- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06395233
Ein Test verschiedener Anreize und wie effektiv sie das Gehverhalten motivieren
Eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Lotterie-, versicherten und kombinierten Anreizen auf das per App verfolgte Gehverhalten über 12 Wochen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Arten von Anreizen zu testen, um Menschen, die eine Tracker-App verwenden, zum Gehen zu motivieren. App-Benutzer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhält garantierte Anreize in Form von Punkten pro Gehminute, Gruppe 2 erhält nicht garantierte Anreize in Form von Verlosungstickets, ein Ticket pro Gehminute und Gruppe 3 erhält eine Kombination aus beidem.
App-Benutzer werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden ihre Gehaktivitäten 12 Wochen lang mit der BetterPoints-App verfolgen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums eine Umfrage auszufüllen, um die Motivation und Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen zu bewerten.
Am Ende des 12-wöchigen Interventionszeitraums werden Änderungen der Gehminuten vom Beginn der Studie bis zu drei Nachbeobachtungszeitpunkten bewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Die gesamten Gehminuten werden auch zwischen den Gruppen verglichen. Unterschiede im gemeldeten Niveau der autonomen Motivation werden zwischen Beginn und Ende der Studie sowie zwischen den Gruppen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein anerkannt, dass körperliche Aktivität das Risiko häufiger nichtübertragbarer Krankheiten verringert. Schätzungen zufolge werden im Jahr 2025 im Vereinigten Königreich 65 Millionen Menschen ein Smartphone nutzen. Angesichts dieser Reichweite erweisen sich mobile Apps als vielversprechende Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität. Obwohl systematische Untersuchungen darauf hindeuten, dass finanzielle Anreize die körperliche Aktivität wirksam fördern, ist ihre Kostenwirksamkeit auf Bevölkerungsebene noch unbekannt. Studien, die Apps und Anreize kombinieren, legen nahe, dass die Größe des Anreizes nicht so wichtig ist wie die Art, der Zeitpunkt und der Inhalt, was Auswirkungen auf die Erschwinglichkeit von Interventionen hat.
Zwei Arten von Anreizen, die in Apps verwendet werden, sind garantierte Belohnungen, die pro Schritt/Minute körperlicher Aktivität verdient werden, und Lotterieanreize, bei denen Aktivität mit mehr Teilnahmen an Verlosungen belohnt wird. Ob sicher oder im Lotto gewonnen, die Belohnung erfolgt in Form einer digitalen Währung, die dann gegen Einkaufsgutscheine eingelöst oder für wohltätige Zwecke gespendet werden kann.
Die Kosten für die Ausgabe garantierter Prämien hängen von der Anzahl der Benutzer und ihrem Aktivitätsgrad ab. Mit lotteriebasierten Ansätzen können Kosten fixiert werden. Das heißt, der/die Gewinne in der Lotterie werden unabhängig von der Anzahl der Benutzer und ihrer Aktivität festgelegt. Dies bedeutet jedoch, dass der erwartete Gewinn pro Benutzer und Aktivität sinkt, je mehr Benutzer und Benutzer aktiver sind. Die Evidenz zum Vergleich lotteriebasierter Anreize ist begrenzt. Patel und Kollegen verglichen verschiedene Lotteriebedingungen über einen Zeitraum von 13 Wochen und stellten fest, dass ein kombinierter Ansatz, der eine 18-prozentige Chance auf einen Gewinn von 5 $ und eine 1-prozentige Chance auf einen Gewinn von 50 $ bietet, effektiver war als eine hohe Häufigkeit mit niedriger Auszahlung oder einen Jackpot. Es konnte keine Untersuchung gefunden werden, die lotteriebasierte Ansätze direkt mit gesicherten Anreizen verglich. Dies ist die Lücke, die der aktuelle Prozess schließen soll.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines garantierten vs. Lotterie- vs. kombinierten Anreizes bei der Förderung körperlicher Aktivität zu bewerten. Erkenntnisse aus der Studie könnten dazu beitragen, skalierbare, kosteneffektive Interventionen zu entwickeln, um die Ergebnisse im öffentlichen Gesundheitswesen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hannah McCarthy, MA
- Telefonnummer: 07487680514
- E-Mail: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abigail Fisher, PhD
- Telefonnummer: 020 7679 1722
- E-Mail: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bestehende Benutzer der BetterPoints-App. Nicht in gesponserten Programmen.
Ausschlusskriterien:
Nutzer der BetterPoints-App, die unter 18 Jahre alt sind. Benutzer der BetterPoints-App, die an von lokalen Behörden gesponserten Programmen teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe eins: Gesicherte Anreize
Gruppe 1: Gesichert (nur Punkte): Teilnehmer können für jede 10 Minuten Gehzeit 10 Punkte sammeln.
