- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359093
Prevalence nekariózních cervikálních lézí, indikátory souvisejícího rizika a hodnocení slin mezi pacienty ve střední dospělosti.
18. dubna 2024 aktualizováno: Rowayda Anwar Hosny Eltarawy, Cairo University
Prevalence nekazivých cervikálních lézí, indikátory souvisejícího rizika a hodnocení slin mezi pacienty ve střední dospělosti navštěvujícími káhirskou univerzitní zubní výchovnou nemocnici: analytická průřezová studie
Cílem této studie je popsat prevalenci nekariózních cervikálních lézí u pacientek střední dospělosti navštěvujících Cairo University Dental Educational Hospital a analyzovat distribuci lézí podle pohlaví a věku, funkční skupiny zubů, čelisti, strany klenby a povrchu zubu. .
Kromě toho budou posouzeny související rizikové indikátory lézí a také množství slin jako jeden z potenciálních etiologických faktorů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zubní pacienti budou rekrutováni z diagnostické centrální kliniky v Káhirské univerzitní zubní výchovné nemocnici.
Bude provedeno ústní vyšetření, pacientovi bude vysvětlen úplný cíl studie a přijetí pacientem je nutností.
Dotazník vyplní pacienti včetně věku, pohlaví, povolání, vzdělání, bydliště, čištění zubů: včetně frekvence, způsobu, intenzity, tvrdosti a trvání, kousacích a žvýkacích návyků, anamnézy [související s gastrointestinálními problémy, jako je říhání, pálení žáhy , zvracení, gastroezofageální reflux (GER), vředová choroba], poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie), seznam léků, frekvence konzumace kyselých potravin a ovoce, sycených nápojů a alkoholu a kouření.
U podskupiny s diagnostikovanými nekariózními cervikálními lézemi bude provedeno stanovení množství slin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1532
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rowayda Anwar Eltarawy, MSc
- Telefonní číslo: +201066517727
- E-mail: rowayda.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti střední dospělosti (41–60 let) navštěvující diagnostickou centrální kliniku v Káhirské univerzitní zubní výchovné nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří navštěvují diagnostickou centrální kliniku v Cairo University Dental Educational Hospital.
- pacientů obou pohlaví ve věku 41-60 let.
- pacientů, kteří jsou schopni číst a rozumět dotazníku, který bude použit v této studii.
Kritéria vyloučení:
- s rozsáhlým zubním kazem
- mít zubní protézu
- mít zubní rovnátka
- předtím podstoupil bělení zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence nekariózních cervikálních lézí (NCCL) u pacientek ve střední dospělosti (41-60 let) navštěvujících diagnostickou centrální kliniku v Cairo University Dental Educational Hospital.
Časové okno: Den 1
|
klinické vyšetření
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přidružené rizikové indikátory pro všechny účastníky. 3. Stanovení slin ohledně průtoku a pH u podskupiny s diagnózou nekariózních cervikálních lézí.
Časové okno: Den 1
|
Pro sběr dat bude použit dotazník. Pro kvantitativní analýzu slin: pokud je průtok slin nižší než 1 ml/min, je to považováno za xerostomii. Pokud je průtok slin menší než 1 ml/min, jedná se o nízký průtok slin, pokud je průtok slin větší než 3, jedná se o vysoký průtok slin. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422023557605
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .