- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06355375
Физические упражнения во время беременности и риск послеродовой депрессии
4 апреля 2024 г. обновлено: Gabriele Saccone, Federico II University
Распространенность послеродовой депрессии (ППД) в перинатальном периоде колеблется от 11,9% до 19,2%.
PPD относится к случаям незначительной и большой депрессии, возникающим во время беременности или вскоре после нее (вплоть до 12 месяцев после рождения).
Симптомы PPD включают чувство грусти или депрессивное настроение, отсутствие интереса к новорожденному, беспричинный плач и страх ранить или причинить вред ребенку.
Следовательно, PPD может негативно повлиять на самочувствие матери и развитие ребенка.
Воздействие на ребенка может быть кратковременным для когнитивного и моторного развития.
Хотя медикаменты являются реальной альтернативой, многие женщины испытывают трудности из-за продолжения грудного вскармливания.
Таким образом, упражнения могут быть альтернативой, которая поможет справиться с PPD.
Физические упражнения можно использовать в качестве профилактики или лечения легкой депрессии на ранней стадии, а также в качестве дополнения к плану лечения большого депрессивного расстройства.
Физические упражнения во время беременности и в послеродовом периоде улучшают психологическое здоровье, а также улучшают физическую форму, помогают контролировать набор веса и предотвращают или уменьшают скелетно-мышечный дискомфорт и боль.
Поэтому Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендовал женщинам во время беременности и в послеродовом периоде заниматься физической активностью умеренной интенсивности почти каждый день по 30 минут в день.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность послеродовой депрессии (ППД) в перинатальном периоде колеблется от 11,9% до 19,2%.
PPD относится к случаям незначительной и большой депрессии, возникающим во время беременности или вскоре после нее (вплоть до 12 месяцев после рождения).
Симптомы PPD включают чувство грусти или депрессивное настроение, отсутствие интереса к новорожденному, беспричинный плач и страх ранить или причинить вред ребенку.
Следовательно, PPD может негативно повлиять на самочувствие матери и развитие ребенка.
Воздействие на ребенка может быть кратковременным для когнитивного и моторного развития.
Хотя медикаменты являются реальной альтернативой, многие женщины испытывают трудности из-за продолжения грудного вскармливания.
Таким образом, упражнения могут быть альтернативой, которая поможет справиться с PPD.
Физические упражнения можно использовать в качестве профилактики или лечения легкой депрессии на ранней стадии, а также в качестве дополнения к плану лечения большого депрессивного расстройства.
Физические упражнения во время беременности и в послеродовом периоде улучшают психологическое здоровье, а также улучшают физическую форму, помогают контролировать набор веса и предотвращают или уменьшают скелетно-мышечный дискомфорт и боль.
Поэтому Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендовал женщинам во время беременности и в послеродовом периоде заниматься физической активностью умеренной интенсивности почти каждый день по 30 минут в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
398
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriele Saccone, MD
- Номер телефона: 3394685179
- Электронная почта: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- Рекрутинг
- Gabriele Saccone
-
Контакт:
- Gabriele Saccone
- Номер телефона: 0817461111
- Электронная почта: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- беременность низкого риска
- возраст от 20 до 40
Критерий исключения:
- беременность высокого риска
- многоплодная беременность
- предыдущая послеродовая депрессия
- любое психическое заболевание
- противопоказание к занятиям спортом
- заболевание легких или сердца
- предшествующие преждевременные роды
- ЭКО беременность
- женщины, которые уже занимаются агонистическими видами спорта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: упражнение
аэробные упражнения во время беременности
|
аэробные упражнения
|
|
Без вмешательства: никаких упражнений
нет рекомендаций по физическим упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала депрессии
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EDPS)
|
3 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
ДСМ-5 (СКИД-5)
|
3 месяца после родов
|
|
преждевременные роды
Временное ограничение: 37 недель беременности
|
определяется как роды до 37 недель беременности.
|
37 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .