Pertanto, questo studio mira a esplorare vari aspetti psicosociali e i potenziali benefici delle tecniche respiratorie per gli studenti di fisioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 3003001
- University of Medicine and Pharmacy Victor Babes Timisoara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti: iscritti al corso di studio di fisioterapia (anno I, II e III) Età: > 18 anni Capacità di comprendere e seguire istruzioni Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Condizioni mediche preesistenti: condizioni mediche non controllate (malattie cardiovascolari, gravi problemi respiratori) Uso di farmaci psicotropi: farmaci che potrebbero influenzare significativamente l'umore, il livello di ansia o la qualità del sonno.
Gravidanza: a causa di potenziali cambiamenti fisiologici che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Incapacità di soddisfare i requisiti dello studio: questi potrebbero includere il completamento di questionari e la partecipazione al programma di tecniche respiratorie (se parte del gruppo di intervento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di tecniche di respirazione respiratoria
I soggetti inclusi nel gruppo di intervento riceveranno un programma di tecniche di respirazione di 14 settimane che includerà: diversi tipi di tecniche di respirazione (diaframmatica, a labbra increspate, respirazione a narici alternate, ecc.); tecniche di rilassamento muscolare progressivo; e l'educazione medica sulla respirazione.
|
Gruppo target: soggetti del gruppo delle tecniche di respirazione respiratoria. Durata del programma: il programma dura 14 settimane. Tecniche di respirazione: il programma prevede vari esercizi di respirazione, tra cui: La respirazione diaframmatica insegna ai partecipanti a respirare profondamente, impegnando il muscolo del diaframma, che può migliorare la capacità polmonare e il rilassamento. Respirazione a labbra increspate: questa tecnica prevede l'inspirazione attraverso il naso e l'espirazione lenta attraverso le labbra increspate, il che può aiutare a rallentare la respirazione e gestire la mancanza di respiro. Respirazione a narici alternate: questa tecnica prevede la chiusura di una narice mentre si inspira ed espira alternativamente attraverso l'altra narice. Tecniche di rilassamento: il programma prevede tecniche di rilassamento muscolare progressivo. Ciò comporta la contrazione e il rilassamento progressivi di diversi gruppi muscolari. Educazione medica: argomenti come l'anatomia dell'apparato respiratorio, l'importanza di una corretta respirazione, i potenziali benefici di specifici esercizi di respirazione. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti del secondo anno di fisioterapia che non vogliono partecipare al programma di tecniche di respirazione e completeranno solo i questionari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i livelli di motivazione intrinseca ed estrinseca tra gli studenti di terapia fisica.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il Motivational Styles Questionnaire (MSLQ) valuta i livelli di motivazione intrinseca ed estrinseca degli studenti.
L'MSLQ non ha un intervallo standard di valori minimi e massimi.
Punteggi più alti sulla motivazione intrinseca indicano un risultato migliore, riflettendo un livello più elevato di motivazione interna.
Al contrario, punteggi più alti sulla motivazione estrinseca possono suggerire una dipendenza da ricompense o pressioni esterne, che potrebbero indicare un risultato meno favorevole.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare i livelli di felicità degli studenti che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
L’Oxford Happiness Questionnaire valuta i livelli di felicità.
Varia da 1 a 6. I punteggi più alti nell'Oxford Happiness Questionnaire indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di felicità e soddisfazione della vita.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare gli stati emotivi positivi e negativi degli studenti che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il questionario PANAS-GEN misura le espressioni positive e negative per fornire informazioni sugli stati emotivi.
Varia da 1 a 5. Punteggi più alti sulle espressioni positive indicano un risultato migliore, riflettendo emozioni positive più elevate.
Al contrario, punteggi più alti nelle espressioni negative possono suggerire un risultato meno favorevole, indicando livelli più elevati di emozioni negative.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare il benessere degli studenti che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il questionario sul benessere psicologico RYFF valuta diversi aspetti del benessere psicologico tra gli studenti.
Il questionario sul benessere psicologico RYFF varia tipicamente da 1 a 6. I punteggi più alti sul questionario sul benessere psicologico RYFF indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di benessere psicologico.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare i livelli complessivi di soddisfazione di vita degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il questionario sulla soddisfazione della vita valuta la soddisfazione complessiva della vita.
Varia da 1 a 7. Punteggi più alti al questionario sulla soddisfazione della vita indicano un risultato migliore e riflettono livelli più elevati di soddisfazione della vita.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare i livelli soggettivi di felicità degli studenti che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
La scala della felicità soggettiva valuta i livelli di felicità soggettiva.
Varia da 1 a 7. I punteggi più alti sulla scala della felicità soggettiva indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di felicità soggettiva.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare la qualità del sonno degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il Pittsburgh Quality of Sleep Index (PSQI) valuta la qualità del sonno dei partecipanti.
