Prozkoumejte účinnost KEFPEP® na regulaci vysokého krevního tlaku

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 20 let nebo starší.

2. Patří do jedné z následujících kategorií na základě sedmé zprávy Společného národního výboru (JNC 7), jak bylo změřeno kanceláří BP při screeningové návštěvě:

   • Prehypertenze (SBP 120–139 mmHg nebo DBP 80–89 mmHg)
   • Hypertenze stadia I (SBP 140 – 159 mmHg nebo DBP 90 – 99 mmHg)
3. Tělesná hmotnost ≤ 90 kg a BMI ≥ 18,5 kg/m2 nebo < 30 kg/m2.
4. NE na žádné antihypertenzní léčbě v době vstupu do studie.
5. Ochota dodržovat studijní postupy a následná opatření.
6. Pochopte povahu studie a nechte si podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s kterýmkoli z následujících stavů během 6 měsíců před účastí ve studii:

   • Sekundární hypertenze
   • Nekontrolovaný diabetes mellitus
   • Onemocnění ledvin na základě úsudku zkoušejícího
   • Závažné onemocnění jater s Child-Pugh třídou C
   • Těžká anémie
   • Jakékoli zhoubné nebo závažné onemocnění

2. Pacienti s klinicky významnými abnormalitami v následujících laboratorních parametrech během 2 týdnů před návštěvou screeningu nebo během období screeningu:

   • HbA1c > 9 %
   • AST nebo ALT ≥ 3 x horní hranice normálu (ULN)
   • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 50 ml/min/1,73 m2
   • Sérový kreatinin ≥ 3 x ULN
   • Hemoglobin < 10 g/dl
3. Anamnéza alergie na mléko a/nebo intolerance laktózy.
4. Anamnéza zneužívání alkoholu.
5. Neustálé užívání perorálních léků nebo doplňků ovlivňujících krevní tlak.
6. Pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící.
7. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve fertilním věku nesouhlasí s používáním účinné metody antikoncepce během období studie.
8. V současné době se účastní jakékoli jiné intervenční klinické studie do 30 dnů
9. Pacienti, kteří jsou považováni za nevhodné pro studii podle úsudku zkoušejícího v nejlepším zájmu pacienta.