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Esercizio in gravidanza e rischio di depressione postpartum

4 aprile 2024 aggiornato da: Gabriele Saccone, Federico II University
La prevalenza della depressione postpartum (PPD) varia tra l'11,9% e il 19,2% durante il periodo perinatale. La PPD si riferisce a episodi di depressione minore e maggiore che si verificano durante la gravidanza o subito dopo (fino a 12 mesi dopo la nascita). I sintomi della PPD comprendono la sensazione di tristezza o l'umore depresso, il disinteresse per il neonato, il pianto irragionevole e la paura di ferire o fare del male al bambino. Di conseguenza, la PPD può avere un impatto negativo sul benessere della madre e sullo sviluppo del bambino. L'impatto su un bambino può essere breve per lo sviluppo cognitivo e motorio. Anche se i farmaci rappresentano un’alternativa fattibile, molte donne incontrano limitazioni a causa della continuazione dell’allattamento al seno. Pertanto, l’esercizio fisico può essere un’alternativa che potrebbe aiutare ad affrontare la PPD. L’esercizio fisico può essere utilizzato come prevenzione o trattamento della depressione lieve in fase iniziale e come aggiunta a un piano di trattamento per il disturbo depressivo maggiore. L’esercizio fisico durante la gravidanza e il postpartum migliora la salute psicologica e apporta benefici anche alla forma fisica, al controllo dell’aumento di peso e alla prevenzione o riduzione del disagio e del dolore muscoloscheletrico. Pertanto, l’American College of Obstetrics and Gynecologists ha raccomandato alle donne durante la gravidanza e il postpartum di svolgere attività fisica di moderata intensità quasi ogni giorno per 30 minuti al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della depressione postpartum (PPD) varia tra l'11,9% e il 19,2% durante il periodo perinatale. La PPD si riferisce a episodi di depressione minore e maggiore che si verificano durante la gravidanza o subito dopo (fino a 12 mesi dopo la nascita). I sintomi della PPD comprendono la sensazione di tristezza o l'umore depresso, il disinteresse per il neonato, il pianto irragionevole e la paura di ferire o fare del male al bambino. Di conseguenza, la PPD può avere un impatto negativo sul benessere della madre e sullo sviluppo del bambino. L'impatto su un bambino può essere breve per lo sviluppo cognitivo e motorio. Anche se i farmaci rappresentano un’alternativa fattibile, molte donne incontrano limitazioni a causa della continuazione dell’allattamento al seno. Pertanto, l’esercizio fisico può essere un’alternativa che potrebbe aiutare ad affrontare la PPD. L’esercizio fisico può essere utilizzato come prevenzione o trattamento della depressione lieve in fase iniziale e come aggiunta a un piano di trattamento per il disturbo depressivo maggiore. L’esercizio fisico durante la gravidanza e il postpartum migliora la salute psicologica e apporta benefici anche alla forma fisica, al controllo dell’aumento di peso e alla prevenzione o riduzione del disagio e del dolore muscoloscheletrico. Pertanto, l’American College of Obstetrics and Gynecologists ha raccomandato alle donne durante la gravidanza e il postpartum di svolgere attività fisica di moderata intensità quasi ogni giorno per 30 minuti al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

398

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gestazione singola
  • gravidanza a basso rischio
  • età compresa tra i 20 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza ad alto rischio
  • gestazione multipla
  • precedente depressione post parto
  • qualsiasi malattia psichiatrica
  • controindicazione all'esercizio fisico
  • malattie polmonari o cardiache
  • precedente parto pretermine
  • Gravidanza IVF
  • donne che già svolgono attività sportiva agonistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio
esercizio aerobico durante la gravidanza
Comportamentale: esercizio fisico in gravidanza
Esercizi di aerobica
Nessun intervento: nessun esercizio
nessuna raccomandazione riguardante l'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Edimburgo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EDPS)
3 mesi dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione postparto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
DSM-5 (SCID-5)
3 mesi dopo la consegna
nascita prematura
Lasso di tempo: 37 settimane di gestazione
definito come parto prima delle 37 settimane di gestazione
37 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02.24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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