Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese a role dráhy JAK/STAT v sarkoidózových granulomových buňkách (JAK-SARC)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nedávné studie naznačují, že signální dráha JAK/STAT představuje nový krok v klinickém a terapeutickém pokroku sarkoidózy. K identifikaci nejvhodnějších pacientů pro léčbu zaměřenou na tuto dráhu jsou nezbytná další vyšetření, zejména v případech těžké sarkoidózy refrakterní na různé terapeutické linie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že signální dráha JAK/STAT představuje nový krok v klinickém a terapeutickém pokroku sarkoidózy, zejména v případech těžké sarkoidózy refrakterní na různé terapeutické linie. Hlavním cílem tohoto návrhu je vyhodnotit přítomnost a fázi aktivace dráhy JAK/STAT v PBMC od neaktivních a aktivních pacientů se sarkoidózou. Druhým cílem bude stanovení role JAK/STAT dráhy při vzniku a udržení granulomů a jejich souvislost se závažností sarkoidózy a fibrogeneze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence JENY, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mediastino-pulmonální sarkoidózou, kteří dostávají nebo nedostávají léčbu sarkoidózy. Subjekty léčené pro svou sarkoidózu (kortikosteroidy a/nebo imunosupresiva) nejsou vyloučeny kvůli dvěma nedávným hlášeným případům víceléčených pacientů, u kterých bylo prokázáno zapojení JAK/STAT dráhy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou mediastinopulmonální sarkoidózy stanovenou podle kritérií ATS/ERS/WASOG
  • Nebo pacient s podezřením na mediastino-pulmonální sarkoidózu, bez jakéhokoli jiného pravděpodobného kauzálního faktoru identifikovaného při obvyklém standardním vyšetření v době odběru s potřebou diagnostického potvrzení na konci studie podle kritérií ATS / ERS / WASOG
  • Sarkoidóza s postižením plic 1. až 4. stupně
  • Pacienti, kteří měli CT hrudníku během 6 měsíců před vzorkem. Vyšetření prováděné v rámci běžné péče

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Proti účasti ve studii byl vyjádřen odpor.
  • Pacienti na státní lékařské pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicní sarkoidózou bez známek hrudní aktivity a nedávnou diagnózou (<5 let)
Pacienti s plicní sarkoidózou bez známek hrudní aktivity (Benamore skóre <2) a nedávnou diagnózou (<5 let)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr vzorku krve 5 vzorků krve při zařazení do studie vzorek obsahující 5 zkumavekEthylendiamintetraacetát (ADTA) 7 ml
Pacienti s plicní sarkoidózou se známkami aktivity hrudníku a nedávnou diagnózou (<5 let
Pacienti s plicní sarkoidózou se známkami aktivity hrudníku (Benamore skóre ≥2) a nedávnou diagnózou (<5 let)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr vzorku krve 5 vzorků krve při zařazení do studie vzorek obsahující 5 zkumavekEthylendiamintetraacetát (ADTA) 7 ml
Pacienti s plicní sarkoidózou bez známek aktivity, perzistující forma (>5 let)
Pacienti s plicní sarkoidózou bez známek aktivity (Benamore skóre <2), perzistující forma (>5 let)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr vzorku krve 5 vzorků krve při zařazení do studie vzorek obsahující 5 zkumavekEthylendiamintetraacetát (ADTA) 7 ml
Pacienti s plicní sarkoidózou se známkami aktivity hrudníku, perzistující forma (>5 let)
Pacienti s plicní sarkoidózou se známkami aktivity hrudníku (Benamore skóre ≥2), perzistující formou (>5 let)
Jiný: Krevní vzorek
Odběr vzorku krve 5 vzorků krve při zařazení do studie vzorek obsahující 5 zkumavekEthylendiamintetraacetát (ADTA) 7 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JAK/STAT rodina počítá expresi proteinů v PBMC
Časové okno: 1 rok po zařazení

Hodnocení provede:

- studium exprese členů dráhy JAK/STAT, exprese cytokinů a chemokinů fagocytóza a diferenciace makrofágů exprese cytokinů a chemokinů
1 rok po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit