- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355375
Træning under graviditet og risiko for fødselsdepression
4. april 2024 opdateret af: Gabriele Saccone, Federico II University
Forekomsten af postpartum depression (PPD) varierer mellem 11,9 % og 19,2 % i den perinatale periode.
PPD refererer til mindre og større depressionstilfælde, der opstår under graviditeten eller kort efter (op til 12 måneder efter fødslen).
Symptomerne på PPD omfatter tristhed eller nedtrykthed, uinteresseret i den nyfødte, urimelig gråd og frygt for at skade eller skade barnet.
Følgelig kan PPD have en negativ indvirkning på moderens velbefindende og barnets udvikling.
Indvirkningen på et barn kan være kort for kognitiv og motorisk udvikling.
Selvom medicin er et muligt alternativ, har mange kvinder begrænsninger på grund af fortsat amning.
Derfor kan motion være et alternativ, der kunne hjælpe med at håndtere PPD.
Motion kan bruges som forebyggelse eller behandling af lettere depression på et tidligt tidspunkt og som et supplement til en behandlingsplan for svær depressiv lidelse.
Træning under graviditet og efter fødslen forbedrer det psykiske helbred og gavner også den fysiske kondition, vægtøgningskontrol og forebyggelse eller reduktion af ubehag og smerter i bevægeapparatet.
Derfor har American College of Obstetrics and Gynecologists anbefalet, at kvinder under graviditet og efter fødslen dyrker moderat intensitet fysisk aktivitet næsten hver dag i 30 minutter om dagen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af postpartum depression (PPD) varierer mellem 11,9 % og 19,2 % i den perinatale periode.
PPD refererer til mindre og større depressionstilfælde, der opstår under graviditeten eller kort efter (op til 12 måneder efter fødslen).
Symptomerne på PPD omfatter tristhed eller nedtrykthed, uinteresseret i den nyfødte, urimelig gråd og frygt for at skade eller skade barnet.
Følgelig kan PPD have en negativ indvirkning på moderens velbefindende og barnets udvikling.
Indvirkningen på et barn kan være kort for kognitiv og motorisk udvikling.
Selvom medicin er et muligt alternativ, har mange kvinder begrænsninger på grund af fortsat amning.
Derfor kan motion være et alternativ, der kunne hjælpe med at håndtere PPD.
Motion kan bruges som forebyggelse eller behandling af lettere depression på et tidligt tidspunkt og som et supplement til en behandlingsplan for svær depressiv lidelse.
Træning under graviditet og efter fødslen forbedrer det psykiske helbred og gavner også den fysiske kondition, vægtøgningskontrol og forebyggelse eller reduktion af ubehag og smerter i bevægeapparatet.
Derfor har American College of Obstetrics and Gynecologists anbefalet, at kvinder under graviditet og efter fødslen dyrker moderat intensitet fysisk aktivitet næsten hver dag i 30 minutter om dagen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
398
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriele Saccone, MD
- Telefonnummer: 3394685179
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Rekruttering
- Gabriele Saccone
-
Kontakt:
- Gabriele Saccone
- Telefonnummer: 0817461111
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton drægtighed
- lav risiko graviditet
- alder mellem 20 og 40
Ekskluderingskriterier:
- højrisiko graviditet
- flere graviditeter
- tidligere fødselsdepression
- enhver psykiatrisk sygdom
- kontraindikation for træning
- lunge- eller hjertesygdom
- forudgående for tidlig fødsel
- IVF graviditet
- kvinder, der allerede udfører agonistisk sportsaktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dyrke motion
aerob træning under graviditeten
|
aerob træning
|
|
Ingen indgriben: ingen motion
ingen anbefaling vedrørende motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
edinburgh depression skala
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
|
3 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdepression
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 måneder efter levering
|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 37 ugers graviditet
|
defineret som levering før 37 ugers graviditet
|
37 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med motion under graviditeten
-
University of South FloridaUkendt
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering