- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395233
Testi erilaisista kannustimista ja kuinka tehokkaasti ne motivoivat kävelykäyttäytymistä
Satunnaistettu kokeilu arpajaisten, varmistettujen ja yhdistettyjen kannustimien tehokkuudesta sovelluksen seurannassa yli 12 viikon kävelykäyttäytymisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erityyppisten kannustimien tehokkuutta motivoimaan kävelyä seurantasovellusta käyttävien ihmisten keskuudessa. Sovelluksen käyttäjät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, ryhmä 1 saa varmoja kannustimia pisteinä kävelyminuutilta, ryhmä 2 saa vakuuttamattomia kannustimia palkintojen muodossa, yhden lipun kävelyminuuttia kohti ja ryhmä 3 saa näiden kahden yhdistelmän.
Sovelluksen käyttäjät kutsutaan mukaan tutkimukseen, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, seuraavat kävelytoimintaansa 12 viikon ajan BetterPoints-sovelluksella. Osallistujia pyydetään myös täyttämään kysely opintojakson alussa ja lopussa arvioidakseen motivaatiota ja palkitsemiskykyä.
12 viikon interventiojakson lopussa kävelyminuuttien muutokset tutkimuksen alusta kolmeen seurantaajankohtaan arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä. Ryhmien välillä verrataan myös kokonaiskävelyminuutteja. Erot raportoiduissa autonomisen motivaation tasoissa arvioidaan tutkimuksen alun ja lopun välillä sekä ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että fyysinen aktiivisuus vähentää yleisten ei-tarttuvien sairauksien riskiä. Ennusteen mukaan 65 miljoonaa ihmistä Isossa-Britanniassa käyttää älypuhelinta vuoteen 2025 mennessä. Tällaisella kattavuudella mobiilisovellukset näyttävät lupaavilta toimenpiteiltä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. Vaikka järjestelmälliset katsaukset osoittavat, että taloudelliset kannustimet ovat tehokkaita liikunnan edistämisessä, niiden kustannustehokkuutta väestötasolla ei vielä tunneta. Sovelluksia ja kannustimia yhdistävät tutkimukset viittaavat siihen, että kannustimen koko ei ole yhtä tärkeä kuin tyyppi, ajoitus ja sisältö, mikä vaikuttaa interventioiden kohtuuhintaisuuteen.
Sovelluksissa käytetään kahdentyyppisiä kannustimia: taattuja palkintoja, jotka ansaitaan per askel/minuutti fyysistä aktiivisuutta kohden, ja arpajaiset, joissa aktiviteetit palkitaan useammalla osallistumisella arvontaan. Olipa kyseessä vakuutettu tai lotossa voitettu, palkinnot ovat digitaalisen valuutan muodossa, joka voidaan sitten lunastaa ostoseteleiksi tai lahjoittaa hyväntekeväisyyteen.
Taattujen palkintojen jakamisen kustannukset riippuvat käyttäjien määrästä ja heidän aktiivisuudestaan. Lottopohjaisilla lähestymistavoilla kustannukset voidaan korjata. Toisin sanoen lottovoitot ovat kiinteät riippumatta käyttäjien määrästä ja heidän aktiivisuudestaan. Tämä tarkoittaa kuitenkin, että odotettu voitto käyttäjää kohden toimintaa kohden laskee, kun käyttäjät ja käyttäjät ovat aktiivisempia. Todisteet arpajaisiin perustuvien kannustimien vertailusta ovat rajalliset. Patel ja kollegat vertasivat erilaisia lottoehtoja 13 viikon aikana ja havaitsivat, että yhdistetty lähestymistapa, joka tarjoaa 18 %:n todennäköisyyden voittaa 5 dollaria ja 1 %:n todennäköisyydellä voittaa 50 dollaria, oli tehokkaampi kuin korkean taajuuden ja matalan voiton tai jättipotin. Ei löytynyt tutkimusta, jossa arpajaisiin perustuvia lähestymistapoja olisi suoraan verrattu varmennettuihin kannustimiin. Tämä on aukko, joka nykyisellä oikeudenkäynnillä pyritään täyttämään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varman vs arpajaisten vs. yhdistettyjen kannustimien tehokkuutta liikunnan edistämisessä. Tutkimuksesta saadut oivallukset voivat auttaa kehittämään skaalautuvia, kustannustehokkaita interventioita kansanterveystulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah McCarthy, MA
- Puhelinnumero: 07487680514
- Sähköposti: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Fisher, PhD
- Puhelinnumero: 020 7679 1722
- Sähköposti: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BetterPoints-sovelluksen nykyiset käyttäjät. Ei sponsoroiduissa ohjelmissa.