Es zählt jede Minute, der Teilnehmer muss nicht 10 Minuten hintereinander laufen, um die Punkte zu erhalten.
Sobald eine Person 10 Minuten Gehtraining absolviert hat, werden ihre Punkte gutgeschrieben.
Diese ist auf 40 Punkte pro Tag begrenzt, d. h. der Teilnehmer kann durch 40-minütiges Gehen bis zu viermal am Tag 10 BetterPoints sammeln.
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Die BetterPoints-App ist eine Smartphone-Anwendung, die durch Anreize und Gamification zu körperlicher Aktivität motiviert.
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Experimental: Gruppe 2: Nicht garantierte Anreize
Gruppe 2: Nicht versichert (nur Lotterielose): Teilnehmer können sich für jeweils 10 Gehminuten einen Lotterielos verdienen.
Diese werden auf die gleiche Weise angesammelt und vergeben wie die Punktebedingung.
Die Höchstzahl ist auf vier Eintrittskarten pro Tag begrenzt.
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Die BetterPoints-App ist eine Smartphone-Anwendung, die durch Anreize und Gamification zu körperlicher Aktivität motiviert.
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Experimental: Gruppe 3: Kombiniert
Gruppe 3: Kombiniert (Kombinierte Punkte/Lose): Teilnehmer der Gruppe 3 können für 10 Minuten Fußmarsch 5 Punkte und einen Lottoschein sammeln.
Die tägliche Lotterie in dieser Bedingung umfasst 500 BetterPoints (statt 1000 BetterPoints in Gruppe 2) und daher hat jedes Los einen erwarteten Wert (EV) von 5 BetterPoints.
Teilnehmer können auf diese Weise Punkte und Tickets für bis zu 40 Minuten Gehzeit pro Tag sammeln.
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Die BetterPoints-App ist eine Smartphone-Anwendung, die durch Anreize und Gamification zu körperlicher Aktivität motiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der wöchentlichen Gehminuten vom Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Basisminuten des Gehverhaltens werden mit den Nachbeobachtungszeitpunkten für die drei Gruppen verglichen.
Die Gehminuten werden mithilfe einer GPS-App gemessen.
Als Basis dienen die zwei Wochen Gehen vor Beginn des Interventionszeitraums.
Die Nachuntersuchungstermine liegen vier, acht und zwölf Wochen nach Beginn des Interventionszeitraums.
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12 Wochen
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Anzahl der erreichten wöchentlichen Gehminuten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wöchentliche Gehminuten werden aufgezeichnet und visuell auf Unterschiede zwischen den Gruppen überprüft.
Statistische Unterschiede im mittleren und mittleren Gehniveau nach vier, acht und zwölf Wochen werden getestet.
Proportionale Unterschiede zwischen den Gruppen bei denen, die 150 Minuten pro Woche erreichen, werden untersucht.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Umfrageergebnisse zur autonomen Motivation zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums werden auf Veränderungen innerhalb der Gruppen und Unterschiede in der Veränderung zwischen den Gruppen verglichen.
Die verkürzte 9-Punkte-Version der General Multifaceted Automaticity Scale (Boiché, J., et al., 2016).
Gekürzt von Marchant et al, 2021) wird verwendet.
Hierbei handelt es sich um eine Likert-Skala, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf einer Skala von eins (ich stimme überhaupt nicht zu) bis fünf (ich stimme voll und ganz zu) anzugeben, wie sehr sie neun Aussagen zustimmen.
Bewertung: Summieren und durch 9 dividieren. Niedrige Bewertungen = geringe Automatik.
Hohe Punktzahlen = hohe Automatik.
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12 Wochen
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Belohnungsreaktionsfähigkeit (RR)
Zeitfenster: 12 Wochen
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RR wird zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums anhand der Verhaltensaktivierungselemente aus Grays Verhaltenshemmungs-/Verhaltensaktivierungsskalen (BIS/BAS) gemessen (Van den Berg et al., 2011).
Carver C.S. 1994).
Die Teilnehmer werden gebeten, anhand einer Likert-Skala anzugeben, inwieweit sie fünf Aussagen zustimmen (1) oder nicht zustimmen (4).
RR wird auf Veränderungen im Laufe der Zeit beurteilt, indem die vier Elemente des BAS in umgekehrter Reihenfolge bewertet werden, d. h. ein niedriger Wert bedeutet eine hohe Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen und ein hoher Wert bedeutet eine geringe Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen.
Die RR-Werte werden als Prädiktoren für die Gehminuten innerhalb und zwischen Gruppen untersucht.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-IHIREC
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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