- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06395233
Test různých pobídek a toho, jak účinně motivují k chování při chůzi
Randomizovaná zkouška účinnosti loterie, zajištěných a kombinovaných pobídek na chování při chůzi sledované aplikací po dobu 12 týdnů.
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost různých typů pobídek k motivaci chůze mezi lidmi, kteří používají aplikaci pro sledování. Uživatelé aplikace budou náhodně rozděleni do tří skupin, skupina 1 obdrží zaručené pobídky ve formě bodů za minutu chůze, skupina 2 obdrží nezaručené pobídky ve formě lístků s losováním, jeden lístek za minutu chůze a skupina 3 obdrží kombinaci obou.
Uživatelé aplikace budou pozváni, aby se připojili ke studii, a ti, kteří souhlasí s připojením, budou sledovat svou aktivitu při chůzi po dobu 12 týdnů pomocí aplikace BetterPoints. Účastníci budou také požádáni, aby na začátku a na konci studijního období vyplnili průzkum k posouzení motivace a schopnosti reagovat na odměnu.
Na konci 12týdenní intervenční periody budou vyhodnoceny změny v minutách chůze od začátku studie do tří následných časových bodů a budou porovnány mezi skupinami. Mezi skupinami budou také porovnány celkové minuty chůze. Rozdíly v uváděných úrovních autonomní motivace budou hodnoceny mezi začátkem a koncem studie a mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že fyzická aktivita snižuje riziko běžných nepřenosných onemocnění. Předpokládá se, že do roku 2025 bude ve Spojeném království používat chytrý telefon 65 milionů lidí. S takovým dosahem jsou mobilní aplikace slibné jako intervence na podporu fyzické aktivity. Ačkoli systematické přehledy naznačují, že finanční pobídky jsou účinné při podpoře fyzické aktivity, jejich nákladová efektivita na úrovni populace je stále neznámá. Studie kombinující aplikace a pobídky naznačují, že velikost pobídky není tak důležitá jako typ, načasování a obsah, což má důsledky pro cenovou dostupnost intervencí.
Dva typy pobídek používaných v aplikacích jsou zajištěné odměny, které se získávají za krok/minutu fyzické aktivity, a pobídky v loterii, kde je aktivita odměňována více vstupy do slosování o ceny. Ať už máte jistotu nebo výhru v loterii, odměny jsou ve formě digitální měny, kterou lze poté vyměnit za nákupní poukázky nebo darovat na charitu.
Náklady na rozdávání zajištěných odměn závisí na počtu uživatelů a úrovni jejich aktivity. Pomocí přístupů založených na loterii lze náklady fixovat. To znamená, že cena (ceny) v loterii je pevná bez ohledu na počet uživatelů a jejich aktivitu. To však znamená, že očekávaná výhra na uživatele na aktivitu klesá, protože více uživatelů a uživatelé jsou aktivnější. Důkazy srovnávající pobídky založené na loteriích jsou omezené. Patel a kolegové porovnávali různé podmínky loterie během 13 týdnů a zjistili, že kombinovaný přístup nabízející 18% šanci na výhru 5 $ a 1% šanci na výhru 50 $ byl efektivnější než vyplácení s vysokou frekvencí a nízkou výplatou nebo jackpot. Nebyl nalezen žádný výzkum, který by přímo porovnával přístupy založené na loterii se zajištěnými pobídkami. Toto je mezera, kterou má současný soud zaplnit.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost jistoty vs. loterie vs. kombinovaná pobídka při podpoře fyzické aktivity. Poznatky ze studie by mohly pomoci vyvinout škálovatelné a nákladově efektivní intervence ke zlepšení výsledků v oblasti veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah McCarthy, MA
- Telefonní číslo: 07487680514
- E-mail: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abigail Fisher, PhD
- Telefonní číslo: 020 7679 1722
- E-mail: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stávající uživatelé aplikace BetterPoints. Ne ve sponzorovaných programech.
Kritéria vyloučení:
Uživatelé aplikace BetterPoints mladší 18 let. Uživatelé aplikace BetterPoints, kteří jsou zaregistrováni v programech sponzorovaných místními úřady.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jedna: Zaručené pobídky
Skupina 1: Zaručeno (pouze body): Účastníci budou moci získat 10 bodů za každých 10 minut chůze.
