Étude sur le bilan massique du [14C]RAY1216 chez des sujets masculins adultes en bonne santé en Chine

Critère d'intégration:

1. Les hommes et les femmes participent entre 18 et 45 ans (tous deux inclus) ;
2. Poids corporel ≥ 50 kg. Indice de masse corporelle (IMC) 18 ~ 28 kg/m2 (tous deux inclus) ; L'IMC est déterminé par l'équation suivante : IMC = poids/taille2 (kg/m2) ;
3. Les participants qui signent volontairement le formulaire de consentement éclairé, comprennent les procédures d'essai et sont prêts à se conformer à toutes les procédures et restrictions d'essai.

Critère d'exclusion:

1. Toute anomalie cliniquement significative lors de l'examen physique ou des tests de laboratoire clinique. Antécédents ou présence d'un trouble gastro-intestinal, rénal, hépatique, neurologique, hématique, endocrinien, néoplasique, pulmonaire, immunitaire, psychiatrique ou cardiovasculaire et cérébrovasculaire (mais sans s'y limiter) troubles cliniquement significatifs).
2. Présence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'une hépatite virale (y compris le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'hépatite B (VHB), d'anticorps contre le tréponème pallidum lors du dépistage.
3. Participe qui a donné du sang ou qui saigne abondamment (> 400 ml) au cours des 3 mois précédant le dépistage de l'étude.
4. Les participants ayant subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant la période de dépistage ou dont l'incision chirurgicale n'est pas complètement guérie ; La chirurgie majeure comprend, sans toutefois s'y limiter, toute intervention chirurgicale comportant un risque important de saignement, ou une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante ;
5. Travailleurs engagés dans des conditions nécessitant une exposition à long terme à la radioactivité ; Ou avoir une exposition significative aux rayonnements (≥2 tomodensitométrie thoracique/abdomen, ou ≥3 autres types d'examens radiologiques) dans l'année précédant cette étude ou avoir participé au test de marquage radiopharmaceutique ;
6. Les participants qui ont fumé en moyenne > 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédents ou qui utilisaient habituellement des produits contenant de la nicotine et n'ont pas pu arrêter pendant la période d'essai ;
7. Abus de substances ou consommation de drogues douces (par exemple, marijuana) au cours des 3 mois précédant la période de dépistage ou consommation de drogues dures (par exemple, cocaïne, amphétamines, etc.) au cours de l'année précédant la période de dépistage ; Ou un dépistage positif des tests urinaires d'abus de drogues (drogues) ;
8. Les participants qui ont des exigences alimentaires particulières et ne peuvent pas se conformer à un régime alimentaire uniforme ;
9. Antécédents d'affections allergiques ou de maladies allergiques, ou antécédents de réactions allergiques attribuées au RAY1216 ou à l'un des ingrédients de sa formulation ou à des médicaments similaires.