- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355375
Cvičení v těhotenství a riziko poporodní deprese
4. dubna 2024 aktualizováno: Gabriele Saccone, Federico II University
Prevalence poporodní deprese (PPD) se v perinatálním období pohybuje mezi 11,9 % a 19,2 %.
PPD se týká malých a velkých depresí, ke kterým dochází během těhotenství nebo krátce po něm (do 12 měsíců po porodu).
Příznaky PPD zahrnují pocit smutku nebo depresivní nálady, nezájem o novorozence, nepřiměřený pláč a strach ze zranění nebo poškození dítěte.
V důsledku toho může PPD negativně ovlivnit blaho matky a vývoj dítěte.
Dopad na dítě může být pro kognitivní a motorický vývoj krátký.
Ačkoli jsou léky vhodnou alternativou, mnoho žen má omezení kvůli pokračujícímu kojení.
Proto může být cvičení alternativou, která by mohla pomoci vypořádat se s PPD.
Cvičení lze použít jako prevenci nebo léčbu mírné deprese v časném stadiu a jako doplněk k léčebnému plánu u velké depresivní poruchy.
Cvičení v těhotenství a po porodu zlepšuje psychické zdraví a prospívá také fyzické kondici, kontrole přibírání na váze a prevenci nebo snížení nepohodlí a bolesti pohybového aparátu.
Americká akademie porodníků a gynekologů proto doporučila, aby se ženy během těhotenství a po porodu věnovaly středně intenzivní fyzické aktivitě téměř každý den po dobu 30 minut denně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence poporodní deprese (PPD) se v perinatálním období pohybuje mezi 11,9 % a 19,2 %.
PPD se týká malých a velkých depresí, ke kterým dochází během těhotenství nebo krátce po něm (do 12 měsíců po porodu).
Příznaky PPD zahrnují pocit smutku nebo depresivní nálady, nezájem o novorozence, nepřiměřený pláč a strach ze zranění nebo poškození dítěte.
V důsledku toho může PPD negativně ovlivnit blaho matky a vývoj dítěte.
Dopad na dítě může být pro kognitivní a motorický vývoj krátký.
Ačkoli jsou léky vhodnou alternativou, mnoho žen má omezení kvůli pokračujícímu kojení.
Proto může být cvičení alternativou, která by mohla pomoci vypořádat se s PPD.
Cvičení lze použít jako prevenci nebo léčbu mírné deprese v časném stadiu a jako doplněk k léčebnému plánu u velké depresivní poruchy.
Cvičení v těhotenství a po porodu zlepšuje psychické zdraví a prospívá také fyzické kondici, kontrole přibírání na váze a prevenci nebo snížení nepohodlí a bolesti pohybového aparátu.
Americká akademie porodníků a gynekologů proto doporučila, aby se ženy během těhotenství a po porodu věnovaly středně intenzivní fyzické aktivitě téměř každý den po dobu 30 minut denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
398
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriele Saccone, MD
- Telefonní číslo: 3394685179
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80100
- Nábor
- Gabriele Saccone
-
Kontakt:
- Gabriele Saccone
- Telefonní číslo: 0817461111
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- nízkorizikové těhotenství
- věk mezi 20 a 40 lety
Kritéria vyloučení:
- vysoce rizikové těhotenství
- vícečetné těhotenství
- předchozí poporodní deprese
- nějaké psychiatrické onemocnění
- kontraindikace pro cvičení
- onemocnění plic nebo srdce
- předchozí předčasný porod
- IVF těhotenství
- ženy, které již vykonávají agonistickou sportovní aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení
aerobní cvičení během těhotenství
|
aerobní cvičení
|
|
Žádný zásah: žádné cvičení
žádné doporučení ohledně cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice edinburské deprese
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
Edinburská škála postnatální deprese (EDPS)
|
3 měsíce po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 měsíce po dodání
|
|
předčasný porod
Časové okno: 37 týdnů těhotenství
|
definováno jako porod před 37. týdnem těhotenství
|
37 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení v těhotenství
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeChronická idiopatická zácpaKorejská republika
-
HK inno.N CorporationNeznámýOnemocnění rukou, nohou a ústKorejská republika
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHIV-exponovaný neinfikovanýSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor