- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343597
Vztahy a efekty svazku
Volume Outcome Vztahy a účinky adjuvantní a neoadjuvantní terapie na mortalitu u karcinomu jícnu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní analýzu, která má posoudit, zda velkoobjemová nemocniční zařízení vykazují vyšší nebo nižší výskyt u pacientů s karcinomem jícnu než nízkoobjemová zařízení.
Vztah mezi objemem a výsledky byl prokázán u rakoviny pankreatu. Podobně jako rakovina slinivky břišní má rakovina jícnu historicky špatnou prognózu. Rakovina jícnu je typicky asymptomatická a v době diagnózy vede k pokročilému stádiu. Kromě toho má také výrazně vysokou morbiditu a mortalitu. Proto je klíčové určit vztahy mezi objemem a výsledkem u karcinomu jícnu. Tato studie si klade za cíl objasnit, co mohou tato zjištění obnášet, vyhodnocením dopadu, který má vztah mezi objemem a výsledkem na hodnocení léčby u pacientů s rakovinou jícnu.
Účelem studie je zhodnotit výsledky resekce karcinomu jícnu u pacientů ve velkoobjemových (více než 5 provedených ezofagektomií ročně) a nízkoobjemových (méně než 5 provedených ezofagektomií ročně) nemocničních zařízeních. Dále tato práce posoudí výsledky neoadjuvantní a adjuvantní terapie u karcinomu jícnu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zaid Haddadin, MS
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
- Nábor
- Methodist Richardson Medical Center
-
Kontakt:
- Zaid Haddadin, MS
- Telefonní číslo: 2149471280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dhiresh Jeyarajah, MD
-
Kontakt:
- Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 2149471280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina jícnu
Kritéria vyloučení:
- Žádná rakovina jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resekce karcinomu jícnu u pacientů ve velkoobjemových (více než 5 provedených ezofagektomiích ročně) a nízkoobjemových (méně než 5 provedených ezofagektomiích ročně) nemocničních zařízeních
Časové okno: ukončením studia až 18 měsíců
|
Retrospektivní analýza k posouzení, zda velkoobjemová nemocniční zařízení vykazují vyšší nebo nižší výskyt u pacientů s rakovinou jícnu než zařízení s malým objemem
|
ukončením studia až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhiresh Jeyarajah, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 037.HPB.2020.R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .