- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355375
Oefening tijdens de zwangerschap en het risico op postpartumdepressie
4 april 2024 bijgewerkt door: Gabriele Saccone, Federico II University
De prevalentie van postpartumdepressie (PPD) varieert tussen 11,9% en 19,2% tijdens de perinatale periode.
PPD verwijst naar kleine en grote depressie-incidenten die plaatsvinden tijdens de zwangerschap of kort daarna (tot 12 maanden na de geboorte).
De symptomen van PPD omvatten een verdrietig gevoel of een depressieve stemming, ongeïnteresseerd zijn in de pasgeborene, onredelijk huilen en de angst de baby te verwonden of schade toe te brengen.
Bijgevolg kan PPD een negatieve invloed hebben op het welzijn van de moeder en de ontwikkeling van de baby.
De impact op een kind kan te kort zijn voor de cognitieve en motorische ontwikkeling.
Hoewel medicatie een haalbaar alternatief is, ondervinden veel vrouwen beperkingen als gevolg van het voortzetten van de borstvoeding.
Lichaamsbeweging kan daarom een alternatief zijn dat kan helpen bij het omgaan met PPD.
Lichaamsbeweging kan ingezet worden als preventie of behandeling van milde depressie in een vroeg stadium en als aanvulling op een behandelplan bij depressieve stoornis.
Lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en postpartum verbetert de psychologische gezondheid en komt ook de fysieke fitheid, de controle over de gewichtstoename en de preventie of vermindering van ongemak en pijn aan het bewegingsapparaat ten goede.
Daarom heeft het American College of Obstetrics and Gynecologists aanbevolen dat vrouwen tijdens de zwangerschap en postpartum bijna elke dag gedurende 30 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit uitoefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van postpartumdepressie (PPD) varieert tussen 11,9% en 19,2% tijdens de perinatale periode.
PPD verwijst naar kleine en grote depressie-incidenten die plaatsvinden tijdens de zwangerschap of kort daarna (tot 12 maanden na de geboorte).
De symptomen van PPD omvatten een verdrietig gevoel of een depressieve stemming, ongeïnteresseerd zijn in de pasgeborene, onredelijk huilen en de angst de baby te verwonden of schade toe te brengen.
Bijgevolg kan PPD een negatieve invloed hebben op het welzijn van de moeder en de ontwikkeling van de baby.
De impact op een kind kan te kort zijn voor de cognitieve en motorische ontwikkeling.
Hoewel medicatie een haalbaar alternatief is, ondervinden veel vrouwen beperkingen als gevolg van het voortzetten van de borstvoeding.
Lichaamsbeweging kan daarom een alternatief zijn dat kan helpen bij het omgaan met PPD.
Lichaamsbeweging kan ingezet worden als preventie of behandeling van milde depressie in een vroeg stadium en als aanvulling op een behandelplan bij depressieve stoornis.
Lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en postpartum verbetert de psychologische gezondheid en komt ook de fysieke fitheid, de controle over de gewichtstoename en de preventie of vermindering van ongemak en pijn aan het bewegingsapparaat ten goede.
Daarom heeft het American College of Obstetrics and Gynecologists aanbevolen dat vrouwen tijdens de zwangerschap en postpartum bijna elke dag gedurende 30 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit uitoefenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
398
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriele Saccone, MD
- Telefoonnummer: 3394685179
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- Werving
- Gabriele Saccone
-
Contact:
- Gabriele Saccone
- Telefoonnummer: 0817461111
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- zwangerschap met laag risico
- leeftijd tussen 20 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap met hoog risico
- meerdere zwangerschappen
- eerdere postpartumdepressie
- welke psychiatrische aandoening dan ook
- contra-indicatie voor lichaamsbeweging
- long- of hartziekte
- eerdere vroeggeboorte
- IVF-zwangerschap
- vrouwen die al agonistische sportactiviteiten beoefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefening
aërobe oefening tijdens de zwangerschap
|
aerobic oefening
|
|
Geen tussenkomst: geen oefening
geen advies over lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieschaal van Edinburgh
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EDPS)
|
3 maanden na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 maanden na levering
|
|
vroeggeboorte
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap
|
gedefinieerd als een bevalling vóór 37 weken zwangerschap
|
37 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .