- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355375
Trening under graviditet og risiko for fødselsdepresjon
4. april 2024 oppdatert av: Gabriele Saccone, Federico II University
Prevalensen av postpartum depresjon (PPD) varierer mellom 11,9 % og 19,2 % i løpet av den perinatale perioden.
PPD refererer til mindre og større depresjonshendelser som oppstår under graviditet eller kort tid etter (inntil 12 måneder etter fødselen).
Symptomene på PPD omfatter tristhet eller deprimert humør, uinteressert i den nyfødte, urimelig gråt og frykt for å skade eller skade babyen.
Følgelig kan PPD påvirke morens velvære og babyens utvikling negativt.
Påvirkningen på et barn kan være kort for kognitiv og motorisk utvikling.
Selv om medisiner er et mulig alternativ, har mange kvinner begrensninger på grunn av fortsatt amming.
Derfor kan trening være et alternativ som kan bidra til å håndtere PPD.
Trening kan brukes som forebyggende eller behandling av mild depresjon på et tidlig stadium og som et tillegg til en behandlingsplan for alvorlig depressiv lidelse.
Trening under graviditet og postpartum forbedrer den psykiske helsen og gir også fordeler for fysisk form, vektøkningskontroll og forebygging eller reduksjon av muskel- og skjelettubehag og smerte.
Derfor har American College of Obstetrics and Gynecologists anbefalt at kvinner under svangerskapet og etter fødselen deltar i moderat intensitet nesten hver dag i 30 minutter om dagen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av postpartum depresjon (PPD) varierer mellom 11,9 % og 19,2 % i løpet av den perinatale perioden.
PPD refererer til mindre og større depresjonshendelser som oppstår under graviditet eller kort tid etter (inntil 12 måneder etter fødselen).
Symptomene på PPD omfatter tristhet eller deprimert humør, uinteressert i den nyfødte, urimelig gråt og frykt for å skade eller skade babyen.
Følgelig kan PPD påvirke morens velvære og babyens utvikling negativt.
Påvirkningen på et barn kan være kort for kognitiv og motorisk utvikling.
Selv om medisiner er et mulig alternativ, har mange kvinner begrensninger på grunn av fortsatt amming.
Derfor kan trening være et alternativ som kan bidra til å håndtere PPD.
Trening kan brukes som forebyggende eller behandling av mild depresjon på et tidlig stadium og som et tillegg til en behandlingsplan for alvorlig depressiv lidelse.
Trening under graviditet og postpartum forbedrer den psykiske helsen og gir også fordeler for fysisk form, vektøkningskontroll og forebygging eller reduksjon av muskel- og skjelettubehag og smerte.
Derfor har American College of Obstetrics and Gynecologists anbefalt at kvinner under svangerskapet og etter fødselen deltar i moderat intensitet nesten hver dag i 30 minutter om dagen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
398
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriele Saccone, MD
- Telefonnummer: 3394685179
- E-post: gabriele.saccone.1990@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- Rekruttering
- Gabriele Saccone
-
Ta kontakt med:
- Gabriele Saccone
- Telefonnummer: 0817461111
- E-post: gabriele.saccone.1990@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enslig svangerskap
- lavrisiko graviditet
- alder mellom 20 og 40
Ekskluderingskriterier:
- høyrisiko graviditet
- flere svangerskap
- tidligere fødselsdepresjon
- enhver psykiatrisk sykdom
- kontraindikasjon for trening
- lunge- eller hjertesykdom
- før prematur fødsel
- IVF graviditet
- kvinner som allerede utfører agonistisk idrettsaktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trening
aerobic trening under graviditet
|
aerob trening
|
|
Ingen inngripen: ingen trening
ingen anbefaling angående trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
edinburgh depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder etter levering
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)
|
3 måneder etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter levering
|
DSM-5 (SCID-5)
|
3 måneder etter levering
|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 37 uker med svangerskap
|
definert som levering før 37 uker med svangerskap
|
37 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .