- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355375
Ćwiczenia w ciąży i ryzyko depresji poporodowej
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gabriele Saccone, Federico II University
Częstość występowania depresji poporodowej (PPD) w okresie okołoporodowym waha się od 11,9% do 19,2%.
PPD odnosi się do mniejszych i większych epizodów depresji, które mają miejsce w czasie ciąży lub wkrótce po niej (do 12 miesięcy po porodzie).
Objawy PPD obejmują uczucie smutku lub obniżony nastrój, brak zainteresowania noworodkiem, nieuzasadniony płacz i strach przed zranieniem lub wyrządzeniem krzywdy dziecku.
W związku z tym PPD może negatywnie wpłynąć na samopoczucie matki i rozwój dziecka.
Wpływ na dziecko może być krótki dla rozwoju poznawczego i motorycznego.
Chociaż leki są realną alternatywą, wiele kobiet ma ograniczenia związane z kontynuacją karmienia piersią.
Dlatego ćwiczenia mogą być alternatywą, która może pomóc w radzeniu sobie z PPD.
Ćwiczenia można stosować jako profilaktykę lub leczenie łagodnej depresji na wczesnym etapie oraz jako dodatek do planu leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Ćwiczenia w czasie ciąży i po porodzie poprawiają zdrowie psychiczne, a także korzystnie wpływają na sprawność fizyczną, kontrolę przyrostu masy ciała oraz zapobieganie lub zmniejszanie dyskomfortu i bólu mięśniowo-szkieletowego.
Dlatego American College of Obstetrics and Gynecologists zaleciło, aby kobiety w czasie ciąży i po porodzie podejmowały aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności prawie codziennie przez 30 minut dziennie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania depresji poporodowej (PPD) w okresie okołoporodowym waha się od 11,9% do 19,2%.
PPD odnosi się do mniejszych i większych epizodów depresji, które mają miejsce w czasie ciąży lub wkrótce po niej (do 12 miesięcy po porodzie).
Objawy PPD obejmują uczucie smutku lub obniżony nastrój, brak zainteresowania noworodkiem, nieuzasadniony płacz i strach przed zranieniem lub wyrządzeniem krzywdy dziecku.
W związku z tym PPD może negatywnie wpłynąć na samopoczucie matki i rozwój dziecka.
Wpływ na dziecko może być krótki dla rozwoju poznawczego i motorycznego.
Chociaż leki są realną alternatywą, wiele kobiet ma ograniczenia związane z kontynuacją karmienia piersią.
Dlatego ćwiczenia mogą być alternatywą, która może pomóc w radzeniu sobie z PPD.
Ćwiczenia można stosować jako profilaktykę lub leczenie łagodnej depresji na wczesnym etapie oraz jako dodatek do planu leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Ćwiczenia w czasie ciąży i po porodzie poprawiają zdrowie psychiczne, a także korzystnie wpływają na sprawność fizyczną, kontrolę przyrostu masy ciała oraz zapobieganie lub zmniejszanie dyskomfortu i bólu mięśniowo-szkieletowego.
Dlatego American College of Obstetrics and Gynecologists zaleciło, aby kobiety w czasie ciąży i po porodzie podejmowały aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności prawie codziennie przez 30 minut dziennie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
398
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriele Saccone, MD
- Numer telefonu: 3394685179
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80100
- Rekrutacyjny
- Gabriele Saccone
-
Kontakt:
- Gabriele Saccone
- Numer telefonu: 0817461111
- E-mail: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- ciąża niskiego ryzyka
- wiek od 20 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża wysokiego ryzyka
- ciąża mnoga
- wcześniejsza depresja poporodowa
- jakakolwiek choroba psychiczna
- przeciwwskazanie do ćwiczeń
- choroba płuc lub serca
- przed porodem przedwczesnym
- Ciąża in vitro
- kobiet, które już prowadzą agonistyczną aktywność sportową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
ćwiczenia aerobowe w czasie ciąży
|
ćwiczenia aerobowe
|
|
Brak interwencji: żadnych ćwiczeń
brak zaleceń dotyczących ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala depresji w Edynburgu
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EDPS)
|
3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 miesiące po porodzie
|
|
przedwczesny poród
Ramy czasowe: 37 tydzień ciąży
|
definiuje się jako poród przed 37 tygodniem ciąży
|
37 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia w ciąży
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
HK inno.N CorporationAktywny, nie rekrutującyNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)Republika Korei