- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395233
En test af forskellige incitamenter og hvor effektivt de motiverer gåadfærd
En tilfældig afprøvning af effektiviteten af lotteri, sikrede og kombinerede incitamenter på app-sporet gangadfærd over 12 uger.
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af forskellige typer incitamenter til at motivere til at gå blandt folk, der bruger en tracker-app. App-brugere vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper, gruppe 1 vil modtage sikrede incitamenter i form af point pr. minuts gang, gruppe 2 vil modtage ikke-sikrede incitamenter i form af præmielodtrækninger, én billet pr. minuts gang og gruppe 3 modtager en kombination af de to.
App-brugere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og de, der giver samtykke til at deltage, vil spore deres gangaktivitet i 12 uger ved hjælp af BetterPoints-appen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved starten og slutningen af studieperioden for at vurdere motivation og lydhørhed over for belønning.
Ved afslutningen af den 12 ugers interventionsperiode vil ændringer i minutters gang fra starten af undersøgelsen til tre opfølgningstidspunkter blive vurderet og sammenlignet mellem grupperne. Det samlede antal minutters gang vil også blive sammenlignet mellem grupperne. Forskelle i rapporterede niveauer af autonom motivation vil blive vurderet mellem start og afslutning af undersøgelsen og mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veletableret, at fysisk aktivitet reducerer risikoen for almindelige ikke-smitsomme sygdomme. Det er forudsagt, at 65 millioner mennesker i Storbritannien vil bruge en smartphone i 2025. Med en sådan rækkevidde viser mobilapps lovende som en intervention for at fremme fysisk aktivitet. Selvom systematiske undersøgelser tyder på, at økonomiske incitamenter er effektive til at tilskynde til fysisk aktivitet, er deres omkostningseffektivitet på befolkningsniveau stadig ukendt. Undersøgelser, der kombinerer apps og incitamenter, tyder på, at størrelsen af incitamentet ikke er så vigtig som typen, timingen og indholdet, hvilket har betydning for, om interventioner er overkommelige.
To typer incitamenter, der bruges i apps, er sikrede belønninger, der optjenes pr. skridt/minut af fysisk aktivitet, og lotteri-incitamenter, hvor aktivitet belønnes med flere tilmeldinger til præmielodtrækninger. Uanset om de er sikret eller vundet i et lotteri, er belønninger i form af en digital valuta, der derefter kan indløses til indkøbskuponer eller doneres til velgørenhed.
Omkostningerne ved at uddele sikrede belønninger afhænger af antallet af brugere og deres aktivitetsniveau. Med lotteri-baserede tilgange kan omkostningerne fastsættes. Det vil sige, at gevinsten(e) i lotteriet er faste uanset antallet af brugere og deres aktivitet. Dette betyder dog, at den forventede gevinst pr. bruger pr. aktivitet falder med flere brugere, og brugere er mere aktive. Beviset for sammenligning af lotteri-baserede incitamenter er begrænset. Patel og kolleger sammenlignede forskellige lotteribetingelser over 13 uger og fandt ud af, at en kombineret tilgang, der tilbyder en 18 % chance for at vinde $5 og 1% chance for at vinde $50, var mere effektiv end en høj frekvens-lav udbetaling eller jackpot. Der kunne ikke findes forskning, der direkte sammenlignede lotteribaserede tilgange med sikre incitamenter. Det er det hul, som den nuværende retssag har til formål at udfylde.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af et sikret vs lotteri vs kombineret incitament til at fremme fysisk aktivitet. Indsigt fra undersøgelsen kan hjælpe med at udvikle skalerbare, omkostningseffektive interventioner til at forbedre folkesundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hannah McCarthy, MA
- Telefonnummer: 07487680514
- E-mail: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abigail Fisher, PhD
- Telefonnummer: 020 7679 1722
- E-mail: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Eksisterende brugere af BetterPoints-appen. Ikke i sponsorerede programmer.
