Studio sul bilancio di massa di [14C]RAY1216 in soggetti maschi adulti sani in Cina

Criterio di inclusione:

1. Partecipano uomini e donne di età compresa tra 18 e 45 anni (entrambi compresi);
2. Peso corporeo≥50 kg. Indice di massa corporea (BMI) 18~28 kg/m2 (entrambi inclusi); Il BMI è determinato dalla seguente equazione: BMI = peso/altezza2 (kg/m2);
3. Partecipanti che firmano volontariamente il modulo di consenso informato, comprendono le procedure dello studio e sono disposti a rispettare tutte le procedure e le restrizioni dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa all'esame fisico o nei test clinici di laboratorio. Storia o presenza di disturbi gastrointestinali, renali, epatici, neurologici, ematici, endocrini, neoplastici, polmonari, immunitari, psichiatrici o cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significativi (ma non limitati ai disturbi di cui sopra).
2. Presenza di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite virale (incluso il virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'epatite B (HBV), anticorpi del treponema pallidum allo screening.
3. Partecipanti che hanno donato sangue o hanno sanguinato abbondantemente (> 400 ml) nei 3 mesi precedenti lo screening dello studio.
4. Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico entro 6 mesi prima del periodo di screening o la cui incisione chirurgica non è completamente guarita; Gli interventi chirurgici maggiori includono, ma non sono limitati a, qualsiasi intervento chirurgico con un rischio significativo di sanguinamento, o una biopsia aperta o una lesione traumatica significativa;
5. Lavoratori impegnati in condizioni che richiedono un'esposizione a lungo termine alla radioattività; Oppure essere stati esposti a radiazioni significative (≥2 TC torace/addome o ≥3 altri tipi di esami radiologici) entro 1 anno prima di questo studio o aver partecipato al test di etichettatura del radiofarmaco;
6. Partecipanti che hanno fumato in media più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti o hanno utilizzato abitualmente prodotti contenenti nicotina e non sono stati in grado di smettere durante il periodo di prova;
7. Abuso di sostanze o uso di droghe leggere (ad esempio marijuana) nei 3 mesi precedenti il ​​periodo di screening o uso di droghe pesanti (ad esempio cocaina, anfetamine, ecc.) nell'anno precedente al periodo di screening; O screening per test positivi sull'abuso di droghe (droga) sulle urine;
8. Partecipanti che hanno esigenze dietetiche particolari e non possono rispettare una dieta uniforme;
9. Storia di condizioni allergiche o malattie allergiche, o storia di reazioni allergiche attribuite a RAY1216 o ad uno qualsiasi degli ingredienti della sua formulazione o farmaci simili.