Studie hmotnostní rovnováhy [14C]RAY1216 u zdravých dospělých mužů v Číně

Kritéria pro zařazení:

1. Účastní se muži a ženy ve věku 18-45 let (oba včetně);
2. Tělesná hmotnost≥50 kg. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18~28 kg/m2 (oba včetně); BMI se určuje podle následující rovnice: BMI = hmotnost/výška2 (kg/m2);
3. Účastníci, kteří dobrovolně podepíší formulář informovaného souhlasu, rozumí zkušebním postupům a jsou ochotni dodržovat všechny zkušební postupy a omezení.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli klinicky významná abnormalita při fyzikálním vyšetření nebo v klinických laboratorních testech. Anamnéza nebo přítomnost klinicky významné gastrointestinální, ledvinové, jaterní, neurologické, hematické, endokrinní, neoplastické, plicní, imunitní, psychiatrické nebo kardiovaskulární a cerebrovaskulární poruchy (poruch) (ale bez omezení na výše uvedené poruchy).
2. Přítomnost viru lidské imunodeficience (HIV), virové hepatitidy (včetně viru hepatitidy C (HCV) nebo viru hepatitidy B (HBV), protilátek proti treponema pallidum při screeningu.
3. Účastníci, kteří darovali krev nebo silně krváceli (> 400 ml) během 3 měsíců před screeningem studie.
4. Účastníci, kteří podstoupili operaci během 6 měsíců před obdobím screeningu nebo jejichž chirurgický řez není zcela zhojen; Velký chirurgický zákrok zahrnuje, ale není omezen na jakýkoli chirurgický zákrok s významným rizikem krvácení nebo otevřenou biopsii nebo významné traumatické poranění;
5. Pracovníci pracující v podmínkách vyžadujících dlouhodobé vystavení radioaktivitě; Nebo máte významnou radiační expozici (≥2 CT hrudníku/břicha nebo ≥3 jiné typy rentgenových vyšetření) během 1 roku před touto studií nebo jste se účastnili testu značení radiofarmak;
6. Účastníci, kteří v předchozích 3 měsících kouřili v průměru >5 cigaret denně nebo obvykle používali produkty obsahující nikotin a během zkušebního období nebyli schopni přestat;
7. zneužívání návykových látek nebo užívání měkkých drog (např. marihuany) během 3 měsíců před obdobím prověřování nebo užívání tvrdých drog (např. kokain, amfetaminy atd.) během 1 roku před obdobím testování; Nebo screening na pozitivní testy moči na zneužívání drog (drogy);
8. Účastníci, kteří mají speciální dietní požadavky a nemohou dodržovat jednotný jídelníček;
9. Anamnéza alergických stavů nebo alergických onemocnění nebo historie alergických reakcí připisovaných RAY1216 nebo kterékoli ze složek jeho formulace nebo podobných léků.