Massebalanceundersøgelse af [14C]RAY1216 i raske voksne mandlige forsøgspersoner i Kina

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder deltager mellem 18-45 år (begge inklusive);
2. Kropsvægt≥50 kg. Kropsmasseindeks (BMI) 18~28 kg/m2 (begge inklusive); BMI bestemmes af følgende ligning: BMI = vægt/højde2 (kg/m2);
3. Deltagere, som frivilligt underskriver den informerede samtykkeformular, forstår forsøgsprocedurerne og er villige til at overholde alle forsøgsprocedurer og begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved fysisk undersøgelse eller i de kliniske laboratorietests. Anamnese eller tilstedeværelse af en klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, neurologisk, hæmatisk, endokrin, neoplastisk, pulmonal, immun, psykiatrisk eller kardiovaskulær og cerebrovaskulær lidelse (men ikke begrænset til ovenstående lidelser).
2. Tilstedeværelse af humant immundefektvirus (HIV), viral hepatitis (herunder hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis B-virus (HBV), treponema pallidum-antistoffer ved screening.
3. Deltager, som donerede blod eller blødte voldsomt (> 400 ml) i de 3 måneder forud for undersøgelsesscreeningen.
4. Deltager, som er blevet opereret inden for 6 måneder før screeningsperioden, eller hvis kirurgiske snit ikke er fuldstændig helet; Større operation omfatter, men er ikke begrænset til, enhver operation med en betydelig risiko for blødning eller en åben biopsi eller betydelig traumatisk skade;
5. Arbejdstagere, der er involveret i forhold, der kræver langvarig udsættelse for radioaktivitet; Eller have betydelig strålingseksponering (≥2 bryst/abdomen CT eller ≥3 andre typer røntgenundersøgelser) inden for 1 år før denne undersøgelse eller har deltaget i den radiofarmaceutiske mærkningstest;
6. Deltager, der i gennemsnit røg >5 cigaretter om dagen i de foregående 3 måneder eller sædvanligvis brugte nikotinholdige produkter og ikke var i stand til at holde op i prøveperioden;
7. Stofmisbrug eller brug af bløde stoffer (f.eks. marihuana) i de 3 måneder forud for screeningsperioden eller brug af hårde stoffer (f.eks. kokain, amfetamin osv.) i 1 år forud for screeningsperioden; Eller screening for positive urinstofmisbrugstests;
8. Deltager som har særlige diætkrav og ikke kan overholde en ensartet diæt;
9. Anamnese med allergiske tilstande eller allergiske sygdomme, eller en historie med allergiske reaktioner tilskrevet RAY1216 eller nogen af ​​ingredienserne i dets formulering eller lignende lægemidler.