Varia da 0 a 21. I punteggi più bassi sul PSQI indicano un risultato migliore, riflettendo una migliore qualità del sonno.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare i livelli di preoccupazione e ansia degli studenti che partecipano allo studio.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
|
Il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) valuta i livelli di preoccupazione e ansia degli studenti.
Varia da 1 a 5. I punteggi più bassi sul PSWQ indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più bassi di preoccupazione e ansia.
|
All'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sui livelli di motivazione intrinseca ed estrinseca degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi basali MSLQ prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti sulla motivazione intrinseca indicano un risultato migliore, riflettendo un livello più elevato di motivazione interna.
Al contrario, punteggi più alti sulla motivazione estrinseca possono suggerire una dipendenza da ricompense o pressioni esterne, che potrebbero indicare un risultato meno favorevole.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sui livelli di felicità degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi di base dell'Oxford Happiness Questionnaire prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti all’Oxford Happiness Questionnaire indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di felicità e soddisfazione della vita.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sugli stati emotivi positivi e negativi degli studenti.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi di base del questionario PANAS-GEN prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti sulle espressioni positive indicano un risultato migliore, riflettendo emozioni positive più elevate.
Al contrario, punteggi più alti nelle espressioni negative possono suggerire un risultato meno favorevole, indicando livelli più elevati di emozioni negative.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sul benessere degli studenti.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi di base del questionario sul benessere psicologico RYFF prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti nel questionario sul benessere psicologico RYFF indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di benessere psicologico.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sui livelli complessivi di soddisfazione di vita degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi di base del questionario Soddisfazione con la vita prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti nel questionario sulla soddisfazione della vita indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di soddisfazione della vita.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sui livelli di felicità soggettiva degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi basali della Scala della Felicità Soggettiva prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più alti sulla scala della felicità soggettiva indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più elevati di felicità soggettiva.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sulla qualità del sonno degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi basali del Pittsburgh Quality of Sleep Index (PSQI) prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più bassi sul PSQI indicano un risultato migliore, riflettendo una migliore qualità del sonno.
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Valutare gli effetti del programma di tecniche respiratorie sui livelli di preoccupazione e ansia degli studenti partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
Confronto dei punteggi di base del Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) prima e dopo 14 settimane di programma di tecniche respiratorie.
Punteggi più bassi sul PSWQ indicano un risultato migliore, riflettendo livelli più bassi di preoccupazione e ansia
|
14 settimane dopo l'inizio dello studio
|
|
Aderenza agli esercizi di respirazione al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
L'adesione sarà valutata utilizzando un questionario strutturato di auto-report sviluppato per questo studio.
Le variabili chiave includono: frequenza settimanale, durata della sessione, tecnica utilizzata, barriere e utilità percepita.
Verranno calcolati un indice di dose composito (frequenza × durata) e la variabile di aderenza binaria.
Il questionario completo, il libro di codice e le istruzioni di punteggio sono disponibili su: https://doi.org/10.17605/osf.io/t9xap
|
12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Strategie di coping valutate con il Cope al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il coping verrà misurato utilizzando l'inventario COPE (versione a 50 elementi).
La scala include più sottoscale come coping attivo, supporto emotivo, negazione, accettazione, pianificazione e altri.
I punteggi di sottoscala verranno calcolati in base al manuale di punteggio.
|
12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Autostima valutata con la scala di autostima di Rosenberg al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
L'autostima sarà misurata usando la scala di autostima Rosenberg (RSES), un questionario validato a 10 elementi.
Punteggi totali più elevati indicano una maggiore autostima.
|
12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Beneficio psicologico percepito della pratica respiratoria al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il beneficio psicologico sarà valutato utilizzando quattro elementi su scala Likert che misurano il miglioramento percepito di stress, sonno, positività e preoccupazione.
Verrà calcolato un punteggio medio composito (perceited_benefit_mean).
I dettagli dello strumento e le istruzioni di punteggio sono disponibili all'indirizzo: https://doi.org/10.17605/osf.io/t9xap
|
12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandru Florian Crisan, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/07.03.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato d'ansia
-
University of AberdeenSouth Eastern Health and Social Care TrustCompletatoMadri che sono state segnalate per il supporto genitorialeRegno Unito
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoDonne adulte con una nuova diagnosi di carcinoma mammario invasivo (non sono state sottoposte a trattamento)
-
Ziqiang LiAttivo, non reclutanteDati statistici completi e accurati di 60 pazienti | I genotipi CYP3A5*3 di 60 donatori e riceventi sono stati analizzati accuratamente | Le concentrazioni postoperatorie di tacrolimus sono state accuratamente registrate in 60 pazienti | Secondo i criteri di diagnosi e classificazione della... e altre condizioniCina