- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06355375
Exercice pendant la grossesse et risque de dépression post-partum
4 avril 2024 mis à jour par: Gabriele Saccone, Federico II University
La prévalence de la dépression post-partum (PPD) varie entre 11,9 % et 19,2 % pendant la période périnatale.
La PPD fait référence aux incidents de dépression mineurs et majeurs qui surviennent pendant la grossesse ou peu de temps après (jusqu'à 12 mois après la naissance).
Les symptômes de la PPD comprennent le sentiment de tristesse ou d'humeur dépressive, le manque d'intérêt pour le nouveau-né, les pleurs déraisonnables et la peur de blesser ou de faire du mal au bébé.
Par conséquent, la PPD peut avoir un impact négatif sur le bien-être de la mère et sur le développement du bébé.
L'impact sur un enfant peut être court sur le développement cognitif et moteur.
Bien que les médicaments soient une alternative réalisable, de nombreuses femmes sont confrontées à des contraintes liées à la poursuite de l'allaitement.
Par conséquent, l’exercice peut être une alternative qui pourrait aider à faire face au PPD.
L’exercice peut être utilisé comme moyen préventif ou comme traitement précoce de la dépression légère et comme complément à un plan de traitement du trouble dépressif majeur.
Faire de l'exercice pendant la grossesse et après l'accouchement améliore la santé psychologique et profite également à la forme physique, au contrôle de la prise de poids et à la prévention ou à la réduction de l'inconfort et de la douleur musculo-squelettiques.
Par conséquent, l'American College of Obstetrics and Gynecologists a recommandé aux femmes pendant la grossesse et après l'accouchement de pratiquer une activité physique d'intensité modérée presque tous les jours pendant 30 minutes par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la dépression post-partum (PPD) varie entre 11,9 % et 19,2 % pendant la période périnatale.
La PPD fait référence aux incidents de dépression mineurs et majeurs qui surviennent pendant la grossesse ou peu de temps après (jusqu'à 12 mois après la naissance).
Les symptômes de la PPD comprennent le sentiment de tristesse ou d'humeur dépressive, le manque d'intérêt pour le nouveau-né, les pleurs déraisonnables et la peur de blesser ou de faire du mal au bébé.
Par conséquent, la PPD peut avoir un impact négatif sur le bien-être de la mère et sur le développement du bébé.
L'impact sur un enfant peut être court sur le développement cognitif et moteur.
Bien que les médicaments soient une alternative réalisable, de nombreuses femmes sont confrontées à des contraintes liées à la poursuite de l'allaitement.
Par conséquent, l’exercice peut être une alternative qui pourrait aider à faire face au PPD.
L’exercice peut être utilisé comme moyen préventif ou comme traitement précoce de la dépression légère et comme complément à un plan de traitement du trouble dépressif majeur.
Faire de l'exercice pendant la grossesse et après l'accouchement améliore la santé psychologique et profite également à la forme physique, au contrôle de la prise de poids et à la prévention ou à la réduction de l'inconfort et de la douleur musculo-squelettiques.
Par conséquent, l'American College of Obstetrics and Gynecologists a recommandé aux femmes pendant la grossesse et après l'accouchement de pratiquer une activité physique d'intensité modérée presque tous les jours pendant 30 minutes par jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
398
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriele Saccone, MD
- Numéro de téléphone: 3394685179
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80100
- Recrutement
- Gabriele Saccone
-
Contact:
- Gabriele Saccone
- Numéro de téléphone: 0817461111
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- gestation unique
- grossesse à faible risque
- âge entre 20 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse à haut risque
- gestation multiple
- dépression post-partum antérieure
- toute maladie psychiatrique
- contre-indication à l'exercice
- maladie pulmonaire ou cardiaque
- naissance prématurée antérieure
- Grossesse FIV
- les femmes qui pratiquent déjà une activité sportive agoniste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: exercice
exercice aérobique pendant la grossesse
|
Exercice d'aérobie
|
|
Aucune intervention: pas d'exercice
aucune recommandation concernant l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de dépression d'Édimbourg
Délai: 3 mois après la livraison
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EDPS)
|
3 mois après la livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression postpartum
Délai: 3 mois après la livraison
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 mois après la livraison
|
|
naissance prématurée
Délai: 37 semaines de gestation
|
défini comme un accouchement avant 37 semaines de gestation
|
37 semaines de gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .