- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06343597
Relacje między wynikami i efektami objętości
Zależności między objętością a wynikami oraz skutki terapii uzupełniającej i neoadjuwantowej w zakresie śmiertelności w leczeniu raka przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to analiza retrospektywna mająca na celu ocenę, czy w placówkach szpitalnych o dużej liczbie przypadków zapadalność na raka przełyku jest większa czy mniejsza w porównaniu z placówkami o małej liczbie zachorowań.
W przypadku raka trzustki udowodniono związek między objętością a wynikami. Podobnie jak rak trzustki, rak przełyku ma historycznie złe rokowanie. Rak przełyku zazwyczaj przebiega bezobjawowo, co powoduje, że w momencie rozpoznania jest zaawansowanym stadium. Dodatkowo charakteryzuje się znacznie wysoką zachorowalnością i śmiertelnością. Dlatego istotne jest określenie zależności objętość-wynik w raku przełyku. Celem tego badania jest wyjaśnienie, co mogą wiązać się z tymi odkryciami, poprzez ocenę wpływu zależności objętość-wynik na ocenę leczenia pacjentów z rakiem przełyku.
Celem pracy jest ocena wyników resekcji raka przełyku u pacjentów przebywających w oddziałach szpitalnych o dużej objętości (powyżej 5 wykonanych operacji przełyku rocznie) i małej objętości (poniżej 5 wykonanych operacji przełyku rocznie) w placówkach szpitalnych. Ponadto w pracy dokonano oceny wyników leczenia neoadiuwantowego i uzupełniającego w raku przełyku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zaid Haddadin, MS
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
- Rekrutacyjny
- Methodist Richardson Medical Center
-
Kontakt:
- Zaid Haddadin, MS
- Numer telefonu: 2149471280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
-
Główny śledczy:
- Dhiresh Jeyarajah, MD
-
Kontakt:
- Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 2149471280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma raka przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resekcja raka przełyku u pacjentów w placówkach szpitalnych o dużej objętości (ponad 5 wykonanych operacji przełyku rocznie) i małej objętości (mniej niż 5 wykonanych operacji przełyku rocznie)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, do 18 miesięcy
|
Analiza retrospektywna mająca na celu ocenę, czy w dużych placówkach szpitalnych zapadalność na raka przełyku jest większa czy mniejsza w porównaniu z placówkami o małej liczbie zachorowań
|
do ukończenia studiów, do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dhiresh Jeyarajah, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 037.HPB.2020.R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przełyku
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone