- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357078
Terapia sztuką a stres opiekunów
Wpływ arteterapii na zmniejszenie stresu i niepokoju opiekunów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i cel: W ostatnich latach przybywa dowodów na wykorzystanie sztuki w promocji zdrowia. W przeglądzie literatury nie odnaleziono jednak w naszym kraju badań oceniających wpływ arteterapii na opiekunów. W opiece paliatywnej radzenie sobie z problemami psychologicznymi, takimi jak stres i lęk, których często doświadczają opiekunowie, jest bardzo ważne dla zdrowia i jakości życia zarówno pacjenta, jak i opiekuna. W związku z tym badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu arteterapii na stres, niepokój i dobre samopoczucie opiekunów w placówce opieki paliatywnej.
Metody: Badanie zostanie przeprowadzone w formie „randomizowanego, kontrolowanego” badania eksperymentalnego na oddziale opieki paliatywnej szpitala szkoleniowo-badawczego. W przypadku osób będących głównymi opiekunami pacjentów hospitalizowanych na oddziale opieki paliatywnej zastosowany zostanie termometr cierpienia, a do próby zostaną włączeni opiekunowie, u których poziom stresu wynosi 4 i więcej. Do przydziału osób objętych próbą do grupy arteterapeutycznej i kontrolnej zostanie zastosowana metoda randomizacji blokowej. Opiekunowie z grupy arteterapii będą mieli zajęcia z arteterapii, trwające około 45 minut – 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Praktyki wizualne i rękodzielnicze (prace malarskie, kolażowe, mandalowe, malowanie filcem, gliniane, malowanie i opowiadanie historii) realizowane są w ramach zajęć arteterapeutycznych, które trwają 4 tygodnie i mają na celu rozwój świadomości osobistej i emocjonalnej, redukcję stres i poprawiają ogólne samopoczucie. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Opisowych, Termometru Stresu, Inwentarza Stanu Lęku i Skali Dobrostanu Osobistego.
Wnioski: Uważa się, że to badanie zwróci uwagę na terapię sztuką, poprawi poziom stresu i niepokoju u opiekunów oraz wzmocni obecne i przyszłe badania w zakresie terapii sztuką i badań pielęgniarskich. Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką odgrywają opiekunowie w opiece paliatywnej, ważne jest wspieranie ich jako niezbędne do zapewnienia holistycznych i kompleksowych usług opieki zdrowotnej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nese Uysal
- Numer telefonu: 03582181767
- E-mail: uysaln2007@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 0500
- Rekrutacyjny
- Neşe Uysal
-
Kontakt:
- Neşe Uysal
- Numer telefonu: (90)3582181767
- E-mail: uysaln2007@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej,
- Musi umieć czytać i mówić po turecku
- Opiekunowie pacjentów hospitalizowanych w poradniach opieki paliatywnej,
- Ma wynik zagrożenia wynoszący 4 lub więcej,
- Nie ma żadnych problemów zdrowotnych sensorycznych i poznawczych, które uniemożliwiałyby komunikację,
- Należy wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak roli głównego opiekuna
- posiada niepełnosprawność ruchową umożliwiającą wykonywanie praktyk artystycznych,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W okresie obserwacji nie zostaną zastosowane żadne interwencje u pacjentów z grupy kontrolnej, zastosowane zostaną jedynie formularze gromadzenia danych.
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Opiekunowie z grupy arteterapii będą mieli zajęcia z arteterapii trwające około 45 minut – 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Praktyki wizualne i rękodzielnicze (prace malarskie, kolażowe, mandalowe, malowanie filcem, gliniane, malowanie i opowiadanie historii) realizowane są w ramach zajęć arteterapeutycznych, które trwają 4 tygodnie i mają na celu rozwój świadomości osobistej i emocjonalnej, redukcję stresu i poprawiają ogólne samopoczucie.
|
Opiekunowie z grupy arteterapii będą mieli zajęcia z arteterapii trwające około 45 minut – 1 godzinę, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Praktyki wizualne i rękodzielnicze (prace malarskie, kolażowe, mandalowe, malowanie filcem, gliniane, malowanie i opowiadanie historii) realizowane są w ramach zajęć arteterapeutycznych, które trwają 4 tygodnie i mają na celu rozwój świadomości osobistej i emocjonalnej, redukcję stresu i poprawiają ogólne samopoczucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr niepokojący
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Termometr dystresu: Termometr dystresu to skala typu Likerta z wynikami od 0 (brak stresu) do 10 (skrajny stres) i została opracowana w celu określenia dystresu psychicznego.
Dzięki krótkiej i łatwej do zrozumienia skali można łatwo oznaczyć własny poziom stresu w zakresach wskazanych na termometrze.
Zalecany punkt odcięcia dla termometru stresu wynosi 4 i więcej, a wynik 4 i więcej wskazuje na obecność stresu.
|
4 tygodnie
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stanowy Inwentarz Lęku jest narzędziem wrażliwym na procesy afektywne, fizjologiczne i poznawcze, takie jak lęk, niepokój i podekscytowanie, a także bardzo wrażliwym na nagłe zmieniające się reakcje.
Na skali znajdują się wyrażenia zakodowane odwrotnie (pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20).
Oceniając wyniki skali, po znalezieniu oddzielnych całkowitych wag wyrażeń bezpośrednich i odwrotnych, całkowity wynik wagowy wyrażeń odwrotnych odejmuje się od całkowitego wyniku wagowego uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich i dodaje się do tego wcześniej ustaloną, niezmienną wartość numer.
Ostatnią uzyskaną wartością jest indywidualny wynik lęku.
Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80, wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku
|
4 tygodnie
|
|
Indeks dobrego samopoczucia osobistego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks dobrego samopoczucia osobistego to skala mierząca szczęście i dobre samopoczucie w życiu jednostki.
Jest to tematyczne i 11-punktowe narzędzie pomiarowe typu Likerta (0: jestem całkowicie niezadowolony - 5: jestem neutralny - 10: jestem całkowicie zadowolony), którego celem jest zmierzenie poziomu zadowolenia jednostek z ośmiu obszarów mieszkalnych.
Osiem dziedzin życia obejmuje zdrowie osobiste, sukces w życiu, relacje osobiste, bezpieczeństwo osobiste, więź/przynależność społeczna, poziom życia, pewność przyszłości i duchowość/religia.
Skala zawiera jedno pytanie dla każdej z ośmiu dziedzin życia.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 0, a najwyższy wynik to 80.
Wysoki wynik na skali świadczy o wysokim postrzeganiu dobrostanu osobistego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-NU-679
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia sztuką
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... i inni współpracownicyZakończony
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... i inni współpracownicyNieznany