Poissulkemiskriteerit:
BetterPoints-sovelluksen alle 18-vuotiaat käyttäjät. BetterPoints-sovelluksen käyttäjät, jotka ovat ilmoittautuneet paikallisten viranomaisten sponsoroimiin ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi: Taatut kannustimet
Ryhmä 1: Varma (vain pisteet): Osallistujat voivat ansaita 10 pistettä jokaisesta 10 minuutin kävelystä.
Jokainen minuutti lasketaan, osallistujan ei tarvitse kävellä 10 minuuttia peräkkäin saadakseen pisteitä.
Kun henkilö on kerännyt 10 minuuttia kävelyharjoitusta, hänelle myönnetään pisteitä.
Tämä on rajattu 40 pisteeseen päivässä, eli osallistuja voi ansaita 10 BetterPoints-pistettä jopa neljä kertaa päivässä kävelemällä 40 minuuttia.
|
BetterPoints-sovellus on älypuhelinsovellus, joka käyttää kannustimia ja pelillistämistä motivoimaan liikuntaa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Takaamattomat kannustimet
Ryhmä 2: Ei vakuutettu (vain arpajaiset): Osallistujat voivat ansaita yhden arpalipun jokaista 10 minuutin kävelyä kohden.
Tämä kertyy ja myönnetään samalla tavalla kuin pisteehto.
Se on rajoitettu neljään lippuun päivässä.
|
BetterPoints-sovellus on älypuhelinsovellus, joka käyttää kannustimia ja pelillistämistä motivoimaan liikuntaa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Yhdistetty
Ryhmä 3: Yhdistetty (yhdistetyt pisteet/liput): Ryhmän 3 osallistujat voivat ansaita 5 pistettä ja yhden arpalipun 10 minuutin kävelystä.
Päivittäinen arpajako tässä tilassa on 500 BetterPoints (eikä 1000 BetterPoints ryhmässä 2), ja siksi jokaisen lipun odotusarvo (EV) on 5 BetterPoints.
Osallistujat voivat ansaita pisteitä ja lippuja tällä tavalla jopa 40 minuutin kävelystä päivässä.
|
BetterPoints-sovellus on älypuhelinsovellus, joka käyttää kannustimia ja pelillistämistä motivoimaan liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisissa kävelyminuuteissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelykäyttäytymisen perustason minuutit verrataan kolmen ryhmän seuranta-aikapisteisiin.
Kävelyminuutit mitataan GPS-sovelluksella.
Lähtötilanne on kaksi viikkoa kävelyä ennen interventiojakson alkua.
Seurantapäivät ovat neljän, kahdeksan ja kahdentoista viikon kuluttua interventiojakson alkamisesta.
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien väliset erot viikoittaisten kävelyminuuttien määrässä saavutettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikoittainen kävelyminuutit piirretään ja tarkastetaan visuaalisesti ryhmien välisten erojen varalta.
Tilastolliset erot kävelyn keski- ja mediaanitasoissa neljän, kahdeksan ja kahdentoista viikon kohdalla testataan.
Selvitetään suhteellisia eroja ryhmien välillä 150 minuuttia viikossa saavuttavien ryhmien välillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiojakson alussa ja lopussa tehdyn autonomisen motivaation tutkimuksen pisteitä verrataan ryhmien sisäisten muutosten ja ryhmien välisten muutosten osalta.
Yleisen monitahoisen automatiikkaasteikon lyhennetty 9-osainen versio (Boiché, J., et al, 2016.
Marchant et al, 2021 lyhennetty) käytetään.
Tämä on Likert-asteikko, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla yhdestä (en ole ollenkaan samaa mieltä) viiteen (olen täysin samaa mieltä), kuinka paljon he ovat samaa mieltä yhdeksästä väitteestä.
Pisteytys: Summaa ja jaa 9:llä. Pienet pisteet = alhainen automaattisuus.
Korkeat pisteet = korkea automaattinen.
|
12 viikkoa
|
|
Palkkio reagointikyky (RR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RR mitataan interventiojakson alussa ja lopussa käyttämällä Greyn käyttäytymisen eston/käyttäytymisen aktivointiasteikkojen (BIS/BAS) käyttäytymisaktivointikohteita (Van den Berg et al, 2011).
Carver C.S. 1994).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan Likert-asteikolla, missä määrin he ovat samaa mieltä (1) tai eri mieltä (4) viidellä väitteellä.
RR arvioidaan ajan mittaan tapahtuvien muutosten suhteen pisteyttämällä BAS:n neljä kohtaa käänteisesti, eli matala pistemäärä tarkoittaa erittäin palkitsevaa vastetta ja korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista palkkiovastetta.
RR:n tasoja tutkitaan ryhmien sisällä ja välillä kävelyminuuttien tasojen ennustajana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-IHIREC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .