- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357078
Stres arteterapie a pečovatelů
Vliv arteterapie na snížení stresu a úzkosti pečovatelů
Přehled studie
Detailní popis
Úvod a cíl: Důkazy o využití umění při podpoře zdraví v posledních letech přibývají. V literárním přehledu však u nás nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv arteterapie na pečující osoby. V paliativní péči je zvládání psychických problémů, jako je stres a úzkost, které pečovatelé často zažívají, velmi důležité pro zdraví a kvalitu života pacienta i pečovatele. V souladu s tím bude tento výzkum proveden s cílem určit vliv arteterapie na stres, úzkost a pohodu pečovatelů v paliativní péči.
Metody: Výzkum bude proveden jako "randomizovaná kontrolovaná" experimentální studie na jednotce paliativní péče výcvikové a výzkumné nemocnice. U jedinců, kteří jsou primárními pečovateli pacientů hospitalizovaných na jednotce paliativní péče, bude aplikován tísňový teploměr a do vzorku budou zahrnuti pečovatelé se stresovým skóre 4 a vyšším. Metoda blokové randomizace bude použita při zařazování jedinců zahrnutých do vzorku do arteterapeutické a kontrolní skupiny. Pečovatelům v arteterapeutické skupině budou poskytnuty arteterapeutické praxe, trvající přibližně 45 minut-1 hodinu, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Vizuální a rukodělné praktiky (malířské práce, práce s kolážemi, práce s mandalou, malování plstí, práce s hlínou, malování a vyprávění příběhů) se provádějí v rámci arteterapeutických aktivit, které potrvají 4 týdny a jsou zaměřeny na rozvoj osobního a emočního uvědomění, snížení stresu a zvýšení celkové pohody. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře popisných informací, nouzového teploměru, inventáře stavů úzkosti a stupnice osobní pohody.
Závěry: Předpokládá se, že tato studie zvýší pozornost arteterapii, zlepší úroveň stresu a úzkosti u pečovatelů a posílí současný i budoucí výzkum v arteterapii a ošetřovatelském výzkumu. Vzhledem ke klíčové roli, kterou pečující hrají v paliativní péči, je důležité podporovat pečovatele jako nutnost pro holistické a komplexní služby zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nese Uysal
- Telefonní číslo: 03582181767
- E-mail: uysaln2007@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 0500
- Nábor
- Neşe Uysal
-
Kontakt:
- Neşe Uysal
- Telefonní číslo: (90)3582181767
- E-mail: uysaln2007@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více let,
- Musí umět číst a mluvit turecky
- pečovatelé o pacienty hospitalizované na klinikách paliativní péče,
- Má skóre tísně 4 nebo vyšší,
- nemá žádné senzorické nebo kognitivní zdravotní problémy, které by bránily komunikaci,
- S účastí ve studii je třeba souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Žádná role primárního pečovatele
- má tělesné postižení k provádění uměleckých činností,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
U pacientů v kontrolní skupině nebude během období sledování aplikována žádná intervence, budou aplikovány pouze formuláře pro sběr dat.
|
|
|
Experimentální: Arteterapie
Pečovatelům v arteterapeutické skupině budou poskytnuty arteterapeutické praxe, trvající přibližně 45 minut-1 hodinu, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Vizuální a rukodělné praktiky (malířské práce, práce s kolážemi, práce s mandalou, malování plstí, práce s hlínou, malování a vyprávění příběhů) se provádějí v rámci arteterapeutických aktivit, které potrvají 4 týdny a jsou zaměřeny na rozvoj osobního a emočního uvědomění, snížení stresu a zvýšení celkové pohody.
|
Pečovatelům v arteterapeutické skupině budou poskytnuty arteterapeutické praxe, trvající přibližně 45 minut-1 hodinu, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Vizuální a rukodělné praktiky (malířské práce, práce s kolážemi, práce s mandalou, malování plstí, práce s hlínou, malování a vyprávění příběhů) se provádějí v rámci arteterapeutických aktivit, které potrvají 4 týdny a jsou zaměřeny na rozvoj osobního a emočního uvědomění, snížení stresu a zvýšení celkové pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nouzový teploměr
Časové okno: 4 týdny
|
Teploměr pro tíseň: Teploměr pro tíseň je stupnice Likertova typu se skóre od 0 (žádný stres) do 10 (extrémní stres) a byla vyvinuta k určení psychické tísně.
Pomocí stupnice, která je krátká a snadno srozumitelná, mohou jednotlivci snadno označit své vlastní úrovně stresu v rozmezích uvedených na teploměru.
Doporučený mezní bod pro stresový teploměr je 4 a vyšší a skóre 4 a vyšší indikuje přítomnost stresu.
|
4 týdny
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 4 týdny
|
Státní úzkostný inventář je nástroj, který je citlivý na afektivní, fyziologické a kognitivní procesy, jako je úzkost, úzkost a vzrušení, a je velmi citlivý na náhlé změny reakcí.
Na stupnici jsou reverzně kódované výrazy (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20).
Při vyhodnocování skóre škály se po nalezení samostatných celkových vah přímých a reverzních výrazů celkové váhové skóre reverzních výrazů odečte od celkového váhového skóre získaného pro přímé výrazy a k tomuto se přičte předem určená, neměnná hodnota. číslo.
Poslední získaná hodnota je skóre úzkosti jedince.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80, vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
4 týdny
|
|
Index osobní pohody
Časové okno: 4 týdny
|
Index osobní pohody je stupnice, která měří štěstí a pohodu v životě jednotlivců.
Jedná se o tematický a 11bodový Likertův typ (0: jsem zcela nespokojen-5: jsem neutrální-10: jsem zcela spokojen) měřící nástroj, jehož cílem je měřit míru spokojenosti jednotlivců s osmi životními oblastmi.
Osm oblastí života je uvedeno jako osobní zdraví, úspěch v životě, osobní vztahy, osobní bezpečnost, sociální pouto/sounáležitost, životní úroveň, jistota budoucnosti a spiritualita/náboženství.
Škála obsahuje jednu otázku pro každou z osmi životních domén.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 80.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání osobní pohody
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-NU-679
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of...Nábor