Počítá se každá minuta, pro získání bodů nemusí účastník chodit 10 po sobě jdoucích minut.
Jakmile osoba nashromáždí 10 minut cvičení chůze, budou mu přiděleny body.
To bude omezeno na 40 bodů za den, tj. účastník může získat 10 BetterPoints až čtyřikrát denně 40 minutami chůze.
|
Aplikace BetterPoints je aplikace pro chytré telefony, která využívá pobídky a gamifikace k motivaci k fyzické aktivitě.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Nezajištěné pobídky
Skupina 2: Nezajištěno (pouze losy): Účastníci budou moci získat jeden los za každých 10 minut chůze.
Ta se načítá a uděluje stejným způsobem jako bodová podmínka.
Je omezena na čtyři vstupenky za den.
|
Aplikace BetterPoints je aplikace pro chytré telefony, která využívá pobídky a gamifikace k motivaci k fyzické aktivitě.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Kombinovaná
Skupina 3: Kombinovaná (kombinované body/lístky): Účastníci skupiny 3 budou moci získat 5 bodů a jeden los za 10 minut chůze.
Denní loterie v tomto stavu bude za 500 BetterPoints (spíše než 1000 BetterPoints ve skupině 2), a proto bude mít každý tiket očekávanou hodnotu (EV) 5 BetterPoints.
Účastníci budou moci tímto způsobem získávat body a vstupenky až za 40 minut chůze denně.
|
Aplikace BetterPoints je aplikace pro chytré telefony, která využívá pobídky a gamifikace k motivaci k fyzické aktivitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v týdenních minutách chůze od základní linie
Časové okno: 12 týdnů
|
Výchozí minuty chování při chůzi budou porovnány s časovými body sledování pro tři skupiny.
Minuty chůze budou měřeny pomocí aplikace GPS.
Výchozí stav bude dva týdny chůze před začátkem období intervence.
Data sledování budou čtyři, osm a dvanáct týdnů po začátku období intervence.
|
12 týdnů
|
|
Dosažené rozdíly mezi skupinami v počtu týdenních minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Týdenní minuty chůze budou zakresleny a vizuálně zkontrolovány na rozdíly mezi skupinami.
Budou testovány statistické rozdíly ve středních a středních úrovních chůze ve čtyřech, osmi a dvanácti týdnech.
Budou zkoumány proporcionální rozdíly mezi skupinami v těch, které dosahují 150 minut týdně.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: 12 týdnů
|
Výsledky průzkumu autonomní motivace na začátku a na konci období intervence budou porovnány se změnami uvnitř skupin a rozdíly ve změnách mezi skupinami.
Zkrácená 9položková verze Všeobecné mnohostranné škály automatiky (Boiché, J., et al, 2016.
Použije se zkráceno podle Marchant et al, 2021).
Jedná se o Likertovu škálu, kde jsou účastníci požádáni, aby na stupnici od jedné (vůbec nesouhlasím) do pěti (naprosto souhlasím), jak moc souhlasí s devíti tvrzeními.
Bodování: Sečtěte a vydělte 9. Nízké skóre = nízká automatika.
Vysoké skóre = vysoká automatika.
|
12 týdnů
|
|
Odezva na odměnu (RR)
Časové okno: 12 týdnů
|
RR bude měřena na začátku a na konci období intervence pomocí položek behaviorální aktivace ze škál Gray's Behavioral Inhibition/Behaviour Activation scales (BIS/BAS) (Van den Berg et al, 2011.
Carver C.S. 1994).
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí (1) nebo nesouhlasí (4) s pěti výroky pomocí Likertovy škály.
RR bude hodnocena z hlediska změn v průběhu času bodováním čtyř položek z BAS obráceně, tj. nízké skóre znamená vysokou odezvu na odměnu a vysoké skóre znamená nízkou odezvu na odměnu.
Úrovně RR budou zkoumány jako prediktory úrovní minut chůze v rámci skupin a mezi nimi.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-IHIREC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .