- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359093
Prevalencia de lesiones cervicales no cariosas, indicadores de riesgo asociados y evaluación salival entre pacientes de edad adulta media.
18 de abril de 2024 actualizado por: Rowayda Anwar Hosny Eltarawy, Cairo University
Prevalencia de lesiones cervicales no cariosas, indicadores de riesgo asociados y evaluación salival entre pacientes de edad adulta media que asisten al Hospital Educativo de Odontología de la Universidad de El Cairo: estudio analítico transversal
El objetivo de este estudio es describir la prevalencia de lesiones cervicales no cariosas en pacientes de mediana edad que asisten al Hospital Educativo de Odontología de la Universidad de El Cairo y analizar la distribución de las lesiones por sexo y edad, grupo funcional dentario, mandíbula, lado del arco y superficie del diente. .
Además, para explorar los indicadores de riesgo asociados a las lesiones, así como se evaluará la cantidad de saliva, como uno de los posibles factores etiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes dentales serán reclutados en la clínica central de diagnóstico del Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo.
Se realizará un examen oral, se explicará al paciente el objetivo completo del estudio y la aceptación del paciente es imprescindible.
El cuestionario será completado por los pacientes incluyendo edad, sexo, ocupación, educación, lugar de residencia, cepillado de dientes: incluye frecuencia, método, intensidad, dureza y duración, hábitos de morder y masticar, historial médico [relacionado con problemas gastrointestinales como eructos, acidez de estómago , vómitos, reflujo gastroesofágico (RGE), enfermedad ulcerosa péptica], trastornos alimentarios (anorexia, bulimia), lista de medicamentos, frecuencia de consumo de alimentos y frutas ácidas, bebidas carbonatadas y alcohol y tabaquismo.
Se realizará una evaluación de saliva con respecto a la cantidad para el subgrupo diagnosticado con lesiones cervicales no cariosas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1532
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rowayda Anwar Eltarawy, MSc
- Número de teléfono: +201066517727
- Correo electrónico: rowayda.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad adulta media (41-60 años) que asisten a la clínica central de diagnóstico del Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que asisten a la clínica central de Diagnóstico del Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo.
- pacientes de ambos sexos, con edades entre 41 y 60 años.
- pacientes que puedan leer y comprender el cuestionario que se utilizará en este estudio.
Criterio de exclusión:
- tener caries dental extensa
- tener una prótesis dental
- tener aparatos dentales
- previamente sometido a un blanqueamiento dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) en pacientes de edad adulta media (41-60 años) que asisten a la clínica central de diagnóstico del Hospital Educativo Dental de la Universidad de El Cairo.
Periodo de tiempo: Día 1
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exámen clinico
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de riesgo asociados para todos los participantes. 3.Evaluación salival respecto al flujo y pH para el subgrupo diagnosticado con lesiones cervicales no cariosas.
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará un cuestionario para recopilar datos. Para análisis cuantitativo de saliva: si el caudal de saliva es inferior a 1 ml/min, se considera xerostomía. Si el flujo de saliva es inferior a 1 ml/min, es un flujo salival bajo. Si el flujo de saliva es superior a 3, es un flujo salival alto. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422023557605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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