Ekskluderingskriterier:
BetterPoints app-brugere, der er under 18 år. BetterPoints app-brugere, der er tilmeldt programmer sponsoreret af lokale myndigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe et: sikrede incitamenter
Gruppe 1: Forsikret (kun point): Deltagerne vil kunne optjene 10 point for hver 10 minutters gang.
Hvert minut tæller, deltageren behøver ikke at gå i 10 på hinanden følgende minutter for at modtage pointene.
Når en person har akkumuleret 10 minutters gangmotion, vil deres point blive tildelt.
Dette vil være begrænset til 40 point pr. dag, dvs. deltageren kan optjene 10 BetterPoints op til fire gange om dagen ved at gå 40 minutters gang.
|
BetterPoints-appen er en smartphone-applikation, der bruger incitamenter og gamification til at motivere fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Ikke-sikrede incitamenter
Gruppe 2: Ikke-forsikret (kun lotterisedler): Deltagerne vil kunne optjene en lodseddel for hver 10 minutters gang.
Dette optjenes og tildeles på samme måde som pointbetingelsen.
Det er begrænset til fire billetter om dagen.
|
BetterPoints-appen er en smartphone-applikation, der bruger incitamenter og gamification til at motivere fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Kombineret
Gruppe 3: Kombineret (Kombinerede point/billetter): Deltagerne i gruppe 3 vil kunne optjene 5 point og en lottokupon for 10 minutters gang.
Det daglige lotteri i denne tilstand vil være på 500 BetterPoints (i stedet for 1000 BetterPoints i gruppe 2), og derfor vil hver billet have en forventet værdi (EV) på 5 BetterPoints.
Deltagerne vil på denne måde kunne optjene point og billetter til op til 40 minutters gang om dagen.
|
BetterPoints-appen er en smartphone-applikation, der bruger incitamenter og gamification til at motivere fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlige minutters gang fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Baseline minutter med gangadfærd vil blive sammenlignet med opfølgningstidspunkter for de tre grupper.
Minutters gang vil blive målt ved hjælp af en GPS-app.
Baseline vil være de to ugers gang før interventionsperiodens start.
Opfølgningsdatoer vil være fire, otte og tolv uger efter starten af interventionsperioden.
|
12 uger
|
|
Forskelle mellem grupper i antal opnåede ugentlige minutters gang
Tidsramme: 12 uger
|
Ugentlige minutters gang vil blive plottet og visuelt inspiceret for forskelle mellem grupperne.
Statistiske forskelle i middel- og medianniveauer af gang ved fire, otte og tolv uger vil blive testet.
Proportionale forskelle mellem grupper i dem, der når 150 minutter om ugen, vil blive udforsket.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet motivation
Tidsramme: 12 uger
|
Undersøgelsesscore for autonom motivation ved start og afslutning af interventionsperioden vil blive sammenlignet for ændringer inden for grupper og forskelle i forandring mellem grupper.
Den forkortede, 9-elements version af General Multifaceted Automaticity Scale (Boiché, J., et al, 2016.
Forkortet af Marchant et al, 2021) vil blive brugt.
Dette er en Likert-skala, hvor deltagerne bliver bedt om at angive på en skala fra én (jeg er slet ikke enig) til fem (helt enig), hvor enige de er i ni udsagn.
Scoring: Sum og dividere med 9. Lav score = lav automatik.
Høje scores = høj automatik.
|
12 uger
|
|
Belønningsfølsomhed (RR)
Tidsramme: 12 uger
|
RR vil blive målt ved starten og slutningen af interventionsperioden ved hjælp af adfærdsaktiveringselementerne fra Gray's Behavioural Inhibition/Behaviour Activation scales (BIS/BAS) (Van den Berg et al, 2011.
Carver C.S. 1994).
Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilken grad de er enige (1) eller uenige (4) i fem udsagn ved hjælp af en Likert-skala.
RR vil blive vurderet for ændringer over tid ved at score de fire elementer fra BAS omvendt, dvs. en lav score betyder meget belønningsrespons og en høj score betyder lav belønningsresponsivitet.
Niveauer af RR vil blive udforsket som en forudsigelse af niveauer af minutters gang inden for og mellem grupper.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-IHIREC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .